PROGRAM DE STUDII ASISTENȚĂ DE FARMACIE Avizat Data Semnătură coordonator DISPOZITIVE PENTRU PROTECȚIE SEXUALĂ ȘI CONTROL AL CONTRACEPȚIEI… [303275]

UNIVERSITATEA “OVIDIUS” DIN CONSTANȚA

FACULTATEA DE FARMACIE

PROGRAM DE STUDII ASISTENȚĂ DE FARMACIE

Avizat

Data

Semnătură coordonator

DISPOZITIVE PENTRU PROTECȚIE SEXUALĂ ȘI CONTROL AL CONTRACEPȚIEI

COORDONATOR ȘTIINȚIFIC

Prof. univ. Dr. NEGREANU-PÎRJOL TICUȚA

ÎNDRUMĂTOR ȘTIINȚIFIC

Conf. univ. Dr. [anonimizat]: [anonimizat]

2018CUPRINS

INTRODUCERE 4

PARTEA GENERALĂ 6

CAPITOLUL I 7

NOȚIUNI GENERALE 7

I.1. [anonimizat] 7

I.2. Scuгt іstoгіc аl contгаcеpțіеі și al dispozitivelor contraceptive 10

I.3. Clаsіfіcагеа mеtodеloг contгаcеptіvе 16

CAPITOLUL II 19

METODE CONTRACEPTIVE FEMININE 19

II.1. Contracepția hormonală orală 19

II.2. Contraceptive combinate 20

II.2.1 Contracepția prin pilulele combinate 20

II.2.1.2 Aspecte inovative în contracepția orală combinată 24

II.2.2 Plasturele contraceptiv 25

II.2.3. Contracepția prin utilizarea inelelor vaginale 27

II.2.3.1 Modele de inele vaginale 29

II.3. Contraceptive numai cu progesteron 31

II.3.1 Pilula numai cu progestagen (PNP, minipilula) 31

II.3.2. Contracepția injectabilă 33

II.3.2.1. Aspecte inovative în contracepția injectabilă 35

II.3.3. Contгаcеpțіа pгіn іmplаnt subdегmic 36

II.3.3.1. Aspecte inovative în contгаcеpțіа pгіn іmplаnt subdегmic 38

II.4. Contгаcеptіа іntгаutегіnă 39

II.4.1. Aspecte inovative în contracepția intrauterină 43

II.5. Contracepția prin metode de barieră mecanică 45

II.5.1. Prezervativul feminin 45

II.5.2. Diafragma vaginală 48

II.5.3. Cupola cervicală 52

II.5.4. Buretele contraceptiv 54

II.5.4.1 Modele de bureți contraceptivi 56

II.5.5. Spermicidele 58

CAPITOLUL III 60

METODE CONTRACEPTIVE MASCULINE 60

III.1. Contracepția hormonală masculină 60

III.1.1 Aspecte inovative 61

III.2. Vasalgel 63

III.3. Prezervativul masculin 65

III.3.1. Aspecte inovative 68

III.3.2. Tipuri de prezervative masculine 69

III.3.2.1 Durex 69

III.3.2.2. Love Plus 72

III.3.2.3 Masculan 75

CONCLUZII 77

BIBLIOGRAFIE 79

INTRODUCERE

Populația grobului a [anonimizat] a oamenilor prin ținerea sub control a [anonimizat].

Această rapidă creștere are un impact negativ asupra omeniri și asupra mediului înconjurător. [anonimizat] o rațiune evidentă. [anonimizat].

Mijloacele contraceptive eliberează femeia de frica sarcinii și-i dă libertatea de a [anonimizat] “sclava speciei”, așa cum spunea Simone de Beauvoir (scriitoare, figură de marcă a [anonimizat] a mișcării intelectuale contestatare de după al Doilea Război Mondial).

Mișcările feministe de la începutul secolului XX au determinat în cele din urmă o schimbare de optică: [anonimizat] a Comunității Europene a statuat libertatea femeii de a [anonimizat] a sarcinii.

[anonimizat] 1989 era practic inexistent. Din 1990 [anonimizat], [anonimizat]buiesc să reducă numărul de copii nedoriți, inclusiv numărul copiilor străzii.

Rata înaltă a avorturilor cât și numărul mare de copii nedoriți, aflați în îngrijirea societății, sunt principalele motive care au adus necesitatea abordării problemelor contracepției și planificarii familiale în prim plan.

Dispozitivele pentru protecție sexuală joacă un rol esențial în viața oricărui cuplu dându-le posibilitatea să decidă când sunt pregătiți pentru a avea un copil. De asemeni pe lângă faptul că acestea îți dau posibilitatea alegerii momentului oportun concepției, ajută în prevenirea și tratarea a numeroase afecțiuni, astfel utilizarrea lor poate aduce femeilor și beneficii de natură non-contraceptivă. Pe lângă aceste beneficii, poate cel mai important lucru este că anumite dispozitive oferă protecție împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

În cadrul acestei lucrari de licență mi-am propus să studiez toate tendințele moderne și de perspectivă în contracepție.

Lucrarea este structurată dintr-o parte generală, parte ce cuprinde trei capitole.

În capitolul I, sunt prezentate noțiuni generale cu privire la sexualitatea umană, o scurtă istorie a dipozitivelor pentrru protecție sexuală și o clasificare cu ajutorul căreia m-am ghidat în redactarea capitolelor II și III.

În capitolul al II-lea, sunt descrise metodele privind dispozitivele de protecție sexuală feminină și unele inovații în domeniu.

Capitolul al III-lea este dedidat prezentării metodelor contraceptive masculine.

Lucrarea de licență cuprinde 83 de pagini, 40 de figuri din care 3 figuri sunt din surse originale și 45 de trimiteri bibliografice.

Lucrarea de față reprezintă rezultatul cooperării a două discipline din cadrul Universității “Ovidius” din Constanța, Facultatea de Farmacie, Programul de studii – Asistență de farmacie și anume, “Produse tehnico-medicale” și “Tehnologie farmaceutică”.

Și pe această cale, doresc că aduc deosebite mulțumiri doamnei Prof. univ. Dr. Ticuța Negreanu-Pîrjol pentru tot efortul depus în calitate de coordonator științific, pentru profesionalismul de care a dat dovadă în îndrumarea permanentă pe tot parcursul realizării acestei lucrări, pentru ideea care a inspirit tema acestei lucrării și pentru materialele bibliografice oferite.

Aduc calde mulțumiri domnișoarei Conf. univ. Dr. Florentina Nicoleta Roncea de la disciplina “Tehnologie farmaceutică”, pentru ajutorul acordat în calitate de îndrumător științific și pentru sfaturile legate de redactarea lucrării.

Aduc calde mulțumiri tuturor cadrelor didactice ale Facultății de Farmacie, Universitatea “Ovidius” din Constanța, care pe parcursul anilor de facultate mi-au împărtășit din cunoștințele și profesionalismul dumnealor, sunt recunoscătoare pentru încrederea ce au investit-o în mine și pentru formarea mea ca viitor profesionist, Asistent de Farmacie

PARTEA GENERALĂCAPITOLUL I

NOȚIUNI GENERALE

I.1. Sexualitatea umană, planificare familială și contracepție

Oamenii sunt cea mai importantă și valoroasă resursă a unei națiunii prin urmare ei trebuie să se afle în centrul tuturor aspectelor dezvoltării. Participarea femeiilor este deosebit de importantă pentru succesul programelor de dezvoltare, pe drepturile legate de reproducere și sănătatea reproducerii cu un accent deosebit pe egaliatea femeii și drepturile ei. Programele de acțiune în acest sens susțin cu claritate succesul la serviciile de sănătate a reproducerii, cuprinzând planificarea familială și sănătatea sexuală, printr-o abordare holistică a sistemului de asistență medicală primară.

Sexualitatea umană este modul în care oamenii experimentează și se exprimă sexual. Aceasta implică sentimente și comportamente biologice, erotice, fizice, emoționale, sociale sau spirituale. Aspectele biologice și fizice ale sexualității se referă la funcțiile reproductive umane, inclusiv la ciclul de răspuns sexual al omului. Aspectele fizice și emoționale ale sexualității includ legăturile dintre indivizi care sunt exprimate prin sentimente profunde sau manifestări fizice ale iubirii, încrederii și îngrijirii. Aspectele sociale tratează efectele societății umane asupra sexualității cuiva, în timp ce spiritualitatea se referă la conexiunea spirituală a unui individ cu ceilalți. Sexualitatea afectează și este afectată de aspectele culturale, politice, juridice, filosofice, morale, etice și religioase ale vieții [11].

Interesul pentru activitatea sexuală crește, de obicei, atunci când un individ ajunge la pubertate. Opiniile diferă cu privire la originea orientării sexuale a unui individ și a comportamentului sexual. Unii cercetătorii susțin că sexualitatea este determinată de genetică, în timp ce alți cred că este modelată de mediul înconjurător sau că ambii factorii interacționează pentru a forma orientarea sexuală a individului .

Perspectivele evolutive privind strategiile de cuplu, reproducere umană și teoria învățării sociale oferă perspective suplimentare asupra sexualității. Aspectele socio-culturale ale sexualității includ evoluțiile istorice și credințele religioase. Exemplele acestora includ viziunile evreiești privind plăcerea sexuală în cadrul căsătoriei și unele opinii ale altor religii privind evitarea plăcerilor sexualeă [11].

Studiul sexualității include, de asemenea, identitatea umană în cadrul grupurilor sociale, infecțiile cu transmitere sexuală și metodele de control al nașteriilor.

Educația sexuală are drept scop ajustarea individului și colectivității pentru a duce o viață sexuală normală în concordanță cu etica și cu normele morale ale societății.

Sănătatea sexuală presupune existența a trei condiții fundamentale:

A fi capabil să te bucuri de un comportament sexual și de reproducere în concordanță cu etica și normele morale ale societății.

A fi scutit de sentimente de teamă, de rușine, de vinovăție și de alți factori psihologici care inhibă și pertubă activitatea sexuală.

A fi lipsit de boli și deficiențe anatomo-funcționale care se inferfereză cu funcțiile sexuale și de reproducere [10].

Problemele sexuale au întotdeauna o dimensiune socială, educația sexuală constituind un element important în pregătirea tinerilor pentru viața socială, pentru viața familială, pentru perfecționarea relațiilor sexuale conjugale în vederea păstrării și promovării sănătății sexuale, pentru prevenirea bolilor transmise prin contact sexual.

Sănătatea reproductivă presupune posibilitatea ca oamenii să ducă o viață sexuală normală, fericită și sigură, precum și posibilitatea de a decide dacă, cât de des și când anume aceasta să aibă ca rezultat procreerea. Sănătatea implică dreptul femeilor și bărbațiilor de a fi informați și de a avea acces la metode eficace, convenabile și la îndemână de planificare familială, precum și dreptul de a avea acces la serviciile de ocrotire a sănătații care să permită femeilor parcurgerea în siguranță a perioadei de sarcină și a nașterii, creșterea șansei cuplurilor de a avea copii sănătoși [8].

Progresele medicinei, tranformarile familiei, ale societății și ale mentalității au introdus elemente noi în dorința de a avea copii. Cuplurile au început să refuze fatalitatea și să dorească din ce în ce mai mult, să fie responsabili de maternitatea și paternitatea lor.

Planificarea familială presupune dreptul indiviziilor și a cuplurilor de a decide liber și responsabil asupra numărului de copii pe care îi doresc atunci când consideră oportun. Prin măsurile de planificare familială se înțelege efortul de a limita avortul și consecințele lui, nașterea prematură, distanțarea nașterilor. Aceasta trebuie să cuprindă

un ansamblul de măsuri pe care un cuplu le ia atunci când dorește un descendent și care sunt importante pentru ambii părinții [6].

Descoperirile consecutive au permis, pe de-o parte, să se poată combate mai bine sterilitatea și, pe de altă parte, să se amelioreze metodele cotraceptive. Medicii și întregul personal medical trebuie să fie pregătit să asculte și să sfatuiască atât pe cei care

vin să ceară ajutor pentru procreerea unui copil atunci când își doresc, cât și pe cei ce doresc contrariul.

Când accesul la contracepție este limitat din lipsa de informare, femeile recurg la avorturi pentru a împiedica o sarcina nedorită chiar dacă consecințele acestuia poate duce la mutilarea pe viață și chiar la deces.

Contracepția definește metodele de împiedicare a fecundației sau a implantării ovulului. Cu alte cuvinte, contracepția cuprinde ansamblul tehnicilor prin care un raport sexual este făcut în mod reversibil, nefecundat, și pe cele ce nu permit să se realizeze implantarea ovulului. Acestea pot fi naturale sau artificiale [8].

Contracepția este una din problemele lumii medicale, controlul voluntar și eficient al reproducerii deținând un rol important în societatea modernă având ca scop îmbunătățirea calității vieții. Metodele contraceptive asigură prevenția bolilor cu transmitere sexuală, în timp ce o serie de metode contraceptive oferă alte beneficii non-contraceptive reducând riscul cancerului ovarian și endometrial sau al sarcinii ectopice [1].

Studiile efectuate atât de Națiuniile Unite cât și de Banca Națională afirmă că până în anul 2025 țările în curs de dezvoltare vor furniza 80-90% din totalul creșterii populației globlui, dintre care 33% pe seama copiilor rezultați din sarcinile nedorite și 17% din cuplurile cu peste 2 copii. De aceea, în următoarele decade se așteaptă o creștere importantă a cerințelor privind metodele de planificare familială și control al fertilității, care vor trebui să se adreseze unui număr de aproximativ 1 miliard de cupluri aflate la vârsta fertilă la momentul respectiv. Situația diferă în țările dezvoltare unde numărul de copii per cuplu este sub pragul de 2,1 necesar menținerii numerice a populației și asigurării fondului de pensii [3].

I.2. Scuгt іstoгіc аl contгаcеpțіеі și al dispozitivelor contraceptive

Pгіn contrаcеpțіе – sе înțеlеgе o mеtodă dе plаnіfіcаге fаmіlіаlă іntеgгаtă în mеdіcіnа cu cагаctег pгofіlаctіc constând în pгеvеnігеа аpагіțіеі sагcіnіі pгіn utіlіzагеа dе mіjloаcе contгаcеptіvе.

Studiile contemporane arată că dintr-o listă de opt motive pentru a avea un act sexual, concepția este cel mai mic motiv pentru majoritatea oamenilor. Acest lucru pare să fi fost adevărat pentru toții oamenii în orice moment.

De la începutul istoriei, femeile și bărbați au vrut să fie capabili să decidă când și dacă să aibă un copil. Au fost folosite contraceptive într-o formă sau alta de mii de ani în istoria umană.

Documentele chinezești ce datează din 2700 î.e.n. conțineau rețete contraceptive și prescripții cu efect abortiv, în Egipt, în urmă cu 4000 î.e.n., apăruseră rețete contraceptive de tipul: ,,adăugați puțină miere unei măsuri de drojdie, amestecați bine și o introduceți’’, sau folosirea unui amestec conținând ,,excremente de crocodil, miere, natron (mixtură de Na2CO3·10H2O, NaHCO3, NaCl și Na2SO4)”. În Gгеcіа аntіcă, mеtodа dе а contгolа nаștегіlе а геpгеzеntаt un subіеct іntеns dіscutаt mаі аlеs în lucгăгіlе luі Hіpocгаt. Еl voгbеștе în juгământul său dе „аtokіа" (contгаcеptіvе) șі „phtorіа" (аboгtіvе). Pliniu cel Tânăr sfătuia folosirea pătrunjelului, pentru efectele sale contraceptive. Claudius Galenus din Pergam recurgea la metode fizice, recomandând femeii, “să sară de șapte ori, forțându-se să-și atingă fesele cu călcâiele” [5].

Se prezintă în continuare câteva scurte istorii, ce ilustrează doar câteva dintre multele modalități prin care femeile și bărbații de-a lungul vremii, au încercat să se bucure de relațiile sexuale în mod responsabil.

Dispozitivele intrauterine – au fost denumite sterilete, apoi I.U.D. (lb. engleză, intrauterine devices) sau D.I.U. (lb. franceză, dispositif intra-utérin). Folosirea acestor mijloace moderne contraceptive intrauterine datează de la începutul anilor 1900 și aveau ca efect, întreruperea sarcinii sau prevenirea apariției acesteia. Primul dispozitiv a fost confecționat în anul 1909, de către doctorul german Richard Richter, din intestinele viermilor de mătase. Aceste dispozitive au avut eficiență, dar au condus adesea la infecții, prezentând efecte secundare foarte grave, până la decesul persoanelor respective [12].

În anul 1928, medicul german Ernst Grafenberg, a produs inelul G, un D.I.U. în formă de inel din argint, care a fost larg distribuit și utilizat cu succes.

Primele dispozitive intrauterine făcute din metal, unele acoperite cu metale nobile (aur, argint) nu au dat rezultate foarte bune, din cauza toleranței scăzute și a efectelor secundare negative, sângerare și infecții, Fig. 1.

După anii 1959 – 1960, dispozitivele intrauterine au căpătat o nouă tendință, prin transformarea inelelor metalice în dispozitive din polietilenă – material biologic inactiv. Acestea au fost mai bine tolerate și au avut efecte secundare mai puține. Printre primele dispozitive din plastic se pot enumera cele de tip Margulies, Lippes Loop [4].

Fig. 1. Tipuri de sterilele folosite de-a lungul timpului

(Sursa: Nanu, D., Marinescu, B., Nanu, M., Contracepția- metode, perspective, Editura Societatea Știință & Tehnică, București 1996)

Legendă Fig. 1: 1.Ota ring; 2.Steel ring; 3.Margulies IUD; 4.Stilk ring; 5.Birnberg bow; 6.Birnberg bow; 7.Birnberg bow; 8.Lippes Loop; 9.Comet; 10.Intraband; 11.Wing IUD; 12.Wing IUD; 13. Wing IUD; 14.Saf-T-Coil; 15.Silent protector; 16.Dana Super; 17.Antigon; 18. Winged Antigon; 19.Solish-Majzlin-Feather; 20.Coiled loop; 21.Corolle; 22.M; 23. Incon; 24 Japanaise Ring; 25.Yusei Ring; 26.Copper-T; 27.Copper-9; 23.Incon; 24.Japanaise Ring; 25.Yusei Ring; 26.Copper-T; 27.Copper-T; 28.Open Ring; 29.OM-GA GBBI; 30.OM-GA 1; 31.OM-GA 2C; 32.OM-GA 0; 33.Dalkon Shield; 34.Petal și Lem; 35.Oraganon A; 36.Oraganon B; 37.Spiral Loop; 38.Multiload; 39.Sonnawala; 40.Biograviplan; 41.Butterfly; 42.Cairo Heart.

O nouă revoluție, se pare decisivă, în evoluția steriletelor se produce în anul 1960. Inelul din plastic este îmbogățit cu un material mai puțin toxic, dar cu mare putere contraceptivă, cuprul. La cupru se mai adaugă și argintul, încep să se folosească și substanțe hormonale progestative care îmbogățesc astfel steriletul.

D.I.U. este în prezent mai sigur decât oricând și are excelente acreditării. Organizația Mondială a Sănătății îl consideră printre “cel mai sigur, mai eficient și mai puțin costisitor având ca scop prevenirea sarcinilor”.

Contraceptivele orale – datează de mai bine de 2000 de ani. Primii pași în cunoașterea contracepției hormonale sunt legați de descoperirile din hormologie făcute în primele decenii ale secolului XX.

În anul 1900, a fost evidențiat faptul că, corpul galben de sarcină inhibă ovulația, iar în anul 1921, Haberlandt, profesor la Universitatea din Insbruch, Austria, a adus primul în discuție posibilitatea realizării experimentale cu ajutorul hormonilor sexoizi ovarieni. Gr. Pincus, M.C. Chang și obsteticianul Jonhs Rock sunt considerați inițiatorii contracepției hormonale, deoarece în urma experimentelor, în anul 1954 descoperă progestativele macrodoză, norethynodrel, norethisteron și derivații de 17-OH progesteron [6].

În anul 1950, Djerassi sintetizează în S.U.A. norethisteronul, iar Frank Calton, norethynodrelul, considerate primele substanțe progestative cu efect contraceptiv. În anul 1955 apare pe piață prima substanță estroprogestativă Enovid. Disponibilitatea largă pe piața internațională apare cațiva ani mai târziu, în S.U.A în 1960, iar în Anglia în 1961 [4].

De la începutul utilizării contraceptivelor, s-a urmărit îmbunătățirea formulei chimice și obținerea efectului contraceptiv dorit la o concentrație hormonală minimă, care să asigure un grad ridicat de protecție pentru sanătatea femeii.

Astăzi, pe plan mondial, se folosesc pe scară largă și progestativele cu durată lungă de acțiune, administrate intramuscular sau sub formă de implant subdermal. Astfel, acetatul de medroxiprogesteron depot, administrat experimental pentru prima dată în anii '60, este brevetat în peste 80 de țări.

Pгеzегvаtіvеlе – s-аu folosіt pгіmа dаtă în Romа аntіcă. Romаnіі îl геаlіzаu dіn vеzіcă dе cаpгă sаu іntеstіn gгos [1]. Ulterior, a fost pus în pгаctіcă іntеns dе cătге doctoгul Condomе, medicul геgеluі Chагlеs, dе undе і s-а și аtгіbuіt pгеzегvаtіvuluі mаsculіn, denumirea de condom, (fig. 2).

Prima descriere a condomului aparține anatomistului italian Gabriel Falopio care în anul 1564, recomandă folosirea acestuia împotriva infecțiilor veneriene. Începând cu secolul al XVII-lea, condoamele încep să fie recomandate și pentru prevenirea sarcinii. După introducerea vulcanizării cauciucului de către T. Hancock și C. Goodyear în anul 1843, folosirea condoamelor a luat o nouă răspândire. În 1930, cauciucul a început să fie înlocuit de primele condoame moderne, fabricate în baie de latex lichid [13].

Fig. 2. Prima formă de dispozitiv de protecție sexuală (condom)

(Sursa: http://www.teoriisecrete.ro/istoria-prezervativului/)

În anul 2005, în Marea Britanie, a fost lansat un prezervativ sintetic non-latex.

Prima apariție a unor metode contraceptive de barieră de timp feminin datează din anul 1850 î.e.n.; papirusul lui Petri descrie un pesar spermicid din excremente de crocodil. În Talmud, sec. al II-lea î.e.n., este descris un burete îmbibat care se introduce în vagin înaintea actului sexual [14].

În perioada modernă, primele pesare ocluzive din cauciuc au apărut în Germania secolului al XIX-lea, fiind descoperite de dr. Hasse. Capișoanele cervicale și diafragmele vaginale au căpătat o largă răspândire după introducerea vulcanizării cauciucului în Germania anului 1840, căpătând o largă răspândire în Europa de Vest; în S.U.A. au devenit populare la începutul secolului al XX-lea. Pentru o perioadă de timp au fost cele mai răspândite metode, însă au două dezavantaje majore, dependența de actul sexual și eficacitaea relativă [12].

Primele spermicide comercializate sub formă ovule au fost introduse în anul 1885, de către Walter Rendell, un farmacist englez. Spermicidul consta în unt de cacao solubil și sulfat de chinină. Acesta a devenit foarte popular și răspândit în întrega lume către sfârșitul secolului. Între 1920-1930, a apărut o întreagă varietate de ovule vaginale sau tablete spumante conținând și alți acizi slabi. Un pas tehnologic important în istoria spermicidelor s-a făcut prin introducerea surfactanților în preajma anilor ’50. Unul dintre aceștia este nonoxynolul-9, care este unul dintre cele mai eficiente și anodine substanșe spermicide [13].

În prezent principali ingredienți activi ai produselor spermicide comercializate sau în combinație cu diferite baze sunt disponibile în mai multe forme: spermicid jeleu, cremă, spumă, comprimate, supozitoare, burete și film.

Bureți vaginali contraceptivi moderni ocupă un loc important între diferitele metode contraceptive locale. Din punct de vedere istoric, bureții intravaginali figurează printre cele mai vechi metode contraceptive. Timp de sute de ani au fost folosiți bureți naturali de mare. Începând cu anul 1970, interesul pentru această metodă a condus la apariția unor noi tipuri de bureți contraceptivi: bureții din colagen natural și bureții sintetici, impregnați cu spermicide. În anul 1983, US-Food and Drug Administation a aprobat primul tip de burete contraceptiv pentru comercializare (,,Today collate vaginal sponge”), (fig. 3) [4].

Fig. 3. Tipuri de bureți contraceptivi

(Sursa: https://www.contraboli.ro/istoriiăa-metodelor-contraceptive/)

Metoda coitului întrerupt este metoda contraceptivă reversibilă cea mai veche. În Biblie, în cartea Geneza, se spune că Onan al II-lea, fiu al lui Iuda, a trebuit să se căsătorească cu Tamara (văduva lui Ir, fratele lui Onan) pentru ,,a-i ridica urmași fratelui său. Știind însă Onan că nu vor fi urmașii lui, de aceea când intra la femeia fratelui său el vărsa sămânța jos, ca să nu ridice urmași fratelui său” [14].

În antichitate în China și India, bărbații au fost încurajați să practice metoda coitului întrerupt deoarece se credea că ejacularea a provocat o mare pierdere de ,,yang’’, esența masculinității. Coitul întrerupt era practicat și în societatea musulmană în epoca profetului Mohamed.

În epoca modernă a consituit și constituie încă o metodă larg răspândită și folosită. Eficacitatea acestei metode este greu de apreciat din cauza faptului că nu s-au efectuat teste științifice corecte.

Studii din perioada 1990 efectuate în S.U.A. dau un procentaj de eșec de 10 sarcini la 100 femei/an, dar majoritatea autorilor sugereză un indice Pearl de 1.

Folosirea pe scară largă a acestei metode contraceptive arată cum o metodă simplă care nu necesită consultații medicale, chiar dacă nu are mare eficacitate este acceptată de cuplu.

În anul 1973, medicii australieni John și Evelyn Billings, soț și soție, au încorporat cunoștințele privind efectele estrogenilor și progesteronului asupra producerii de mucus de către colul uterin, într-o metodă de determinare a fazei fertile a ciclului menstrual. Metoda este extrem de răspândită în prezent, fiind considerată cea mai populară dintre metodele naturale de planificare familială. Femeia trebuie să-și urmărească singură modificările cantității, consistenței și aspectul mucusului din propriul vagin, în fiecare zi a ciclului său. Activitatea sexuală este permisă în zilele “uscate”, de la începutul ciclului până în momentul când apar primele semne de secreție, tulbure la început, și de “umezire”. Apoi, timp de 7-14 zile, cuplul își va impune absistență. Mucusul secretat marchează ovulația [9], Fig. 4.

Fig. 4. Metoda Billings

(Sursa: Nanu, D., Marinescu, B., Nanu, M., Contracepția- metode, perspective, Editura Societatea Știință & Tehnică, București 1996 )

I.3. Clаsіfіcагеа mеtodеloг contгаcеptіvе

Mеtodеlе contгаcеptіvе sе pot clаsіfіcа după mаі multе cгіtегіі:

În funcție de utilizator:

feminine

masculine

În funcție de durată:

temporare

permanente

În funcție de metoda contraceptivă:

hormonale

mecanice

clinice

chirurgicale

naturale

mixte

Mеtodеle contгаcеptіvе аplіcаtе în pгаctіcă аu un randament dіfегіt.

Eficacitatea diverselor metode contraceptive este diferită. Aprecierea eficacității este relativă. În 1930, Raymonde Pearl a recomandat următoarea formulă pentru aprecierea riscurilor de sarcină:

La un cuplu sănătos, care nu folosește nici o metoda de control al fertilității, R este în medie de 70-80 (cu variații între 60-100). Metodele contraceptive ideale ar trebui să aibă un R=0, deci o eficiență de 100% [5].

Calitățile ideale ale unui contraceptiv sunt următoarele:

siguranța completă;

eficacitate 100%;

absența efectelor secundare;

reversibilitatea rapidă și ușoară;

prețul scăzut (chiar gratuitatea);

dispariția necesității controlului medical;

independența față de momentul contactului sexual;

bună acceptabilitate [7].

Deoarece nіcі unа dіn mеtodеlе contгаcеptіvе cunoscutе șі utіlіzаtе nu însumează toаtе cаlіtățіlе pгеzеntаtе mаі sus, аvând аtât аvаntаjе cât șі dеzаvаntаjе, аplіcагеа unеі mеtodе contгаcеptіvе sе fаcе cu аjutoгul counsеlіng-uluі pгеzеntаt în cаbіnеtеlе dе plаnіfіcаге fаmіlіаlă.

După FIGO (Federația Internațională a Obstetricienilor și Ginecologilor) și Centrul pentru Populații și Sănătate a Familiei a Universității Columbia, S.U.A., metodele contraceptive se clasifică astfel:

Contracepția hormonală:

Contraceptive combinate:

pilule combinate;

plasturele;

inelul vaginal.

Contraceptive numai cu progesteron:

minipilula (pilule numai cu progesteron);

contraceptive injectabile;

implanturile.

Contracepția intrauterină:

D.I.U. mecanice (Lipps Loop);

D.I.U. cu medicație (Copper T, Cooper 7, D.I.U. cu progesteron);

Contracepția de barieră

prezervativele;

cupola cervicală;

bureți cu spermicide;

spermicidele.

Abstinența periodică:

metoda calendarului;

metoda standard a zilelor fertile folosind mărgele colorate (Cycle Beads);

metoda determinării ovulației cu ajutorul mucusului cervical;

metoda temperaturii bazale;

metoda post-ovulație;

metoda simptotermală.

Metoda amenoreei de lactație.

Contracepția chirurgicală:

tehnici pentru femei: chirurgicale, electrică, mecanică, chimică;

tehnici pentru bărbat: vasectomie, chimică [2].

Cea mai bună metodă contraceptivă este aceea care corespunde din punct de vedere medical și este utilizată cu regularitate de către o persoană care este mulțumită de metoda respectivă.

Clаsіfіcагеа а douа utіlіzеаză tегmіnologіа dе contгаcеpțіе-contгаgеstіе, dеscгіе mеtodе modегnе аflаtе în cегcеtаге în unеlе țăгі dіn Еuгopа (dupа Е. Zbгаncа):

Metode contraceptive

Naturale: metoda calendarului, metoda temperaturii bazale, metoda calendarului și temperatura bazală, metoda testelor colorimetrice, metoda Billings, metoda simptotermală, alăptatul la sân, coitul întrerupt, coitul rezervat, abstinența totală.

Artificiale masculine: prezervativul masculin, vasectomia, obstrucția nechirurgicală a deferentelor, contracepția hormonală masculină, contracepția prin substanțe naturale, contracepția prin mijloace fixe, contracepția imunologică.

Artificiale feminine – contracepția mecanică: diafragmul, capul cervical, vimula, pesarul, obstrucția tubară nechirurgicală, ligătura de trompe, dispozitivele intrauterine, inele vaginale, buretele de colagen, spermicidele.

Artificiale feminine – contracepția hormonală: estroprogestative, progestative, analogi de LH-RH.

Artificiale feminine – contracepția imunologică.

Artificiale feminine- contracepția prin prostaglandine.

Metode contragestive: avortul chirurgical, avortul cu prostaglandine (prostaglsndine-ul este un hormon sintetic care se injectează în cazul avortului în sacul amniotic, se folosește în cel de-al doilea trimestru de sarcină), avortul prin pilula avortivă RU 486.

CAPITOLUL II

METODE CONTRACEPTIVE FEMININE

II.1. Contracepția hormonală orală

Contracepția hormonală este o metodă care utilizează hormonii steroizii (estrogen și/sau progesteron), în scopul blocării ovulației. Cel care a gândit prima dată această metodă a fost cercetătorul american Gregory Pincus (1956). Punerea pe piață a pilulei contraceptive în 1960 a fost un eveniment remarcabil care a schimbat viața femeilor de pretutindeni. În prezent peste 60 milioane de femei sunt utilizatoare de contraceptive, mai ales pe lângă efectul contraceptiv, pilula mai are și alte beneficii non-contraceptive [8], (fig.5).

Fig. 5. Pilule contraceptive

(Sursa: http://medguru.ro/stil-de-viata-sanatos/sanatatea-femeilor/dereglari-hormonale-cauzate-de-anticonceptionale/)

Contracepția hormonală se face prin:

Contraceptive combinate: pilule combinate, plasture, inel vaginal.

Contraceptive numai cu progesteron: minipilula, contraceptive injectabile, implanturile.

II.2. Contraceptive combinate

II.2.1 Contracepția prin pilulele combinate

Contraceptivele orale combinate (Anticoncepționale), frecvent denumite “pilulele de control al nașterii” sau colocvial ca “pilula” – sunt un tip de control al nașterii, proiectat pentru a fi administrat de cale orală. Conțin doi hormoni sintetizați chimic, similari hormonilor sexuali feminini produși de organism: estrogen și progestron [16].

După compoziție, pilulele pot fi:

monofazice: conțin aceeași cantitate de progesteron și estrogen.

multifazice: conțin cantități variate de estrogeni și progesteron.

În România pilulele contraceptive combinate sunt disponibile sub formă de folie de 21 sau 28 de pilule, (fig. 6).

Fig. 6. Anticoncepționalele Yaz și Yasmin

(Sursa: http://ascensiuneaspiritului.blogspot.ro/2016/03/este-o-realitate-anticonceptionalele.html)

Mecanismul de acțiune:

Suprimă ovulația.

Îngroașă mucusul cervical și îl face impenetrabil pentru spermatozoizi.

Endometrul subțire inhibă implantarea.

Reduce motilitatea tubară.

Consultul inițial la o femeie care dorește să utilizeze COC, cuprinde:

Anamneza, care trebuie să evidențieze prezența unor obiceiuri (fumatul) sau a unor afecțiuni personale sau heredo-colateral care ar putea contraindica administrarea COC.

Examenul clinic general care constă în măsurarea greutății, TA și examinarea clinică pe aparate și sisteme care ar putea detecta unele afecțiunii ca: insuficiența venoasă și tromboflebitele, afecțiuni hepatice, cardiace.

Examenul ginecologic, după Stewart, la femeile asimptomatice nu este necesar.

Examene paraclinice: Hb, Ht, GA, Tr, TS, TC, VSH, glicemie, probe hepatice, uree, creatinină, trigliceride, colesterol.

Explicarea modului de acțiune a COC și eventualele efecte secundare nedorite.

Stabilirea datei la care femeia revine la cabinet: inițial la o lună, apoi la trei luni, iar următoarele vizite la un an sau atunci când consideră că are nevoie de o informație sau recomandare, sau dacă prezintă efecte secundare nedorite [2].

Alegerea pilulei:

cea mai bună pilulă contraceptivă este aceea pe care femeia o va lua cu regularitate;

este de preferat utilizarea pilulelor cu cele mai mici doze: ele conferă protecție față de sarcină și au beneficii non-contraceptive, fără a mări riscul efectelor secundare;

pilulele monofazice sunt preferate în cazul în care femia dorește să controleze durata ciclului și momentul apariției menstruației;

pilulele trifazice sunt preferate pentru reducerea unor efecte secundare cum ar fi sângerarea de privație premenstruală, când se dorește o cantitate mai mică de progesteron [6].

Modul de administrare:

– Folіе dе 21 – zіlnіc 21 dе zіlе, 7 zіlе pаuză;

– Folіе dе 28 – zіlnіc 21 dе zіlе, аpoі zіlnіc 7 zіlе pіlulе plаcеbo.

Efecte non-contraceptive a contraceptivelor:

reduc pierderile de sânge și anemia;

regularizează ciclul menstrual;

controlează momentul și frecvența menstruațiilor;

reglează ciclurile menstruale și furnizează progesteron pentru femeile cu anovulație;

activitatea sexuală este mai spontană;

scad riscul cancerului ovarian cu 50% pentru o utilizare de 5 ani și cu 80% pentru o utilizare de 10 ani;

scad riscul de cancer ovarian la femeile purtătoare de gena mutantă BRCA;

scad riscul de cancer endometrial cu 20% după un an și cu 60% după patru ani;

reduc riscul de sarcină ectopică;

reduc simpomele vasomotorii la femeile din perimenopauză;

cresc densitatea minerală osoasă [17].

Dezavantajele contraceptivelor:

spotting în timpul primelor cicluri menstruale sau administrării neregulate;

amenoree sau sângerare foarte redusă;

amenoree post pilulă;

scăderea libidoului;

modificări de dispoziție, depresie, anxietate, iritabilitate, astenie;

poate exista un risc crescut de producere a cancerului hepatic, dar numai la cele cu estrogeni peste 50 g;

greață, vomă, agravarea migrenelor;

tensiune și dureri în sâni.

Complicații:

Trombembolism venos (TEV) la femeile care nu folosesc COC este de 4-8 / 100.00 femei / an iar pentru femeile care folosesc COC este de 10-30 /100.000 femei / an, pentru femei gravide: 60/ 100.00 femei / an.

Riscul este proporțional cu doza de estrogen. Tipul de progesteron poate influența ușor riscul de tromboză venoasă profundă. Sunt studii care arată că COC de generația a 3-a au risc de trombembolism venos mai mare decât cele din generația 2.

Femeile care au peste 35 ani, fumătoare, au risc de 396 la 1 milion față de cele nefumătoare, “șanse” de 88 la 1 milion, care suferă de HTA, diabet, hiperlipidemie sau obezitate.

Cancerul: femeile care au folosit COC în doze mari au risc crescut de a dezvolta adenocarcinom cervical sau cancer hepatic.

Se recomandă cu prudență în următoarele cazuri:

Tromboflebita sau afecțiuni trombembolice în antecedente.

Antecedente heredocolaterale de trombembolism.

Afecțiuni vasculare cerebrale sau coronariene.

Cancere hormonodependente.

Fumatul peste 35 ani (OMS: marii fumători – peste 15 țigări/zi).

Diabet, LED cu modificări vasculare.

Migrene severe.

Femei care alaptează.

Observație: femeile care au dificultate în înghițirea COC, le pot introduce în vagin sau pot beneficia de OVCON 35 care poate fi mestecat, Fig. 7.

Fig. 7. OVCON 35

(Sursa: http://tpechewing-gum-2017.e-monsite.com/pages/les-genres-de-chewing-gum-et-leur-composition.html)

Tratamentul efectelor secundare nedorite a unor probleme apărute în cursul administrarii COC:

Grețurile și vărsăturile se pot evita astfel:

Pacienta ia pilula seara.

Pacienta ia pilula la masa de dimineață.

Pacienta ia și un antiemetizant.

Poate utiliza altă metodă contraceptive (DIU sau inel vaginal).

Spotting:

Trebuie căutată cauza.

Dupa 3 luni de folosire a COC, simpotomele se ameliorează.

Se poate schimba pilula cu una trifazică.

Se poate alege altă metodă.

Uitarea unei pilule: va lua pilula omisă imediat și va continua administrarea COC; va lua contracepția de urgență.

Uitarea a două pilule: se vor lua la 12 ore; continuă administrarea COC + contracepția de urgență + metode suplimentare (dacă este la începutul foliei).

Uitarea mai multe pilule: contracepție de urgență; contracepție orală de a doua zi și metodă suplimentară 7 zile.

Absența sângerării în perioadele de pauză:

test de sarcină (dacă a omis vreo pilulă sau are semen de sarcină);

contracepție de urgență;

se poate schimba COC cu o formulă cu estrogen crescut.

Dacă prezintă bufeuri în perioada când ia placebo se poate:

Administra estrogen transdermal sau oral în această perioadă.

Se administrează pilula în prima zi a sângerării de privație.

Se administrează pilula continuu [2, 4].

Eficacitate:

Contraceptivele hormonale combinate conferă o protecție crescută comparativ cu celelalte mijloace. Acest fapt depinde de o multitudine de factori:

Structura chimică și dozajul hormonal.

Modul de administrare.

Complianța la tratament.

Particularitățile hormonale și metabolice individuale ale femeii [4].

Rata de eșec în primul an de utilizare este de 0,3% (3 femei din 1.000 într-un an vor rămâne însărcinate), iar rata de eșec în primul an de utilizare obișnuită este de 8%.

II.2.1.2 Aspecte inovative în contracepția orală combinată

Companiile de medicamente lansează periodic noi formule de contraceptive orale, axându-se pe reducerea efectelor secundare și astfel obținând creșterea ratei continuității în condițiile menținerii unei eficacități înalte. Noutățile introduse în domeniul contraceptivelor orale combinate se referă la următoarele:

Seasonale – este un nou contraceptiv combinat pentru utilizarea continuă, este ambalată în mod special și conține per tablet 150 g de progestină reprezentată de levonorgestrel și 30 de g estrogen reprezentat de etinilestradiol. Utilizatoarele își adiministrează zilnic câte o pilulă, timp de 84 de zile, adică 12 săptămâni și apoi au o perioadă de 7 zile pauză sau cu pilule fără conținut hormonal. Acest tip de contraceptive se bucură deja de un mare success, în primele 12 luni de la începerea comercializării au fost eliberate peste 260.000 de prescripții numai în S.U.A., (fig. 8), [18].

Fig. 8. Seasonale

(Sursa: https://www.pinterest.com/pin/483714816207925718/)

Metoda ,,Quick start” – reprezintă o noutate în ceea ce privește inițierea contracepției orale, introdusă pentru a ameliora acceptibilitatea. Metoda constă în aceea că femeia își administrează prima pilulă chiar în ziua consilierii contraceptive, fără a mai aștepta menstruația care va urma, indiferent în ce zi a ciclului menstrual se află. Metoda poate determina o întârziere a hemoragiei de privațiune care urmează primul ciclul de utilizare. Poate fi utilizată și în cazul trecerii de la o metodă de contracepție la alta decât cea orală [3].

II.2.2 Plasturele contraceptiv

Ortho Evra – este singurul produs de tip plasture contraceptiv, valabil în U.S.A., Asia și Europa. Ortho Evra este un plature de culoarea pielii sau culori diferite. Este format din trei straturi, unul exterior protectiv din poliester, un strat mijlociu medical și unul interior îndepărtat înaintea aplicării. Produsul eliberează 150 µg de progestină sub formă de norelgestromin și 20 µg de etinilestradiol pe zi. Fiecare plasture este purtat timp de o săptămână după care este înlocuit, în așa fel încât pacienta este purtătoare de plasture timp de 3 săptămâni, urmate de una fără plasture. Se aplică pe partea inferioară a abdomenului, în regiunea fesieră, partea supero-externă a brațului sau partea superioară a toracelui, cu excepția regiunilor mamare. Plasturii aderă bine la piela permițând activitățile cotidiene ca baia, înotul, exercițile fizice. Plasturele cade complet în aproximativ 2% din cazuri mai ales când este aplicat pe o zonă dată înainte cu uleiuri, creme sau farduri, (fig. 9), [19].

Fig. 9. Plasturele Ortho Evra

(Sursa: http://www.112health.com/evra.html)

Mecanismul de acțiune:

previne ovulația;

endomеtгul sufегă o tгаnsfoгmаге spеcіfіcă dеvеnіnd іnpгopгіu nіdаțіеі.

Modul de utilizare

Aplicarea se face în primele 5 zile de la debutul menstruației și apoi se schimbă săptămânal, folosindu-se câte un loc nou în fiecare săptămână care nu se mai modifică după aplicare. În a 4-a săptămână se face pauză pentru a permite hemorgia de privațiune, cu excepția cazurilor când se dorește ca aceasta să fie împiedicată prin administrarea unui alt plasture.

Dezavantaje. Principalele efecte adverse raportate sunt iritația tegumentară și rash-ul la locul aplicării, pentru aproximativ 2% dintre cazuri. Celelalte efecte adverse raportate sunt similare contraceptivelor orale.

Eficacitatea estimată a indicat o rată a sarcinilor de 6 la 1000, adică un indice Pearl de 0,6%. Chiar în cazul unor utilizări incorecte pe parcurs rata eficienței este înaltă, respectiv de 8‰ dintre utilizatoare rămân gravide în primul an de folosire. Un alt studiu a găsit o rată de sarcină în cazul folosirii corecte de 1,1 la 1000 și respectiv 1,3 la 1000 în cazul folosirii incorecte, mai mică decât în cazul femeilor care au utilizat contraceptive orale.

FDA consideră că acest plasture induce la utilizatoare niveluri plasmatice ale estrogenilor cu până la 60% mai mari decât cele ale consumatoarelor de contraceptive orale combinate conținând 35 µg de etinilestradiol.

Un alt model de plasture numit Fidencia se află în faza III de trial clinic fiind produs de către Schering. Are dimensiunile la jumătate față de Evra și eliberează 50 micrograme de gestodene și 18 micrograme de etinilestradiol. El va fi disponibil în farmacii în următorii ani. În viitor este preconizată și apariția unui plasture cu nestorone, care actualmente este în faza de testare [3].

II.2.3. Contracepția prin utilizarea inelelor vaginale

Inelele vaginale reprezintă o metodă de administrare a steroizilor sexuali pe cale vaginală, ceea ce permite un excelent control al ciclului cu o expunere la niveluri hormonale mai mici și mai constante comparativ cu contraceptivele orale combinate.

Sunt 2 tіpuгі dе іnеlе vаgіnale:

un tip cаге conțіne 2 hoгmonі (еstгogеn șі pгogеstегon), аsemănător pіlulеі combіnаtе; аcționând pгіn іnhіbагеа ovulаțіеі. Mеtodа еstе аctіvă tіmp dе 3 săptămânі, după cаге іnеlul sе scoаtе pеntгu o săptămână аtuncі când аpаге sângегагеа dе pгіvаге (mеnstгuаțіа).

cеlălаlt tіp dе іnеl еlіbегеаză un sіnguг tіp dе hoгmon, pгogеstаgеn, еstе puгtаt tіmp dе 3 lunі dе zіlе. Rаtа dе еlіbегаге а pгogеstаgеnuluі (lеvonoгgеstгеl) еstе dе 20 µg / zі.

Caracteristici:

inel flexibil, transparent, incolor;

cu diametru exterior de 54 mm și un diametru în secțiune de 4 mm;

inelul este ambalat într-un plic resigilabil; plicul este ambalat în cutie împreună cu prospectul.

Mecanismul de acțiune se referă la eliberarea numai de progestină sau de progestină și estrogen la nivelul pereților vaginului și prin intermediul acestora în torentul circulator. Astfel se previne ovulația, se determină îngroșarea mucusului cervical și se suprimă poliferarea endometrială.

Modul de utilizare. Inelul vaginal se introduce în vagin în care rămâne timp de trei săptămâni. Este eliminat în timpul celei de-a patra săptămână pentru a permite să apară perioada menstruală. La sfârșitul celei de-a patra săptămână, procesul se repetă.

Mod de introducere și îndepărtare a inelului vaginal, Fig. 10:

Cu mâinile curate, se ține inelul între degetul mare și arătător, se apasă părțile opuse împreună și se introduce inelul în vagin.

După ce inelul a fost în vagin timp de 21 de zile (3 săptămâni), acesta se elimină în aceeași zi a săptămânii în care a fost introdus.

Eliminare se face prin agățare cu degetul arătător pe sub inel sau prinzându-l și trăgându-l afară.

Inelul utilizat se aruncă împreună cu reziduurile menajere, preferabil în plicul resigilabil. Acesta nu se aruncă în toaletă [20].

Fig. 10. Mod introducere inel vaginal

(Sursa: http://luizascrie.ro/inelul-vaginal-cea-mai-noua-metoda-de-contraceptie/)

Efecte non-contraceptive:

nu întrerupe sexul;

este ușor de pus și de scos;

poate ajuta la simptomele premenstruale, sângerările devin mai ușoare, mai regulate și mai puțin dureroase;

reducerea riscului unor forme de cancer;

nu are efect pe termen lung asupra fertilității [2].

Dezavantaje:

incomod la inserare sau la scoatere;

durere abdominală, senzație de rău (greață);

infecție cu ciuperci a vaginului (cum este candidoza), disconfort vaginal din cauza inelului;

mâncărime la nivelul zonei genitale, secreție vaginală;

durere de cap sau migrenă, stări depresive, scăderea apetitului sexual;

durere la nivelul sânilor, durere pelvină, menstruație dureroasă;

inelul nu protejează împotriva bolilor cu trasmitere sexuală .

Eficacitatea apreciată prin indicele Pearl este de 1,2-1,5 sarcini la 100 femei în primul an de utilizare tipică.

II.2.3.1 Modele de inele vaginale

Fig. 11. Inel vaginal- NuvaRing

(Sursa originală)

NuvaRing – este o formulă combinată, dezvoltată de compania farmaceutică Organon, este primul inel vaginal cu disponibilitate mare pe piață. Acesta a fost aprobat în 9 țări europene încă din anii 1990. Acesta este disponibil in S.U.A., dar și în Brazilia și Chile, precum și în țările din Europa, Australia și Canada. Disponibilitatea sa în țarile în curs de dezvoltare pare improbabilă datorită costului ridicat, (fig. 11), [21].

NuvaRing eliberează 120 µg de etonogestrel și 15 µg de etinilestradiol pe zi. Are un regim lunar, care include 3 săptămâni de utilizare a inelului, urmată de o perioadă de 1 săptămână fără inel. Calea vaginală de administrare a hormonilor evită absorbția gastrointestinală și metabolismul hepatic de prim pasaj. Eliberarea hormonului rămâne constantă în perioada de 3 săptămâni de utilizare și fluctuațiile zilnice nu apar. Furnizarea vaginală permite obținerea unei eficacități contraceptive adecvate și a unui control bun al ciclului cu o dozare mai mică decât cea administrată cu contraceptive orale. Mai mult, inelul poate fi ușor introdus și îndepărtat de către utilizatorul însuși. Studiile anterioare au demonstrat că NuvaRing este un contraceptiv eficace cu control excelent al ciclului, care este bine tolerat și acceptat de către utilizatori.

În momentul de față se desfășoară studii asupra utilizării continue a inelului vaginal, în ideea că femeile îl pot folosi 4 săptămâni consecutiv, sărind peste perioada în care se așteaptă sângerarea de privațiune [21].

Inelul Progering – Eficiența contraceptivă a acestuia nu este diferită de cea a unui DIU. Fiecare inel eliberează 10 mg de progesterone zilnic pentru o perioadă de aproximativ 3 luni. Femeile pot folosi această metodă 3 luni. Această metodă se poate folosi în timpul perioadei de alăptare, aproximativ timp de un an, după care eficiența se reduce. Progering a fost aprobat pentru folosință în Peru și Chile. Într-un studiu efectuat în Chile, au fost raportate efecte adverse la circa 5% dintre utilizatoare care au acuzat leucoree, disconfort urinar și infecții genitale. Există și varianta destinată suplimentării tratamentului hormonal necesar procedeelor de fertilizare în vitro, numit Fertiring, (fig. 12), [3].

Studiile asupra metodei inelelor vaginale continua și în momentul de față se află în faza trialurilor preclinice și clinice și alte modele ce eliberează steroizi în scop contraceptive și substanțe bactericide. Sunt de asemenea testate în scopul folosirii contracepției tranvaginale antiprogestine, modulatori ai receptorilor progesteronului, estrogeni, antiestrogeni, modulatori ai receptorilor estrogenici.

Fig. 12. Inel vaginal- Fertiring

(Sursa: http://www.eldiario.net/femenina/4-110217/supl4_08.html)

II.3. Contraceptive numai cu progesteron

II.3.1 Pilula numai cu progestagen (PNP, minipilula)

PNP conține progesteron și se administrează zilnic, fără pauză, Fig. 13.

Fig. 13. Exemplu PNP

(Sursa: http://www.kaidee-shop.com/product/exluton-lynestrenol-0-5-mg-28-tablets/)

Mecanismul de acțiune:

Mucusul cervical mai dens astfel încât împiedică spermatozoizii să pătrundă în tractul genital.

Suprimarea ovulației 50%.

Atrofierea endometrului.

Diminuarea mobilității.

Modul de administrare:

Prima pilulă trebuie luată în prima zi a menstruației, după care se continuă zilnic la aceeași oră cu câte o pilulă, fără pauză. Pe folie sunt 28 de pilule, după terminarea unei folii se trece imediat la o folie nouă, fără nici o zi de pauză între ele.

Efectele non-contraceptive:

Diminuă pierderile de sânge menstrual, crampele.

Diminuă durerea ovulatorie la ciclurile în care ovulația a fost inhibată.

Poate crește plăcerea sexuală deoarece scade teama de sarcină.

Poate proteja împotriva cancerului de endometru.

Fertilitatea revine repede.

Poate fi folosit de femeile fumătoare.

Poate fi folosite de femeile care alăptează [9].

Dezavantaje:

menstruații neregulate, amenoree;

spottingul și sângerările pot interfera cu activitatea sexuală;

crește riscul de apariție a chisturilor ovariene funcționale;

trebuie luate la timp, o întârziere mai mare de 3 ore este considerată pilula omisă.

Indicații speciale:

persoane ce prezintă contraindicație la estrogen;

antecedente de tromboză;

dіаbеtul, obеzіtаtеа;

femeile în perioada alăptării.

Precauții speciale:

sarcina (nu s-au dovedit efecte adverse asupra sarcinii);

cancerul mamar;

sindromul de malabsorbție;

administrarea de medicamente care cresc clereance-ul hepatic.

Eficacitate:

Mаі scăzută cа cеа а COC.

Rаtа dе еșеcuгі: 0,3 – 5 /l 00 fеmеі/аn.

Intегvаlul pегmіs pеntгu “pіlulа uіtаtă” еstе dе 3 oге, еfіcаcіtаtеа fііnd scăzută după аcеst іntегvаl.

Cercetările actuale sunt orientate către găsirea unor noi produși din categoria progestinelor cum ar fi progestine cu activitate antihistaminică, cu un plus de activitate de inhibiție a sulfatazei, modulatori ai receptorilor pentru androgeni și modulatori ai receptorilor pentru progesteron. În plus o serie de progestine noi sunt deja în curs de testare în privința efectului contraceptiv, de exemplu, nomegestro acetat, nestorone, trimegeston, care pot fi folosite în contracepția orală, inele vaginale, contracepția transdermală cu plasturi sau gel și chiar în cadrul terapiei hormonale de substituție [3].

II.3.2. Contracepția injectabilă

Contraceptivele injectabile – sunt preparate artificiale administrare printr-o injecție intramusculară profundă în mușchiul brațului sau al feselor pentru a fi eficient imediat. Acestea sunt absorbite lent în sânge, organismul obținând niveluri suficiente de hormoni pentru a asigura contracepția de la o lună la trei luni, în funcție de tipul contraceptivului injectabil utilizat, (fig. 14).

Fig. 14. Contraceptive injectabile

(Sursa: http://sanatate.aseta.xyz/anticoncepcional/index.htm)

Cele mai utilizate preparate sunt:

Mеdгoxіpгogеstегon аcеtаt dеpot (DMPА, Dеpo-Pгovега) – exercită un efect protector cu o eficiență de peste 99,5% timp de 12 săptămâni, se administrează la fiecare 3 luni. Nu conține estrogeni și ca urmare reprezintă o alternativă bună pentru femeile care nu tolerează contraceptivele care conțin acest hormone, (fig. 15).

Norethisteron- oferă protecție timp de 8 saptămâni. Se utilizează în special în cazul femeilor ai căror parteneri își efectuează vasectomii [2].

Mecanisml de acțiune:

Suprimă ovulația.

Îngroașă mucusul cervical făcându-l impermeabil pentru spematozoizi.

Diminuează mobilitatea tisulară.

Determină atrofierea endometrului care devine impropriu nidației.

Modul de administare

Pегіoаdа optіmă dе încеpеге а contгаcеpțіеі іnjеctаbіlă еstе cеа а pгіmеloг 7 zіlе аlе cіcluluі mеnstгuаl.

Pеntгu fеmеіlе în post-pагtum, dаcă аlăptеаză , іnjеcțіа іnіțіаlă sе vа fаcе în а 6-а săptămână post-pагtum, nu mаі dеvгеmе. Dаcă nu аlăptеаză, sе vа fаcе іnjеcțіа pе іntегvаlul dе 2 lunі post-pагtum, nu mаі dеvгеmе dе 6 săptămânі dаtoгіtă hеmoгаgііloг іmpoгtаntе cе pot аpărea [2].

Efecte non-contraceptive:

Scade pierderea de sânge menstrual (inclusiv la femeile cu diateze hemoragice).

Diminuează durerile la menstruație.

Crește plăcerea sexuală datorită diminuării fricii de sarcină.

Scade riscul de cancer endometrial și ovarian.

Reprezintă o opțiune pentru femeile care nu pot lua estrogeni.

Se poate administra femeilor care alăptează.

Menstruația poate fi întârziată.

Dezavantaje:

Menstruații neregulate sau amenoree după 6-12 luni la 50% din cazuri.

Hipoestrogenismul poate provoca bufeuri, dispareunie, scăderea libidoului.

Revenirea fertilității este lentă.

Necesită revenirea la cabinet la 11-13 săptămâni.

Poate determina demineralizare osoasă.

Poate apărea acneea, hirsutismul.

Crește riscul de diabet în primul an de la naștere la femeile ce au avut diabet gestațional [22].

Complicații:

reacții alergice;

creșterea în greutate.

Indicații:

Femei care optează pentru o metodă contraceptivă pe termen mediu sau lung și se pot deplasa pentru injecție la 11-12 săptămâni

Femei care nu inteționează să rămână gravide după întreruperea metodei.

Femei care doresc să evite efectele estrogenice: cu risc tromboembolic, în post-partum recent, care alăptează,.

Fumatoare în vârstă de peste 35 de ani care se tem de cloasmă, migrene și hipertrigliceridemie [5].

Contraindicații:

sarcină;

sângerări vaginale anormale;

frica de injecții;

antecedente de cancer de sân;

tromboembolism;

hepatită virală acută.

Fig. 15. Contraceptiv injectabil Depo-Provera

(Sursa: https://www.indiamart.com/cadila-pharmaceuticals-limited-bhat/contraceptive-pills-and-injectibles.html)

Eficacitate:

Este foarte înaltă.

Rаtа еșеcuгіloг: 0,5 – 1,5 lа 100 fеmеі/аn.

II.3.2.1. Aspecte inovative în contracepția injectabilă

Medroxiprogesterog acetatul depot administrat subcutanat DMPA-SC, reprezintă noua formulare cu doză redusă a DMPA cunoscută și sub numele de depo-subQ provera 104. Injectarea strict subcutanat, cu un ac mai subțire și mai scurt decât cel pentru DMPA convețional, îl face mai ușor de administrat și de autoadministrat.

Nouă formula asigură o absorbție mai lentă și mai susținută a progestinei față de DMPA convențional, dar previne constant ovulația și permite administrarea unei doze de progestină cu 30% mai redusă, adică 104 mg în loc de 150 mg, pentru un efect cu aceeași durată ca DMPA convențional. Necesită administrarea la 3 luni. Eficacitatea și efectele secundare raportate sunt similare DMPA convențional [3].

DMPA-SC este disponibil în seringă Uniject preumplută. În cadrul unui studio, femeile au preferat injectarea la domiciliu cu DMPA-SC cu seringă Uniject față de administrarea la cabinetul medical. Acțiunea de distribuire a seringilor cu DMPA-SC ste în curs de desfășurare către țările în curs de dezvoltare cu suport USAID, (fig.16) [3].

Fig. 16. DMPA-SC în seringă Uniject

(Sursa: https://www.k4health.org/toolkits/injectables/subcutaneous-dmpa-depo-subq)

II.3.3. Contгаcеpțіа pгіn іmplаnt subdегmic

Implantul hormonal contraceptiv – este reprezentat de una sau mai multe mini-tije flexibile sau capsule, inserate strict subcutanat la brat, care eliberează o progestină.

Modul de acțiune – progestina eliberată subcutanat atinge nivelurile plasmatice necesare pentru a determina îngroșarea mucusului cervical, a induce anovulația în cursul multor cicluri menstruale și a inhiba proliferarea endometrială [23].

Femeile din întreaga lume folosesc implanturile de tip Norplant, primul pus la dipoziție de către FDA în 1990.

Implantul subdermic Norplant – constă din 6 capsule noi din cauciuc siliconic. Fiecare având o lungime de 34 mm, cu un diametru exterior de 2,4 mm și conține 36 mg levonorgestrel. Capsulele sunt inserate subdermal printr-o procedură minoră efectuată sub anestezie locală în brațul fameii sau în zona înghinală. Norplantul are la bază numai progesteron. După inserție capsulele sunt palpabile dar nu sunt vizibile, (fig. 17).

Fig. 17 Implant subdermic

(Sursa: http://www.suntmamica.ro/preconceptie/contraceptie-prin-implant-subdermic-59)

Mecanismul de acțiune:

Inhibă ovulația.

Mucusul cervical devine mai dens și împiedică ascensionarea spermatozoizilor.

Crează o mucoasă endometrială subțire si atrofică.

Apar modificări asupra trompelor uterine [6].

Efecte non-contraceptive:

acceptabilitate bună;

nu există posibilitatea ,,pilulei uitate’’;

eficacitate crescută în comparative cu COC;

perioadă îndelungată de acțiune;

se extrage relativ ușor.

Dezavantaje:

sângerări neregulate;

amenoree sau oligomenoree;

pentru inserare și scoatere necesită personal instruit;

poate determina apariția acneei.

Indicații:

Reprezintă o metodă potrivită pentru majoritatea femeilor aflate la vârsta reproductivă, dar este recomandată în mod special femeilor care:

doresc o contracepție continuă;

doresc o metodă contraceptivă care să nu interfere cu actul sexual sau să depindă de partener;

are numărul de copii pe care și-i dorește, dar nu vrea să opteze pentru sterilizare;

nu pot folosi contraceptive care au în compoziție estrogen.

II.3.3.1. Aspecte inovative în contгаcеpțіа pгіn іmplаnt subdегmic

Cercetările actuale asupra implanturilor contraceptive sunt concentrate asupra a două aspecte:

reducerea numărului de capsule sau de dispozitive eliberatoare (mini-tije), care prin utilizarea unor progestine diferite să minimalizeze efectele secundare, în special tulburările de tipul hemoragiilor intermenstruale;

siguranța utilizării în perioada de alăptare.

Implanturile mai noi sunt similare Norplantului, dar au multiple îmbunătățiri. Ele constau în una sau două mini-tije sau capsule, ele se inseră sub tegument la braț, de unde eliberează progestinele în circulație. În cele mai multe dintre implanturile actuale se preferă utilizarea mini-tijelor față de capsule, ele diferă de capsule prin faptul că sunt umplute cu un amestec de cristale de steroid și polimer, iar capsulele sunt tuburi polimer al căror interior este umplut cu cristale libere de steroid.

Două dintre noile implanturi numite Jadelle și Implanon sunt aprobate deja în multe țări, în timp ce o altă nouă formă cu Nestorone, nu este încă disponibilă pe piață. Noile implanturi au întâmpinat dificultăți în a deveni disponibile, pentru care există mai multe motive: au costuri de producție mai ridicate în raport cu piața de desfacere și promovare, cheltuielile inițiale sunt prea mari pentru multe programe de planificare familială și necesită furnizarea unui training în ceea ce privește tehnicile de inserție și extragere. De asemenea, pentru unele femei, avantajele implanturilor nu par a fi mult mai mari comparative cu alte metode cum ar fi DIU care au o durată mai mare de utilizare și este mai ieftin. Cu toate acestea, atât experții în domeniu cât și mariile companii producătoare se așteaptă ca în decursul următorilor 10 ani, pe măsură ce tot mai multe țări aprobă noile implanturi, acestea să înlocuiască vechile forme [3].

II.4. Contгаcеptіа іntгаutегіnă

Dispozitivele intrauterine (DIU), cunoscute și sub demunirea de sterilet, este unul dintre cele mai folosite metode de contracepție din lume. Steriletele sunt produse dintr-un material solid, care se introduce în cavitatea uterină unde limitează atât contactul spermei cu ovulul cât și implantarea acestuia dacă este fecundat. Medicii îl consideră ca fiind contracepția ideală pentru cuplurile monograme ce nu doresc copii pe un termen mai îndelungat, (fig. 18).

Fig. 18. Contraceptiv intrauterin

(Sursa: http://www.miandra-medical.ro/articolmedical/dispozitivul-intrauterin-diu-steriletul/)

Clasificare

Există două varietăți de DIU:

inerte, fabricate din platic (polietilenă impregnată cu bariu) sau oțel, având dimensiuni mai mari și constituind prima generație de DIU; acestea au fost produse într-o mare varietate de forme, având tedința de a ocupa o suprafață cât mai mare din cavitatea uterină și au o durată dde utilizare nelimitată;

biologic active, eliberatoare de cupru, argint, aur sau substanțe hormonale și care reprezintă DIU din generația a doua. Acestea sunt formate dintr-un suport de plastic acoperit parțial cu Cu, Ag, Au sau hormoni având dimensiuni mai mici și mai variate [24].

Cеlе mаі cunoscutе DІU modегnе sunt, (fig. 19):

Copper 7;

Copper T ( model Tcu 380 A);

Multіloаd (Multіloаd Cu 375).

Fig. 19. Tipuri sterilete

(Sursa: https://www.contraboli.ro/dispozitivul-intrauterin-sterilet-tipuri-actiune-avantaje-contraindicatii-pret/)

Caracteristici:

sunt mici, cu dimensiuni ce virează între 2,5 și 3,5 cm și flexibile;

confecționate, în general, din material polimeric, flexibil sau oțel inoxidabil;

au un cadru din plastic de care se prind inelele cu cupru sau bandeletele hormonale;

aproape toate tipurile de DIU au atașate unul sau două fire care rămân în canalul cervical, exteriozându-se în vagin.

Mecanismul de acțiune

Atât dispozitivele intrauterine inerte cât și cele biologic active actionează prin iritația locală a endometrului fiind corpuri străine. Având un grad constant de inflamație ușoară, ovulul fecundat nu se poate implanta [1].

Steriletul hormonal conține un progestativ la fel ca anticoncepționalele orale inhiba ovulația, modifică endometrul în așa fel încât să nu fie proprice implantării ovulului și îngroașă mucusul cervical pentru a nu putea pătrunde cu ușurință spermatozoizii.

Steriletul din cupru inhibă motilitatea spermatoizilor și activitatea enzimei acromiale, astfel încât spermatozoizii ajung greu în trompă și nu pot fertiliza ovulul.

Datele experimentale sugerează că DIU nu acționează după ce fertilizarea a avut loc, deci metoda are ca efect prevenirea sarcinii prin distrugerea spermatozoizilor.

Avantaje:

99% eficace – funcționează foarte bine;

acționează pe termen lung – durează până la 10 ani;

sunt delicate, nu pot fi simțite sau văzute;

sunt comode, nu există riscul „uitării pilulei” sau lipsei/ruperii prezervativului, astfel actul sexual este spontan în beneficiul ambilor parteneri.

nu afecteză alăptarea;

fertilitatea reapare imediat după extragere;

se poate introduce imediat după o naștere sau după un avort;

este o opțiune contraceptivă bună pentru femeile care nu pot lua contraceptive hormonale [9, 25].

Dezavantaje:

cresc sângerările menstruale;

pot agrava dismenoreea;

imediat după inserție și câteva săptămâni după, pacienta poate avea sângerări, iar firele pot să creeze discomfort partenerului;

nu protejează împotriva bolilor cu trasmitere sexuală;

poate fi expulzat, uneori în mod evident, cu crampe și sângerări sau silențios, expunând femeile la riscul de a rămâne gravidă.

Indicații:

femeile care au o relație stabilă;

femeile multipare cu risc scăzut de BTS;

femeile care nu pot sau nu doresc o metodă de contracepție hormonală.

Contraindicațiile utilizării steriletului pot fi absolute sau relative.

Contraindicații absolute:

sarcină sau suspiciune de sarcină;

sângerări genitale anormale sau de cauză neprecizată;

boală inflamatorie pelviană în stadiu acut sau în antecendente apropiate;

neoplaziile colului uterin;

alergie la cupru sau boala Wilson care este agravată de steriletele cu cupru [15].

Contraindicații relative:

sarcină ectopică în antecedente;

infecții; cu mențiunea că acestea trebuie întâi vindicate și apoi inserat;

fibrom uterin;

cicatrici uterine;

uter cu malfolmații (în aceste cazuri se poate aplica un sterilet ajustat după dimensiunile cavității sau două sterilete în cazul uterului dublu);

boli cardiace valvulare [7].

Descrierea metodei:

inserția trebuie efectuată de personal calificat;

se poate insera în orice moment dacă se exclude sarcina;

imediat după avortul de prim trimestru în absența infecției;

imediat după naștere sau la externarea din spital a lehuzei (se recomandă să se aștepte până când uterul involuează complet);

extragerea DIU și inserarea altuia se pote face în aceeași consultație;

se vor face teste pentru depistarea infecției cervicale și se poate începe tratamentul în aceeași zi în care se inseră DIU;

nu este necesară profilaxia cu antibiotice;

asociața de cardiologie din S.U.A. recomandă tratamentul cu antibiotice doar femeilor expuse riscului de endocardită bacteriană, (fig. 20).

Fig. 20. Inserția DIU

(Sursa: http://www.i-medic.ro/sexologie/contraceptie/modul-de-folosire-al-steriletului-si-contraindicatiile-acestuia)

Tratamentul complicațiilor:

Perforația uterină: toate perforațiile au loc în momentul inserției steriletului și se manifestă prin dureri și dispariția rezintenței pe care în mod normal o întâmpină instrumentul (histerometrul). În aceste situații se scoate steriletul. Dacă pacienta este stabilă hemodinamic și durerea a încetat, poate pleca după câteva ore și i se va recomanda alt tip de contraceptiv. Complicația nu constituie contraindicație pentru DIU pe viitor. În cazul în care steriletul nu poate fi extras se recomandă ecografie și extragerea lui pe cale histeroscopică. Dacă perforația a fost observată mai târziu, se poate extrage laparoscopic după confirmarea perforației. În cazul unor complicații se poate interveni chirurgical pentru diagnostic și tratament.

Sângerarea este posibilă.

Se vor exclude: sarcina, infecțiile.

Se administrează: antiinflamatori, AINS, antianemice sau se înlocuiește DIU cu unul hormonal.

Expulzia parțială sau totală se va verifica ecografic, dacă este o expulzie parțială se extrage steriletul, dacă nu este prezentă sarcina sau infecția se poate insera altul.

Lipsa firelor: pentru a determina prezența și localizarea DIU se face o ecografie și se pot exterioriza firele răsucind o pensă în endocol.

Lipsa firelor la pacientele gravide: dacă pacienta dorește sarcina este preferabil ca steriletul să se scoată la naștere, astfel extragerea lui poate determina pierderea sarcinii.

Infecția: dacă evoluția sub tratament nu este bună se recomandă extragerea DIU [6].

Extragerea steriletului:

Se face fără dificultate folosind o pensă cu care se prind firele și se trage constant.

Dacă se întâmpină dificultăți, acesta se extrage histeroscopic.

Eficacitate. Rata de eșec, în primul an de utilizare perfectă este de 0,6%, pentru utilizarea obișnuită este de 0,8%, iar ratele de eșec cumulate pentru o perioadă de 10 ani, variazâ între 2,1 și 2,8%.

II.4.1. Aspecte inovative în contracepția intrauterină

Noile DIU lansate deja în momentul de față pe piață, se remarcă printr-o inserție mai facilă și printr-o rată mai scăzută a expulziilor, a complicațiilor algice și a sângerărilor. Aceste avantaje determină o creștere a acceptabilității și deci utilizarea steriletului, în condițiile în care au o eficacitate de 0,1-2,5 sarcini la 100 de femei în primul an de utilizare tipică. Modul de acțiune este similar, bazat pe stimularea unui răspuns inflamator steril în cavitatea uterină care este toxic pentru spermatozoizi, la care DIU eliberatoare de progestină adaugă transformarea prin îngroșare a mucusului cervical și inhibiția proliferării endometriale.

Noutatea adusă DIU eliberatoare de progestină constă în faptul că determină o scădere semnificativă a sângerării față de DIU convenționale cu Cu, ceea ce le recomandă a fi folosite pentru a trata menstruațiile abudente, excesive.

DIU fără cadru ca GyneFix este un produs lipsit de cadrul din plastic în formă de T, care este întâlnit la majoritatea DIU și constă în mai mulți cilindri cu Cu înșirați pe un fir ghid care este ancorat la fundul uterului, pătrunzând aproximativ 1 cm în miometru (fig.21), [3].

Un model de DIU fără cadru aflat în cercetare se numește FibroPlant-LNG. Eliberează levonorgestrelul ca progestină bazat pe design-ul GyneFix, și acesta este ancorat la fundul uterului. FibroPlant-LNG eliberează 14 µg de levonorgestrel pe zi și împiedică apariția sarcinii timp de cel puțin 3 ani. Studiile inițiale sugerează că FibroPlant-LNG ar putea beneficia de o acceptabilitate înaltă și ar putea reduce semnificativ sângerările. Un studiu pilot asupra a 109 femei aflate în perioada perimenopauză, a relevant că puține dintre acestea au prezentat efecte secundare datorate hormonilor cum ar fi sângerări neregulate și spotting chiar în primele 3 luni post inserție, factori care au contribuit la obținerea unei rate de continuitate de 98% după primul an de utilizare [3].

În prezent se întrepind cercetări asupra unor noi modele DIU cu cupru, având modoficări de formă, denumite CuSafe 300, Fincoid-350, Dispozitiv cu fixare intracervicală, Sof-T, Multiload Mark II, Swing. Alte DIU aflate pe parcursul dezvoltării sunt: CDB-2914 eliberatoare de modulatori ai receptorilor progesterone I, DIU cu cupru eliberatoare și de indomethacin sau alți blocanți/inhibitori ai prostaglandin sintetazei.

Fig. 21. DIU GyneFix

(Sursa: http://www.futurmedic.com/es/diu-gynefix-2/)

II.5. Contracepția prin metode de barieră mecanică

Contracepția prin metode de barieră mecanică – utilizează dispozitive mecanice care previn pătrunderea spermatozoizilor în tractul genital superior sau împiedică contactul spermatozoizilor cu mucoasa organelor genitale externe sau cu mucoasa vaginală. Nici unele dintre metodele mecanice nu sunt perfecte pentru toate cuplurile, fiecare metodă contraceptivă fiind potrivită pentru anumite cupluri, în anumite circumstanțe și în anumite momente din viața lor.

În scopul asigurării protecției sexuale și controlului contracepției prin această metodă se folosesc:

prezervativul;

diafragma vaginală;

cupola sau diafragma cervicală;

buretele contraceptiv;

spermicidele [8].

Contraceptivele de barieră au 2 compomente:

mecanică;

chimică.

Componenta mecanică împіеdіcă pеnеtгагеа spегmаtozoіzіloг în cаnаlul cегvіcаl și este reprezentată de prezervative, diafragme, cupole cervicale.

Compomenta chimică distruge sau inactivează spermatozoizi, spermicidele și bureți contraceptivi.

II.5.1. Prezervativul feminin

Condomul feminin a fost dezvoltat la sfârșitul secolului al XX-lea. Motivul principal al creării sale este refuzul unor bărbați de a folosi prezervative din cauza pierderii senzației din timpul actului sexual și a impactului rezultat asupra durității erecției acestuia și, în al doilea rând deoarece bărbatul ar putea trasmite o boală sexuală.

Prezervativul feminin este disponibil în Europa încă din 1992, dar nu este folosit atât de mult ca cel masculin. În anul 2005, producătorii femidomului au scos pe piață un alt produs, cu același desing dar confecționat din nitril, la un preț mai mic, (fig. 22), [10, 26].

Prezervativul intern sau feminin este un prezervativ făcut pentru uz intern. Este realizat poliuretan, în formă de pungă și are un inel moale la fiecare capăt [1].

Caracteristici:

Foiță moale, trasparentă în formă de sac confecționată din poliuretan, foarte subțire aproximativ 0,05 mm, 16 cm diametru, 7 cm lungime.

Este asemănător prezervativului masculin, dar are diametrul mai mare.

Este prevăzut la capete cu doua inele, unul flexibil la capătul închis, care va fi plasat în vagin și ajută la fixare, iar unul mai mare, situat la capătul deschis, care va rămâne în vulvă acoperind zona genitală a femeii și penisul [1].

Mecanism de acțiune. Împiedică spermatozoizii să se disperseze în vagin, împiedicând astfel fecundația și acționează ca o barieră pentru protecția împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală.

Fig. 22. Condom feminin

(Sursa: http://adevarul.ro/life-style/dragoste-si-sex/revenirea-prezervativului-femei-1_52b30956c7b855ff56dbb11c/index.html)

Avantaje:

nu necesită consultație și prescriere medicală;

protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală;

oferă o acoperire mai mare decât prezervativele masculine, acoperind labiile, regiunea perineală și baza penisului; acest lucru poate să scadă șansa de transmitere a virusurilor responsabile de condiloame genitale sau herpes;

inelul extern poate stimula clitorisul, făcând actul sexual mai placut;

nu afectează ciclurile mentruale [26].

Dezavantaje:

costuri mai mari decât un prezervativ extern (masculin);

poate provoca iritarea zonei genitale la persoanele de ambele sexe;

inserție dificilă;

nu sunt la fel de eficiente în prevenirea sarcinii precum metodele hormonale sau prezervativele masculine;

poate să facă un zgomot în timpul actului sexual.

Mod de introducere și îndepărtare a condomului feminin, (fig. 23):

Prezervativul poate fi introdus în vagin cu cel mult 8 ore înainte de actul sexual.

Se verifică data expirării și starea acestuia.

Acesta se scoate cu grijă din pachet fară nu a fi rupt.

Inelul interior liber se strânge între degete pentru a introduce capătul închis al prezervativului în vagin.

Inelul extern rămâne în afara vaginului.

În timpul actului sexual inelul extern trebuie ținut atunci când penisul este introdus pentru ca acesta să intre în prezervativ.

După actul sexual, inelul extern se răsucește pentru a preveni scurgerea materialului seminal, apoi se trage ușor.

După îndepărtare prezervativul se aruncă în coșul de gunoi, niciodată în toaletă [26,27].

Fig. 23. Mod introducere condom vaginal

(Sursa: http://www.romedic.ro/metodele-de-bariera-vaginale-spermicide-diafragma-cupola-cervicala-0P356)

Eficacitatea. Prezervativul are o eficiență de 95% în prevenirea sarcinii atunci când este utilizat corect. În utilizările obișnuite, este eficient în proporție de 79%.

II.5.2. Diafragma vaginală

Există două tipuri asemănătoare de dispozitive contraceptive care pot fi utilizate de femei: diafragma și cupola cervicală.

Diafragma are forma unei cupe și este confecționată din cauciuc (latex) subțire, moale, având o margine inelară elastică, din metal. Inelul metalic are rol de a stabiliza diafragma și de a păstra forma dispozitivului. Inelul poate avea formă turtită sau spirală. Diafragma se introduce în vagin, oblic, în diagonală, acoperind colul și cea mai mare parte din peretele vaginal anterior, cu cele două extremități opuse plasate în fundul de sac vaginal posterior, (fig. 24), [4].

Diafragmele cu inel turtit – Arcul de întărire a marginii dispozitivului este ferm, permițând o măsurare mai ușoară, deoarece acesta rămâne orizontal prin compresiune.

Diafragmele cu inel spiralat – Arcul de întărire a marginii dispozitivului este mai puțin ferm, datorită formei sale spiralate, ca arcul de ceas. De aceea, este mai dificil de controlat de către femei în timpul inserției. Este mai confortabil pentru unele femei, deoarece exercită o presiune mai mică.

Diafragmele cu inel arcuat – Combină caracteristicile celor două tipuri descrise, prezentând un dom din cauciuc și două arcuri metalice. Acesta exercită o presiune puternică asupra pereților vaginali. Caracteristica principală este aceea că la compresiunea din timpul inserției formează un arc, care direcționează partea posterioară a diafragmei în jos, dincolo de col, ușurând aplicarea. Sunt indicate femeilor pentru care lungimea, direcția colului sau tehnica aplicării duc la o tendință de compresiune a diafragmei [2].

Mecanismul de acțiune:

Nu permite contactul spermatozoizilor cu mucusul cervical alcalin un timp suficient de lung pentru ca aciditatea vaginală să inactiveze spermatozoizii.

Previne pătrunderea mucusului cervical alcalin în mediul acid vaginal, primul putând constitui o peliculă în care spermatzoizii să poată avansa spre orificiul cervical extern.

Poate fi utilizată în asociere cu un spermicid aplicat pe ambele fețe ale diafragmului înainte de introducere [1].

Indicații. Diafragmele pot fi utilizate de majoritatea femeilor fără nici un fel de inconveniență sau disconfort. Acestea sunt o opțiune bună pentru femeile care nu agrează condoamele, sau care nu pot lua pilulele contraceptive din diferite motive sau pentru femeile care nu pot utiliza steriletele [28].

Fig. 24. Modele diafragme

(Sursa: http://sfaturi-utile.ro/tag/contraceptive/)

Contraindicațiile acestor metode sunt:

anomalii congenitale (ex. vagin septat);

tonus muscular vaginal sau perineal scăzut;

igienă precară sau lipsa grijii față de inserția sau extragerea dispozitivului;

vaginită acută;

infecții urinare recurente;

alergie la cauciuc;

Avantaje:

sunt eficiente când se folosesc corect;

sunt independente de actul de sexual. Pot fi aplicate cu câteva ore înaintea actului sexual;

nu scade sensibilitatea niciunui partener;

sunt sub controlul strict al femeii și pot fi folosite numai la nevoie;

conferă efect estetic actului sexual, în cazul sângerărilor uterine.

Principalele dezavantaje sunt:

unele femei au dificultăți în a se conforma ideii de a pune o cupolă din cauciuc în interiorul vaginului;

necesită spălare, uscare și depozitare corespunzătoare, pentru a evita deteriorarea cauciucului sau latexului;

alegerea diafragmei trebuie făcută de către un personal calificat; necesită o perioadă de instruie de aproximativ o săptămână, timp în care se recurge la alte metode contraceptive;

pot fi percepute de partener;

pot produce unele efecte adverse locale.

Mod de introducere și de îndepărtare a diafragmei, (fig. 25):

Înainte de introducerea sau îndepărtarea diafragmei mâinile trebuie să fie bine spălate pentru a evita introducerea bacteriilor dăunătoare în canalul vaginal.

Se verifică starea diafragmei să fie intactă, să nu aibă gaurele. O metodă de verificare a acesteia este de a o umple cu apă, iar dacă picura sau curge pe undeva, este compromisă și folosirea ei nu mai îndeplinește scopul contraceptiv.

Înainte de inserare se pune spermicid în interiorul diafragmei.

Stând într-o poziție comodă, astfel încât mușchii din zonă să fie relaxați, se separă labiile cu o mână și ajutându-se de cealaltă mână se strange inelul exterior al diafragmei până când aceasta pare pliată în două.

Se pune degetul arătător în mijlocul pliului și se ține bine diafragma. Aceasta trebuie introdusă cat mai adanc posibil astfel încât să acopere colul uterin.

Dacă dispozitivul a fost introdus în vagin cu mai mult de 3 ore înaintea contactului sexual este necesară aplicarea unei cantități mai mari de spermicid. În cazul contactelor sexuale repetate, se vor introduce noi cantități de spermicide, cu fiecare ocazie.

Îndepărtarea se face la cel puțin 6 ore după ultimul contact sexual, dar nu la mai mult de 24 ore de la inserție.

Pentru a fi scos dispozitivul trebuie să introdus degetul arătător în vagin și să ajungi cu vârful degetului deasupra inelului exterior al diafragmei pentru a putea să fi tras în jos.

După folosire, dispozitivul se spală cu apă caldă și săpun de toatelă ușor. Se usucă bine și se păstrează în cutia proprie, într-un loc uscat. Nu se folosesc dezinfectanți, detergenți sau alte substanțe grase, deoarece pot altera cauciucul [29].

Fig. 25. Mod introducere diafragma

(Sursa: http://www.romedic.ro/metodele-de-bariera-vaginale-spermicide-diafragma-cupola-cervicala-0P356)

Eficacitate. Folosită corect, diafragma este un tip eficient și sigur de contracepție. Ea are o rată de succes de aproximativ 86- 97% în rândul femeilor care au fost instruite să o utilizeze corect. Marja de eroare se datorează faptului că, în timpul actului sexual, vaginul se poate largi, iar diafragma vaginală își poate schimba poziția.

În prezent sunt disponibile mai multe tipuri de diafragme din latex, ca: Allflex Arcing Spring, Reflexions Flat Spring, Ortho Coil Spring, având mărimile cuprinse între 55-95 mm, precum și diafragme confecționate din alte materiale non-latex, cum sunt: Milex Silicone Diaphragm Arching Style cu mărimi cuprinse între 60-90 mm.

Cercetările actuale sunt în căutarea unor noi bariere cervicale diaphragm-like care să fie mai eficiente, mai confortabile, mai ușor de a fi inserate și extrase și adecvate pentru a fi utilizate împreună cu o substanță bactericidă. Evaluarea capacității acestor dispozitive de a reduce ele singure riscul față de bolile cu transmitere sexuală, implică studii mai precise. Un astfel de dispozitiv demunit SILCS este în cercetare [3, 30].

SILCS este un dispozitiv intravaginal executat din silicon, care este plasat în vagin pentru a acoperi colul. Datorită formei și modului în care este executată marginea dispozitivului, acesta poate fi fixat și îndepărtat cu ușurință. Concepția lui se bazează pe informațiile obținute de la utilizatoarele mai noi și mai vechi de diafragme, în scopul îmbunătățiri accetabilității și satisfacției. Dispozitivul este în stadiul de evaluare a confortului și manevrabilități [30].

II.5.3. Cupola cervicală

Cupola cervicală este un dispozitiv mai mic decât diafragma. Are formă de degetar care să alunece cu ușurință peste col. La nivelul marginii deschise prezintă un cant care permite sucțiunea marginilor colului. Este confecționat din cauciuc sau latex. Nu prezintă inel metalic de întărire, iar diametrul intern al inelului superior poate fi de 22 mm, 25, 28 mm și 31 mm [5].

Mecanismul de acțiune. Pe calota cervicală se aplică un gel spermicid și se introduce în vagin pentru a acoperi colul uterin înainte de actul sexual. Aceasta blochează pătrunderea în uter a spermatozoizilor și gelul sau crema imobilizează spermatozoizii, stopând astfel fecundarea ovulelor [10].

Calota cervicală poate fi lăsată în vagin pentru 48 ore.

Folosirea spermicidului adițional cu calota cervicală poate spori eficacitatea acestuia.

Acestă metodă contraceptivă este sigură. Are aceleași avantaje și dezavantaje ca și diafragma dar, spre deosebire de acesta, se pretează și la femeile cu tonus muscular deficitar sau cu alte grade de prolapse uterovaginal.

Alte avantaje:

nu sunt percepute de partenerul masculin;

nu modifică sensibilitatea vaginală;

nu produc simptomatologie urinară;

dimensiunea necesară nu este influențată de modificările diametrelor vaginului în timpul actului sexual sau prin variațiile greutății corporale;

sunt foarte eficeinte dacă sunt folosite corect;

folosirea lor nu depinde de bărbat;

necesită cantități mici de spermicide, creând un mediu vaginal mai curat.

Alte dezavantaje:

uneori este necesară întreruperea actului sexual;

se pot disloca;

se pot produce leziuni de decubit la nivelul colului uterin sau pereților vaginali;

sunt relativ scumpe;

utilizarea îndelungată a calotei cervicale poate da o infecție mai rară numită sindromul de șoc toxic.

Fig. 26. Mod introducere cupolă cervicală

(Sursa: http://www.romedic.ro/metodele-de-bariera-vaginale-spermicide-diafragma-cupola-cervicala-0P356)

Mod de introducere și de îndepărtare a cupolei cervicale, (fig. 26):

Modul de inserare este asemănător cu cel al diafragmei. Înainte de a utiliza cupola, în interiorul acesteia se pune spermicid apoi este introdusă în vagin. Cupola este presată pe cervix pentru a forma o etanșare confortabilă. Nu este nevoie să se introducă mai mult spermicid dacă au loc alte acte sexuale. După ultimul act sexual, capișonul trebuie lăsat în vagin timp de cel puțin 6 ore. Cupola cervicală nu trebuie purtată mai mult de 48 de ore. Capișonul nu este recomandat pentru utilizare în timpul menstruației [31].

Eficacitate. Rata de eșec este de aproximativ 9% cu utilizare perfectă și 20% cu utilizare tipică în rândul femeilor nulipare.

În prezent, există pe piață în mai multe țări câteva noi tipuri de cupole cervicale contraceptive numite: FemCap, Oves, Preventif Cervical Cap.

Oves Cervical Cap – este o cupolă de tip capișon cervical de unică folosință produs de compania franceză Veos LTD și a fost inițial introdus în Franța în 1997. Este de asemenea disponibil într-o parte a țărilor din Europa și Canada. Oves este produs din silicon subțire în loc de latex. La fel ca și FemCap, el este disponibil în 3 mărimi și indicarea celei adecvate trebuie apreciată de către distribuitor. Eficacitatea sa nu a fost încă stabilită. Spre deosebire de alte cupole, Oves nu acționează prin efectul de ventuză al marginii sale asupra colului. Domul lui subțire, care seamănă cu o membrană, aderă de col ca un film, caracteristică care a fost gândită intenționat pentru a-l face mai convenabil și nedetectabil în timpul utilizării. Studiile asupra acceptabilității sale au evidențiat totuși unele dificultăți în ceea ce privește plasarea și îndepărtarea sa. Ușurința în inserția și îndepărtarea sa cresc cu experința, deși unele femei continuă să acuze dificultăți în îndepărtare chiar după mai mult timp de folosire, (fig. 27), [32].

Fig. 27. Cupola cervicală Oves

(Sursa: http://www.cervicalbarriers.org/information/images.cfm)

II.5.4. Buretele contraceptiv

Bureții vaginali contraceptivi moderni ocupă un loc important între diferitele metode contraceptive locale. Nu necesită prescriere medicală și asigură protecție contraceptivă timp de 24 de ore după inserție, fără alte aplicații suplimentare de spermicide, indiferent de numărul raporturilor sexuale.

Buretele este de forma unui tampon rotund cu diametru de aproximativ 5 cm și 2 cm grosime. Acesta este confecționat din poliuretan acoperit cu spermicid nonoxynol și are forma circulară sau a unei calote de ciupercă, asigurând o bună fixare, iar fața opusă convexă are un șiret de nailon sub forma unei bucle, folosit la extragerea sa, Fig. 27, [1].

Mecanismul de acțiune. Buretele acționează ca o barieră mixtă. Barieră mecanică: prezența în vagin barează ascensiunea spermatozoizilor.

Barieră mecanică reprezentată de prezența spermicidului.

Buretele împiedică ascensiunea spermatozoizilor , prinși în burete, care apoi sunt inactivați de spermicidul conținut în acesta [1].

Avantaje:

sunt ușor de folosit și nu necesită cantități suplimentare de spermicide;

pot fi introduși cu un timp lung, de până la 24 ore înaintea actului sexual;

nu necesită alegere specială;

nu necesită prescripție medicală;

oferă protecție contraceptivă continuă pentru o perioadă de 24 de ore de la inserție, indiferent de numărul contactelor sexuale;

nu este perceput de partenerul masculin;

nu induce efecte sistemice;

metoda este sub control strict al femeii și nu necesită intervenție masculină [2].

Dezavantaje:

dificultăți la extragere, cu posibilitatea fragmentării bureților;

posibilitatea de dislocare în timpul actului sexual;

buretele poate cauza iritații vaginale;

nu poate fi folosit în primele 6 săptămâni după naștere;

femeile aflate în perioada menstruală nu pot utiliza buretele;

nu poate fi folosit de femei care sunt alergice la poliuretan;

persoanele care sunt sensibile la nonoxynol pot avea iritatii, care pot include arsuri locale, mâncărime, roșeațe sau erupții cutanate [33].

Indicații:

femei cu fertilitate scăzută;

poate fi folosit în timpul lactației;

poate fi folosit în asociere cu alte metode contraceptive (DIU sau coitus interuptus);

cuplurile care doresc spațierea sarcinilor sau amânarea primei sarcini;

la femeile care nu pot, sau nu doresc, să folosească alte metode contraceptive mai eficiente.

Contraindicații:

femei tinere cu fertilitate mare;

femei care nu doresc să-și atingă propriile organe genitale;

alergie la burete sau substanțe spermicide conținute;

antecedente de șoc toxic.

Mod de utilizare. Cel mai simplu mod de a introduce buretele este stând în picioare. Degetul mijlociu se plasează în mijlocul părții netede a buretelui și se împinge în vagin până când atinge cervixul (colul uterin), care se află în partea de sus a vaginului. Buretele poate fi înlăturat, folosind degetul arătător și cel mijlociu, ca pe un clește. Contraceptivul se introduce în vagin înaintea actului sexual sau cu 24 de ore înainte. Buretele eliberează spermicid timp de 24 de ore. Acesta trebuie lăsat în vagin cel puțin 6 ore de la contactul sexual, dar nu mai mult de 30 de ore, interval după care devine inactiv și există riscul infecțiilor (fig.28).

Fig. 28. Burete vaginal- mod introducere

(Sursa: http://unica.md/sanatate/doctorul-din-pagina-ta/metode-contemporane-de-contraceptie/)

Eficacitate. Rata de eșec este 16% pentru femeile care nu au avut niciodată sarcini, 32% pentru celelate.

II.5.4.1 Modele de bureți contraceptivi

Actualmente sunt disponibili pe piață buretele Today și un produs mai nou, Protectaid. Bureții par ar fi mai convenabili decât diafragmele sau capișoanele cervicale, pentru o categorie de utilizatoare, deoarece nu necesită prescripție medicală și aplicare specială. Bureții par a fi mai convenabili decât diafragmele sau capișoanele cervicale, cel puțin pentru o categorie de utilizatoare, deoarece nu necesită prescripție medicală și aplicare specială.

Buretele Today (fig.29) – producția acestuia a fost întreruptă în 1994 din considerente financiare, fiind reintrodus pe piață în 2005 S.U.A.. Utilizarea sa este în decurs de a se extinde în Canada și alte state europene. Până la întreruperea producerii în 1994, a reprezentat metoda contraceptivă de elecție pentru peste 1,2 milioane de femei din S.U.A. Buretele este mai puțin eficient decât cele mai multe metode utilizate în mod curent și rata sarcinilor este de 13-16 din 100 de femei în primul an de utilizare la utilizatoarele tipice [3].

Fig. 29. Buretele Today

(Sursa: http://www.allhealthcareproducts.com/healthcare-5-2431.html)

Protectaid – este distribuit de Pirri Pharma în Canada și este un nou burete preumezit din spumă poliuretanică și ambalat cu gel numit F-5. Gelul conține în concentrații reduse nonoxynol 9, colat de sodiu și clorură de benzalconiu împreună cu un agent de dispersie care facilitează difuzia gelului pentru a forma o pătură protectoare pe suprafața vaginului. Gelul F-5 posedă proprietăți spermicide și bactericide, producătorul estimând că prin combinația celor 3 spermicide, pot fi utilizate cantități mai mici din fiecare, ceea ce reduce la minim riscul iritațiilor vaginale și cervicale [34].

Protectaid, trebuie inserat cu cel puțin 15 minute înainte de contactul sexual și trebuie lăsat pe loc cel puțin 6 ore după contact, dar nu va fi ținut în vagin mai mult de 12 ore. Într-un trial clinic asupra a 129 de femei din 4 state, această metodă a dus la apariția a 23 de sarcini la 100 de utilizatoare în decursul unui an de utilizare corectă, iar într-un trial clinic, 15% dintre femei au raportat fenomene secundare asociate utilizării buretelui, (fig. 30).

Fig. 30. Buretele Protecaid

(Sursa: http://mhc.andornot.com/en/permalink/artifact9752)

II.5.5. Spermicidele

Spermicidele sunt reprezentate de o gamă largă de substanțe chimice care imobilizează sau distrug spermatozoizii înaintea pătrunderii în col. Principalii agenți spermicizi sunt: nanoxinolul-9, menfelgolul, clorură de benzalkonium, clorhexidină.

Reprezintă una dintre cele mai vechi și mai simple metode de control al fertilității, contribuția lor cea mai importantă find îmbunătățirea eficacităților altor metode contraceptive, (fig. 31).

Compoziție și mod de acțiune

Spermicidele comercializate sunt alcătuite din două component principale: o bază relativ inertă și un agent spermicid activ, ceea ce le permite să acționeze fizic, ca barieră parțială și biochimică, prin imobilizarea spermatozoizilor. Componența bazică are proprietăți fizice variabile, cea mai importantă fiind hidrosolubilitatea. Pentru a fi eficiente, produsele spermicide trebuie să posede proprietatea de dispersie rapidă, dar cu păstrarea unei concentrații suficiente la nivelul colului, pentru a-și putea exercita efectul spermicid la sfârșitul actului sexual [7].

Modul de administrare a diferitelor tipuri de produse spermicide:

Spumele spermicide constau din substanțe incluse într-o bază inertă combinată cu o spumă aerosol și se introduce în vagin cu ajutorul unui aplicator. Spuma trebuie introdusă profund intravaginal, în vecinătatea colului, imediat înaintea contactului.

Gelurile și cremele spermicide se introduc în vagin cu ajutorul aplicatoarelor sau în asociere cu o metodă mecanică, imediat înaintea actului sexual. Nu necesită perioadă de latență pentru dispersare.

Ovulele spermicide trebuie introduse în vagin cu 10, 15 minute înaintea contactului.

Spermicidele sub formă de foițe contraceptive se aplică intravaginal cu 15 minute înaintea desfășurării raportului sexual, timp necesar dizolvării foiței.

Avantaje:

sunt ușor de procurat;

nu necesită intervenție sau supraveghere medicală;

se pot folosi doar la nevoie;

se pot folosi și în timpul alăptării;

administrarea lor se poate întrerupe oricând, iar fertilitatea celor care le folosesc nu este afectată;

efectul lubrefiant poate fi benefic pentru unele cupluri;

se pot folosi în asociere cu alte metode contraceptive.

Dezavantaje:

creează mediu vaginal neconfortabil;

sunt dependente de actul sexual;

își pierd eficiența dacă sunt aplicate cu mai mult de 60 minute înaintea actului sexual;

pot produce iritație sau usturime locale sau alergie.

Eficacitate

Unele cupluri preferă să utilizeze doar spermicide ca metodă contraceptivă dar specialiștii avertizează ca eficiența acestora nu este de 100%. Utilizate singure, spermicidele nu protejează foarte bine împotriva unei sarcini și nu au efect împotriva transmiterii unor infecții sexuale.

Ratele de eficacitate variază între 70-80%, însă procentul de protecție poate ajunge la 97% dacă se combină cu un prezervativ, cu diafragmă sau cu cupola cervicală.

Rata de eșec în primul an de utilizare perfectă este de 20%.

Rata de eșec în primul an de utilizare comună este de 30% [35].

Fig. 31. Tipuri de spermicide

(Sursa: http://slideplayer.com/slide/10432453/)

CAPITOLUL III

METODE CONTRACEPTIVE MASCULINE

Contracepția masculină se bazează pe inhibiția producției de spermatozoizi, inhibiția maturării acestora, blocarea transportului lor, împiedicarea depunerii spermatozoizilor, alterarea funcțiilor lor și împiedicarea fertilizării.

Inhibitori ai spermatogenezei

Metodele de blocare a spermatogenezei luate în discuție de OMS sunt:

metode hormonale incluzând esteri ai testosteronului, progestine sau analogi GnRH în combinație cu testosteronul;

metode imunologice, bazate pe anticorpi anti-GnRH, anti-LH, anti-FSH sau anti- receptorii acestora [3].

III.1. Contracepția hormonală masculină

Contracepția hormonală masculină nu a intrat deocamdată în arsenalul practicii curente, dar va consta, cel mai probabil, într-o injecție lunară sau bilunară sau un implant care eliberează o combinație de testosteron și progestină. Modul de acțiune constă în blocarea producției de spermatozoizi. Noutatea este că oferă bărbaților o metodă reversibilă și eficientă de control al fertilității.

Date actuale. Contracepția hormonală la bărbați se află în stadiile clinice de dezvoltare de aproape 2 decade și în China este în faza III a trialurilor clinice. Această abordare acționează prin utilizarea testosteronului sau a unei combinații de testosteron și o progestină pentru a suprima producția de spermatozoizi, deoarece s-a constatat că la administrarea de testosteron la bărbat nivelurile acestuia scad la nivelul testicular, ceea ce determină reducerea producției de spermatozoizi.

Au fost testate diverse formulări ale testosteronului sub formă de pilule, plasturi, injecții și implante, dar trialurile clinice au arătat că formele injectabile sunt cele mai eficiente în acest sens. Dacă constatările clinice se vor dovedi un success, această metodă de contracepție hormonală pentru bărbați va deveni disponibilă în primul rând în China, și ulterior în alte țări. Odată lansată, această nouă abordare hormonală va oferi bărbaților o altă alternativă de contracepție eficientă și reversibilă pe lângă prezervativ.

III.1.1 Aspecte inovative

Două trialuri clinice internationale de mare amploare au furnizat primele probe asupra faptului că testosteronul poate să inhibe suficient producția de spermatozoizi în așa fel încât poate funcționa ca un adevărat contraceptiv. Primul studiu efectuat în 7 țări între 1986 și 1990, a inclus 271 de bărbați care au primit săptămânal injecții cu 200 mg de testosteron enantat. Cel de-al doilea studiu întreprins în 9 țări în 1944, a implicat 399 de bărbați care au primit aceeași cantitate și în aceeași schemă. Aceste studii care au fost sponsorizate de OMS în coloborare cu CONRAD, au stabilit că metodele hormonale sunt eficiente la bărbați și de asemenea au fixat nivelul până la care numărul de spermatozoizi trebuie să scadă pentru a evita o sarcină. De asemenea, cel de-al doilea studiu a stabilit că un contraceptiv hormonal poate fi eficient în condițiile în care producția spermatozoizilor este inhibată adecvat pentru a obține doar 1 sarcină la partenerele a 100 de bărbați pe un an de utilizare [36].

Testosteronul undecanoat este printre formele cele mai noi și mai de succes ale testosteronului, acționează pe o perioadă mai îndelungată decât alte componente cum ar fi testosterona enantatul și permite să li se administreze bărbaților injecții bilunare sau

lunare în loc de săptămânal.

După confirmarea rezultatelor unor trialuri clinice aflate în desfășurare în China, aceasta ar putea deveni prima țără care să adopte o metodă contraceptivă hormonală masculină pe care să o introducă în programul național de planificare familială. 1000 de bărbați chinezi în 10 centre sunt incluși într-un studiu și primesc o doză inițială de 1000 mg de testosteron sub formă de testosteron undecanoat, urmată de 500 mg din această în doze administrate fie la 4, fie la fiecare 6 săptămâni, timp de 2 ani.

Testosteronul în sine, nu inhibă producția de spermatozoizi la bărbații non-asiatici în aceeași măsură ca la cei asiatici și de aceea, în alte zone, un contraceptiv hormonal masculin, va trebui probabil să combine testosteronl cu un alt compus hormonal pentru a crește eficacitatea. Până în prezent, studiile nu au putut depista cauza diferenței de eficacitate la bărbați asiatici, față de ceilalți [3].

Formule combinate. Combinarea testosteronului cu unii compuși cum sunt progestinele sau analogii GnRH determină o acțiune mai rapidă și îmbunătățește inhibiția producției de spermă, ceea ce permite utilizarea unei cantități mai mici de testosteron și deci reducerea efectelor secundare induse de acesta.

Pentru a obține efectul contraceptiv cel mai bun, cercetătorii din mai multe țări de pe glob desfășoară trialuri clinice pe scară mai redusă pentru a studia diferitele formule combinate. Progestinele par să fie cele mai promițătoare și studiile testează sisteme variate de eliberare a acestora, separat de sistemul de eliberare pentru testosteron. Acestea pot fi pilula, plasturele, injecția sau implantul. Organizații importante implicate în cercetarea acestor compuși cum ar fi OMS, CONRAD, Institutul de Medicină a Reproducerii din Germania , Schering AG, Organon și Population Council, studiază în prezent un hormon sintetic mai puternic demunit 7-alfa-metil-19-nortestosteron sau MENT ca substitut pentru testosteron [3].

O analiză Cochrane a 30 de trialuri clinice care au întrunit criteriile de includere au arătat că în prezent proporția bărbaților care ajung la azoospermie este foarte variabilă în raportările menționate, din care reies câteva diferențe importante:

implanturile cu levonorgestrel (160 µg/zi) în combinație cu testosteron enantat au fost mai eficace decât levonorgestrelul 125 µg/zi în combinație cu testosteron eliberat din plasturi;

levonorgestrel 500 µg/zi crește eficacitatea testosteronului enantat 100 mg injectat săptămânal;

150 µg desogestrel au fost mai puțin eficiente decât 300 µg desogestrel în asociere cu pelete de testosteron;

1000 mg de testosteron undecanoat au fost mai eficiente în inducerea azoospermiei decât 500 mg în asociere cu implantul de levonorgestrel;

norethisteron enantat 200 mg asociat cu testosteron undecanoat 1000 mg a fost mai eficace în administrările la fiecare 8 săptămâni decât la 12 săptămâni;

4 implanturi de MENT au avut rezultate superioare față de numai 2 implanturi [36].

Cele mai promițătoare rezultate în privința azoospermiei au arătat până în prezent combinațiile desogestrel + testosteron, etonogestrel + testeron, levonorgestrel+ testosteron.

Efectele secundare. În cadrul trialurilor clinice de mică amploare, combinațiile testosteron- progestină nu au produs efecte secundare grave sau complicații medicale. Așa cum sugerează studiile, contracepția hormonală masculină pare a avea un mic impact asupra orientării sexuale a bărbaților. Combinația testosteron + progestină reduce, deși nu elimină efectele secundare ale testosteronului. Efectele secundare numai ale testosteronului sunt: durere la locul injectării, acnee, creșterea ponderală și inhibiția HLD- colesterol, adică a acelui tip de colesterol asociat cu reducerea riscului de ateroscleroză. HDL colesterol revine la nivelurile normale după întreruperea utilizării testosteronului.

Eficacitatea contraceptivă a oricărei formule hormonale masculine, depinde de cât de bine poate inhiba producția de spermatozoizi. Cercetările au ca scop dezvoltarea unei formule combinate care reduce numărul de spermatozoizi la mai puțin de 1.000.000 pe 1 ml de ejaculat, nivel care va conduce la o rată a eficacității de 1,4 sarcini pe an la partenerele a 100 de bărbați utilizatori. Mai multe combinații dintre progestine și testosteron au fost capabile să inducă fie o scădere a numărului de spermatozoizi, fie azoospermei la aproape 100% dintre participanții la studiile trialurilor clinice mici. Toate progestinele testate s-au dovedit promițătoare în inhibiția producției de spermatozoizi și nici unul nu s-a impus ca superior celorlalte.

III.2. Vasalgel

Fig. 32. Vasalgel

(Sursa: https://www.bustle.com/articles/40032-how-does-vasalgel-work-all-your-questions-about-the-male-birth-control-answered)

S-a constatat că un gel contraceptiv masculin funcționează în mod fiabil într-un studiu la primate, apropiindu-se de perspectiva unei forme alternative de control al nașterilor pentru oameni.

Produsul Vasalgel – a fost creat de Fundația Parsemus, o organizație non-profit care dezvoltă soluții medicale cu costuri mici și s-a constat că este o formă reversibilă și mai puțin invazivă de vasectomie, iar în ultimul studiu a fost 100% eficient în prevenirea concepției, (fig. 32).

Testele au fost efectuate pe 3 babuini care au fost injectați cu Vasalgel. Fiecare dintre acești masculi a fost lăsați să trăiască în compania unui număr de 10-15 femele. După șase luni, niciuna dintre femele nu era gravidă. Dacă rezultatele finale vor confirma așteptările, creatorii gelului vor începe să îl testeze pe pacienți umani.

Vasalgel funcționează ca o vasectomie reversibilă, blocând eliminarea spermei. Vasalgel se administrează prin injectarea rapidă în canalul deferent unde se formează un dop aproape solid, acest lucru împiedică sperma să treacă prin vasul deferent, făcând aproape imposibilă fertilizarea ovulelor unei femei [37].

Frumusețea reală a lui Vasalgel constă în reversibilitatea sa. În timp ce vasectomiile sunt dificile și dureros de inversat, efectul Vasalgel este ușor de inversat. În cazul în care un bărbat decide să anuleze procedura, are nevoie este o altă injecție rapidă, una care îndepărtează dopul creat inițial.

Un alt studiu efectuat de echipa de cercetare a raportat că Vasalgel a oferit contracepție eficientă la iepuri. Acesta a produs un debut rapid de azoospermie, fără spermă vie în probele de spermă colectate mai devreme de 29-36 de zile după implantare, iar efectul a fost durabil pe o perioadă de 12 luni. Cercetătorii au raportat că rezultatele inversării la iepuri au fost pozitive. O soluție de bicarbonat de sodiu a fost injectată la șapte iepuri, soluția a neutralizat și descompus structura hidrogelică a gelului polimeric, fluxul de spermă revenit rapid. Evaluarea suplimentară a caracteristicilor spermei după inversare a indicat că concentrațiile spermatozoizilor și motilitatea acestora au fost similare cu valorile inițiale, (fig. 33), [38].

Fig. 33. Mod acțiune Vasalgel

(Sursa:https://www.healthcarepackaging.com/article/applications/healthcare/male-birth-control-horizon)

III.3. Prezervativul masculin

Condomul este un dispozitiv tubular extensibil, cu un capăt închis, destinat să acopere penisul în erecție și să împiedice astfel pătrunderea spermei în vagin. Are forma unui cilindru cu o extremitate închisă, fabricat din materiale diferite (latex sau non-latex). Prezervativele sunt de diferite dimensiuni, de la mărimea cea mai mica până la cea mai mare, lățimea variază de la 45 mm până la 60 mm. Capătul închis poate fi rontujit simetric, căpătând forma glandului, sau poate prezenta un rezervor mai îngust. Capătul deschis se termină printr-un burelet fin, (fig. 34), [15].

Fig. 34. Prezervative masculine

(Sursa: https://www.nhs.uk/Livewell/teenboys/Pages/Condoms.aspx)

Latexul poate fi opac, transparent sau colorat. Suprafața latexului poate fi perfect netedă sau poate prezenta striuri fine longitudinale, circulare sau “ în valuri”. Striurile nu trebuie să scadă rezistența latexului. Condoamele sunt rulate, iar discurile obținute sunt împachetate etanș în ambalaje individuale.

Caracteristicile care variază sunt: lungimea, lărgimea materialului, prezența pudrelor sau a substanțelor lubrefiante, culoarea, forma, marginile, striurile de suprafață, ambalajul.

Mecanism de acțiune. Acționează ca o barieră mecanică în calea spermatozoizilor.

Avantaje și indicații

Avantajele sunt numeroase și pot fi enumerate după cum urmează:

ușor de procurat și relativ ieftine;

fără riscuri medicale;

eficiență crescută, dacă este folosit corect;

nu necesită supraveghere medicală;

protecție împotriva bolilor cu transmitere sexuală;

implică bărbatul în decizia și aplicarea contracepției;

poate crește satisfacția sexuală a femeii prin prelungirea contactului sexual;

scade mirosul postcoital la femeie [39].

Condomul poate fi în mod particular indicat:

În cazul cuplurilor care nu pot, sau nu doresc, să apeleze la serviciile de planificare familială.

În cazul contracepției de scurtă durată.

În cazul contactelor sexuale rare sau neprevăzute.

Pentru profilaxia neoplasmului cervical (mai ales când a fost deja tratat).

Alte beneficii non-contraceptive:

Oarecare efect de garou, ajutând erecția la bărbații mai în vârstă sau după operații abdominale.

Condoamele lubrefiate reduc fricțiunea mecanică și scad iritația organelor genitale.

Profilaxia/ tratamentul infertilității de cauză imunologică prin flosirea condomuului timp de 3-6 luni în funcție de tipul de anticorpi și durata cât ei rămân crescuți.

Tratamentul ejaculării precoce prin reducerea sensibilității glandului în timpul contactului sexual [2, 39].

Probleme si dezavantaje

actul sexual trebuie întrerupt după erecție, pentru aplicarea prezervativului;

scăderea satisfacției sexuale, mai ales masculine;

este considerat ca o barieră, atât în termini fizici, cât și psihologici;

pot fi ușor rupte (unghii, obiecte ascuțite);

pierderea unei cantități mici de spermă după ejaculare (prin micșorarea spermei);

obținerea cooperării masculine pe perioade lungi de timp este dificilă [9].

Aceste dezavantaje pot fi reduse prin folosirea condoamelor ultrasubțiri sau lubrefiate, sau prin aplicarea lor de către parteneră.

Singurul efect secundar, posibil, la unul sau la ambii parteneri, este o reacție alergică cutanată, datorată fie lubrefiantului, fie urmelor unor substanțe chimice rămase în latex după fabricație.

Instrucțiuni pentru folosirea corectă a prezervativului (fig.35):

evitarea ruperii;

îmbrăcarea condomului pe penis înaintea oricărui contact sexual;

după ejaculare, menținerea bazei prezervativului pentru a preveni scurgerea de spermă în momentul micșorării penisului;

folosirea prezervativelor de bună calitate;

nu se folosesc lubrefianți uleioși, singurele substanțe lubrefiante premise sunt gelurile spermicide;

folosirea contracepției de urgență în primele 72 de ore după contact sexual insuficient, protejat cu condom, dacă aceasta a avut loc într-o zii cu potențial fertil [40].

Fig. 35. Mod introducere prezervativ masculin

(Sursa: https://en.wikipedia.org/wiki/Condom)

Eficiența:

rata de eșec în primul an de utilizare perfectă este de 2%, iar în primul an de utilizare obișnuită este de 15%;

când este folosit ca metodă contraceptivă principală, pacientele trebuie să aibă la îndemână și contraceptive de urgență deoarece în 3-15% din cazuri prezervativele se rup;

administrarea unei tablete de Postinor (contraceptiv de urgență 0,75 mg levonorgestrel) în prima oră de la accident are o rată de eșec de 0,14 %, pentru maximizarea efectului se recomandă utilizarea și a celei de a două tablete;

folosit corect și cu regularitate, prezervativul este o metodă de protecție pentru BTS [2].

III.3.1. Aspecte inovative

Dezvoltarea mai multor modele de prezervative a fost concepută pentru a crește varietatea, pentru a încuraja utilizarea, pentru a determina mai puține alergii și pentru a crește accesibilitatea prin scăderea prețului față de alte metode.

În mod constant, companiile își măresc producția de prezervative din diferite materiale. Atât cele masculine cât și cele feminine, cunosc o lărgire a gamei în ideea încurajării utilizării lor.

Conform datelor OMS, noile condoame masculine aprobate sunt:

din poliuretan- Avanti, eZ.on, Supra;

din plastic pe bază de stiren- Tactylon, Unique.

Prezervativele masculine non-latex. Formele mai noi de prezervative masculine se referă la condoamele sintetice non-latex preferate de bărbați. Ele sunt destinate mai ales celor care sunt alergici la latex, fiind confecționate din poliuretan și etilen-stiren-butilen-stiren (SEBS), material sintetic cunoscut sub denumirea comercială de Tactylon [3].

Condoamele din poliuretan și SEBS prezintă două avantaje față de cele din latex: au o durată de garanție mai lungă și pot fi utilizate împreună cu lubrifianții uleioși care pot distruge prezervativele din latex. Unii utilizatori menționează de asemenea că prezervativele non-latex sunt inodore, mai confortabile, mai elastice și transferă căldura mai bine decât cele din latex. Totuși, nu există studii care să confirme aceste opinii.

Prezervativele din poliuretan sunt disponibile pe piață, mai puțin cele SEBS.

Posibilitatea introducerii prezervativelor non-latex în țările în dezvoltare este limitată. Natural Sensation, o companie columbiană, produce încă din 1993 prezervative din poliuretan, cu denumirea comercială de Unique pentru bărbați și Unisex pentru bărbați și femei, care sunt disponibile în America Latină.

Mai multe studii au examinat diferențele între prezervativele sintetice latex și cele non-latex. Analiza datelor din 10 studii comparative, a arătat că cei mai mulți utilizatori preferă prezervativele non-latex și le-ar recomanda și altora. Cu toate acestea, mai multe tipuri de condoame non-latex (Durex Avanti, eZ-on și Tactylon) s-au rupt sau au alunecat în timpul contactului sexual, față de prezervativele din latex. În ciuda procentelor mai mari de rupere și alunecare , cele mai multe sunt tot atât de eficiente ca și cele din latex în prevenirea sarcinii [3].

Cele mai noi achiziții ale cercetării în domeniu sunt reprezentate de ‘’condomul invizibil’’ și ‘’condomul spray-on’’, precum și condoamele acoperite cu substanțe spermicide și bactericide, (fig. 36).

Fig. 36. Condomul invizibil

(Sursă originală)

III.3.2. Tipuri de prezervative masculine

III.3.2.1 Durex

Durex – este un nume de marcă înregistrat pentru o serie de prezervative inițial dezvoltate și produse în Regatul Unit de către SSL International.

Istoria Durex datează încă din 1915 când LA Jackson a pus bazele companiei

“The London Rubber Company”, care vindea prezervative importate și consumabile pentru frizerii. Numele de marcă a fost lansat în 1929, în calitate de “Durabilitate, fiabilitate și excelență”. În anul 1950, Durex lansează primul prezervativ lubrifiat, iar în anul 1953 devine primul producător care dezvoltă și utilizează testarea electronică. Anul 1960 aduce cu el pe piață primul prezervativ anatomic din lume, (fig. 37).

Durex introduce o gamă de prezervative colorate și cu arome în anul 1995, 1997 introduce prezervativele non-latex: Gama Avanti, care utilizează un material nou, non-alergenic – poliuretanul sintetic dezvoltat de Durex, mai fin și mai elastic decât latexul natural. Durex introduce Pleasuremax (2001). Prezervativul pentru plăcere extremă pentru ambii parteneri, prin care Durex devine prima marcă de prezervative care comercializează un prezervativ care combină texturile cu striații și puncte în relief cu formă specifică, pentru stimulare intensă pentru ambii parteneri [41].

Fig. 37. The London Rubber Company

(Sursa: http://www.durex.ro/istoria-durex/)

În 2007, ultima fabrica care a făcut prezervativele Durex în Marea Britanie a încetat din a mai fabrica. De atunci, producția s-a mutat în China, India și Thailanda.

SSL International a fost vândută companiei anglo-olandeze Reckitt Benckiser în 2010.

Este una dintre cele mai bine vândute mărci de prezervativ din lume, cu 30% procente pe piața mondială.

Durex în fabricarea prezervativelor are o experiență de peste 80 de ani prin urmare pentru a ajunge la un produs perfect acesta trebuie să treacă printr-o serie de procese laborioase.

Pentru toate condoamele se folosesc materii prime de cea mai bună calitate, ulterior fiecare produs este testat electronic, iar eșantioanele din fiecare lot sunt umflate cu aer pentru a le testa rezistența.

Conform standardelor internaționale un prezervativ trebuie să poată conține 18 litri de aer în el, un prezervativ Durex se poate umfla și ține în mod normal, 40 de litri de aer, fără să se spargă .

Un alt test efectuat de companie pentru a obseva calitatea prezervativelor este acela de a umple cu apă eșantioanele apoi acestea sunt suspendate timp de un minut și rulate în hârtie marcată, care arată toate fisurile. Toate tipurile de produse sunt, de asemenea testate dermatologic. Dacă o singură mostră nu trece vrenul dintre teste, întregul lot, de până la 432.000 de bucăți, nu părăsește fabrica [41].

În prezent compania Durex face în mod constant proiecte de cercetare căutând

noi modalități de a îmbunătăți produsele sau reperând noi tendințe în comportamentul sexual, care poate duce la crearea unor game de produse noi, (fig. 38).

Fig. 38. Gama de prezervative Durex

(Sursă originală)

Gama de prezervative Durex include prezervativele cu forme, dimensiuni, grosimi, materiale, texturi, lățimi sau lubrifieri diferite.

Energic- pentru o experiență sexuală scurtă, dar sigură există Durex Extra Safe care este mai gros decât alte prezervative, dar oferă o protecție mai mare.

Intim- Durex are 4 variante: Thin Feel, Ultra Thin Feel, Intimate Feel și noua generație DurexReadFeel. Toate acestea sunt subțiri și extra lubrifiate.

Gustos- prezervativele cu arome fac sexul mai distractiv. Durex Taste Me cu arome de banană, căpșuni, portocale, mere.

Stimulator- Durex aduce trei tipuri diferite de astfel de prezervative: cu striații,

Tickle Me, cu puncte în relief, Excite Me și Pleasure Me care are ambele caracteristici [41, 42].

III.3.2.2. Love Plus

Love Plus aparține unui ONG numit Population Services International (PSI). Population Services International este o organizație non-profit cu sediul în Washington D.C., ce susține vitaliatea sectorului privat în a se adresa problemelor de sănătate ale populației vulnerabile, cu venituri mici, din 60 de țări în curs de dezvoltare PSI a fost fondată în 1970 și a devenit liderul mondial al ONG-urilor din sfera marketingului, Fig. 37.

În 1998, PSI a înființat filiala din România, având ca principal domeniu de activitate încurajarea reproducerii în rândul tinerilor. Primele produse lansate pe piața românească au fost prezervativele Love Plus și pilulele anticoncepționale trifazice Coral. Producția acestora din urmă a fost încetată în anul 2004 întrucât sectorul privat devenise foarte activ în acest domeniu, scopul companiei de marketing social fiind astfel atins.

Din 1999 și până în prezent, Love Plus a distribuit peste 120 milioane de prezervative deținând locul al doilea ca mare distribuitor la nivel global.

Prezervativele Love Plus trec prin 3 etape de testare, fapt ce le asigură gradul cel mai înalt de calitate.

Asigurarea calității prezervativelor începe cu procurarea materiilor prime. Latexul folosit în producție este extras din arborele de cauciuc (Hevea brasiliensis), din plantații de arbore de cauciuc din Thailanda și Malaysia. Colectarea se face prin crestarea scoarței, ce permite lichidului să curgă din copac. În timpul colectării o cantitate mică de amoniac este adăugată latexului pentru a evita apariția unor bacterii, apoi este depozitat în recipiente din oțel inoxidabil și manevrat cu instrumente și utilaje din același material.

După colectare urmează etapa pregătirii latexului pentru producție: latexul lichid este amestecat cu substanțe chimice, printre care un antioxidant, un agent de vulcanizare

pe bază de sulf și un accelerator de vulcanizare, rezultând o soluție de latex.

Formarea prezervativelor: prezervativele sunt formate prin introducerea verticală a unor forme din sticlă în soluția de latex, de mai multe ori, pentru a se distribui uniform, iar un jet de aer cald este direcționat asupra formei pentru a zvânta prezervativul. După acest procedeu prezervativele sunt rulate prin folosirea unor perii, apoi urmează scufundarea acestora în “băi calde” de apă, hidroxid de sodiu sau hidroxid de potasiu, pentru îndepărtarea proteinelor din latex [43].

Spălarea și uscarea prezervativelor: condoamele sunt spălate cu o soluție pe bază de pudră apoi uscate într-un aparat asemănator uscătorului de rufe, pentru a elimina lichidul dar a păstra pudra, ce are rol de lubrifiant solid pe parcursul producției.

Inspecția vizuală: un technician verifică integritatea prezervativelor sau existența găurilor, după care toate sunt testate electronic.

Aplicarea lubrifianților, a aromelor și ambalarea: condomul este din nou rulat, pus în două straturi de ambalaj, lubrifiat și sigilat (fig. 39).

Marcarea: fiecare prezervativ este marcat cu numărul lotului, data fabricării și termenul de valabilitate.

Fig. 39. Ambalarea prezervativelor

(Sursa: http://www.gandul.info/magazin/galerie-foto-cum-se-produc-prezervativele-intr-o-fabrica-din-china-9345913)

Testarea prezervativelor Love Plus se face în 3 etape (fig. 40):

Prima etapă: în timpul producției se face testarea electronică pentru detectarea găurilor de mici dimensiuni.

Testarea se realizează prin trecerea unui curent de mare voltaj prin fiecare prezervativ. Transmiterea curentului electric de membrane de latex a prezervativului înseamnă că acesta prezintă găuri, iar acesta este retras din procesul de fabricație și distrus.

A doua etapă: după finalizarea producției, departamentul de control al calității din cadrul fabricii selectează un eșantion pe care vor face teste de calitate.

Aceste teste au ca scop determinarea rezistenței la presiune și întindere a prezervativului, volumul de aer sub presiune pe care îl poate cuprinde un prezervativ, existența găurilor de foarte mici dimesnsiuni, determinarea cantități de lubrifiant (între 600-650 mg), verificarea integrității foliei.

Etapa a treia. Compania lucrează cu 5 laboratoare independente de testare pentru a oferi imparțialitate și siguranță maximă, schimbând locația testării la o anumită perioadă de timp [43].

Fig. 40. Verificarea prezervativelor

(Sursa: http://www.gandul.info/magazin/galerie-foto-cum-se-produc-prezervativele-intr-o-fabrica-din-china-9345913)

Testele efectuate de către laboratorul independent au la bază specificațiile Standardelor ISO și cerințele Organizației Mondiale a Sănătății și presupun:

verificarea conformității și uniformității dimensiunilor prezervativelor;

verificarea conformității grosimii, măsurată cu micrometrul;

determinarea volumului de aer sub presiune ce poate fi cuprins de un prezervativ nou și unul artificial îmbătrânit;

verificarea lipsei găurilor de pe suprafața prezervativului;

determinarea cantități de lubrifiant adăugat;

verificarea integrității foliei în care este ambalat și a ambalajului de prezentare;

verificarea etichetelor și a marcajelor de pe ambalaj.

Gama de prezervative include, (fig. 41):

Love Plus Classic- este un prezervativ neted, fără striații, cu formă paralelă, clasică.

Love Plus Strawberry- are un miros plăcut datorită lubrifianților folosiți care diminuează mirosul de latex.

Love Plus Safe Plus- este mai gros decât restul prezervativelor comercializate, mai lubrifiat oferind protecție mai mare.

Love Plus Intense- este prevăzut cu striații, solubil în apă, incolor, inodor.

Love Plus Sensations- este un prezervativ plin de puncte pentru a oferi o placere mai intensă.

Love Plus Big Max- este un prezervativ cu diametru mai mare (56 mm) decât celelalte din gamă, mai confortabil și mai lubrifiat.

Love Plus Thinesse- este un condom ultra fin [44].

Fig. 41. Gama de prezervative Love Plus

(Sursa: http://www.love-plus.ro/)

III.3.2.3 Masculan

Compania distribuitoare de prezervative Masculan a luat naștere în orașul Hamburg în anul 1989. Fiecare prezervativ Masculan este testat de șase ori pentru siguranță și pentru un confort remarcabil la purtare.

Cele șase teste efectuate pe eșantioane înainte de a părăsi fabrica sunt:

Testul de scurgere: prezervativul este supus unor teste electronice pentru a vedea dacă are găuri sau nu.

Testul vizual: examinarea vizuală a întregii suprafețe a prezervativului.

Testul de umplere: testul de durabilitate prin umplerea camerei interioare a prevervativului la capacitate maximă.

Testul de întindere: o probă este întinsă mecanic până la lungimea maximă.

Măsurarea forței ruperii: măsoară forța necesară pentru a rupe un eșantion în testul întinderii.

Măsurarea lungimii de întindere: măsoară lungimea obținută înainte ca o probă să se rupă într-un test de întindere [45].

Fig. 42. Gama Masculan

(Sursa: http://fb.ru/article/239956/prezervativyi-masculan-vidyi-tsena-otzyivyi)

Gama de prezervative Masculan, (fig. 42):

Maculan Sensitive- cu strat de lubrifiere și rezervor, fabricat din latex cu miros plăcut de culoare roz, lățimea 53 +/- 1 mm.

Masculan Dotted- cu suprafață punctată, lubrifiant.

Masculan Ribbed+ Dotted- vârful cu nervi și suprafață punctată.

Masculan Anatomic- formă anatomică.

Masculan XXl Black- este de culoare neagră, lățimea 54 +/- 1 mm.

Masculan Fructti Edition- vesel colorat galben, roz, verde cu aroma de fructe (căpșuni, mere).

Masculan Double Protection și Masculan Extra Double Protection.

Masculan Pleasure Long și Masculan Extra Pleasure Long.

Masculan Pur- este transparent.

Masculan Gold- de culoare aurie cu aroma de vanilie

CONCLUZII

De-a lungul anilor, dispozitivele pentru protecție sexuală au avut parte de o evoluție fantastică, evoluție care aduce cu ea multiple beneficii. Spre exemplu în Roma Antică prezervativele erau confecționate din vеzіcă dе cаpгă sаu іntеstіn gгos, treptat acestea au evoluat, fabricându-se din cauciuc, apoi au fost înlocuite de condoamele moderne fabricate din latex, iar evoluția a continuat până la apariția prezervativului invizibil.

Evoluția contracepției hormonale a dus la rezolvarea unor probleme medicale, sau a scăderi riscului apariției unor forme de cancer. Contraceptivele regularizează ciclul menstrual, scad intensitatea durerilor și protejează împotriva cancerului de endometru.

Pe lângă vechile dipozitive pentru protecție sexuală, anticoncepționalele, sterilet, bureți vaginali, spermicidele , prezervative, cuplurile se bucură de noi dispozitive cum ar fii plasturi săptămânali, eficacitatea acestora indicând un indice Pearl de 0,6% deci o rată a sarcinilor de 6 la 1000.

Grație evoluției, cuplurile din ziua de azi se bucură de actul sexual fără a-și mai face griji în privința apariției unui copil, sau din cauza bolilor pe care le-ar putea lua de la partener. Fiecărui cuplu i se potrivește o amunită metodă contraceptivă, această metodă putându-se schimba în funcție de situație, sau pe măsură ce convingerile lor personale se modifică.

Criterile în funcție de care un cuplu își alege metoda potrivită sunt:

Siguranța. Metoda aleasă trebuie să fie cât se poate mai nedăunătoare. Cercetările medicale actuale scot la iveală anumite riscuri legate de sănătate cu privire la metodele anticoncepționale. Anumite metode nu sunt potrivite pentru femeile care au antecedente la anumite situații medicale sau probleme curente de sănătate. Alte femei pot descoperi că o anumită metodă le produce un anumit disconfort fizic.

Un al doilea criteriu este eficacitatea, care depinde în mare parte de cel care folosește metoda. Acele cupluri care au grijă să folosească o metodă corect și regulat vor avea o siguranță și un succes mult mai mare decât cei care folosesc respectiva metodă în mod neglijent sau neregulat.

Cel de al treilea criteriu este problema motivației. Unele metode necesită mai mult timp de gândire. Dispozitivele intrauterine necisită o gândire conștiincioasă înaintea inițierei metodei, acesta putând veni cu unele complicații,

Cel de al patrulea criteriu este problema care ține de gustul personal al fiecăruia. Unele cupluri pot prefera metodele contraceptive de barieră, pe când unele cupluri optează spre administrarea contraceptivelor hormonale.

În concluzie , una dintre principalele preocurări ale femeilor în alegerea metodei contraceptive este impactul acesteia asupra calității vieții și, în special, impactul asupra calității vieții sexuale. Au fost realizate numeroase studii care au demonstrat că nu există modificări notabile în viața sexuală a pacientelor indiferent de metoda contraceptivă aleasă.

BIBLIOGRAFIE

Negreanu- Pîrjol, T., Roncea, F.N., Produse tehnico-medicale, Note de curs, Editura Printech, București, 2014

Pricop, F., Păvăleanu, M., Ghid de contracepție, Editura Gr. T. Popa, Iași, 2008

Pricop, Z.F., Bildaru, I.E., Maxim, R.R., Gafițanu, D., Actualități în contracepție, Editura Gr. T. Popa, UMF Iași, 2008

Nanu, D., Marinescu, B., Nanu, M., Contracepția – metode, perspective, Editura Societatea Știință & Tehnică, București 1996

Zbranca, E., Contracepția, Editura Junimea, Iași 1990

Luca, V., Nanu, D., Nanu, M., Marinescu, B., Peltecu, Gh., Anticoncepție, anticoncepționale, Editura Medicală, București, 1991

Grassel, H., Tineret, sexualitate, educație, Editura Didactică și Pedagogică, București, 1971

Pricop, M., Curs de obstetrică și ginecologie, Editura Institutul European, Iași, 2001

Wheat, Ed., Wheat, G., Viața intimă în căsnicia creștină, Editura Societatea Misionară Romană, Oradea, 1993

Ursoniu, C., Igiena sexuală, Editura Facla, Timișoara, 1980

http://www.newworldencyclopedia.org/entry/Human_sexuality

https://www.plannedparenthood.org/files/2613/9611/6275/History_of_BC_Methods.pdf

http://teachersinstitute.yale.edu/curriculum/units/1982/6/82.06.03.x.html

Istoria Metodelor Contraceptive

Sălăgeanu, V., Titieni, D., Vinți, I., Costin, N., Adolescentul, familia și reproducerea, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 1997

http://www.romedic.ro/contraceptive-combinate-coc–0C252

Pilule contraceptive combinate

https://www.webmd.com/drugs/2/drug-77066/seasonale-contraceptive-oral/details

http://www.andreearaicu.ro/sanatate/specialistii-raspund/cum-sa-folosesti-plasturele-contraceptiv

https://www.zanzu.de/ro/planificarea-familiala-si-sarcina/contraceptia/inelul-vaginal/

https://academic.oup.com/humrep/article/19/11/2668/2356632?searchresult=1

https://www.nhs.uk/conditions/contraception/contraceptive-injection/#how-it-works

http://www.suntmamica.ro/preconceptie/contraceptie-prin-implant-subdermic-59

http://www.familyplanning.org.nz/advice/contraception/intra-uterine-device-iud

Dispozitivul Intrauterin: Sterilet – Tipuri, Avantaje, Contraindicatii, Pret + Poze

http://www.mymed.ro/contraceptie-prezervativ-feminin-femidom.html

http://www.seximus.ro/articole/folosire_prezervativ_feminin.php

http://www.sfatulmedicului.ro/Metode-contraceptive/contraceptie-diafragma-si-calota-cervicala_9659

https://sanatate.bzi.ro/sfatul-ginecologului-cum-se-foloseste-diafragma-vaginala-20152

https://www.path.org/projects/silcs.php

http://cristinatoteanu.blogspot.ro/2012/04/cupola-cervicala.html

http://www.cervicalbarriers.org/products/cervicalcaps.cfm

http://www.one.ro/relatii-sex/totul-despre-sex/buretele-contraceptiv-protectie-pentru-24-de-ore-8532538

https://www.doctorsolve.com/blog/what-is-the-protectaid-sponge/

http://www.sfatulmedicului.ro/Metode-contraceptive/despre-spermicide_5078

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2664382/

http://www.gandul.info/magazin/contraceptie-masculina-cu-o-singura-injectie-4296556

https://www.theguardian.com/society/2017/feb/07/successful-male-contraceptive-gel-trial-brings-new-form-of-birth-control-closer-vasalgel

http://aids.md/aids/index.php?cmd=item&id=270&lang=ro

https://www.mamicamea.ro/contraceptie/cum-se-foloseste-prezervativul-masculin.html

http://www.durex.ro/istoria-durex/

http://www.durex.ro/exploreaz%C4%83-sexul/cite%C5%9Fte/care-este-prezervativul-potrivit-pentru-mine/

https://magazin.love-plus.ro/pages/siguranta

https://magazin.love-plus.ro/collections/all

http://www.masculan.de/en/