Medicamente radiofarmaceutice [625763]

Medicamente radiofarmaceutice
Catedra de Tehnologie farmaceutica
si Biofarmacie

Produs radiofarmaceutic
Un produs radiofarmaceutic este constituit dintr-o subst anta care manifesta
dezintegrarea spontana a nucleilor instabili, urmat a de emisia de particule
nucleare sau fotoni.
Produs radiofarmaceutic = kit neradioactiv + radionuc lid.
Nuclid = specie de atomi caracterizata prin numar a tomic Z, numar de masa A si
stare de energie nucleara.
Radionuclid = nuclid care se afla intr-o stare instab ila de energie si poate castiga
stabilitate prin emisie de radiatii.
Tipuri de radiatie:-sub forma de particule (alfa, beta plus, beta minu s, electroni);
-electromagnetica (gama sau fotoni si radiatie X). Unitatea de activitate: Curie: cantitatea de radionuclid cu viteza de dezin tegrare egala cu 3.7×10
10
dezintegrari nucleare pe secunda.
1 mCi; 1 µCi

Conditii de calitate
-stabilitate -puritate (limpiditate, sterilitate, apirogenitate, puritate
radionuclidica, puritate radiochimica)
-inocuitate -eficienta Puritate radionuclidica: procentul din radioactivit atea totala
datorata radionuclidului declarat. Pe eticheta prod usului se
mentioneaza data si ora la care s-a masurat puritat ea
radionuclidica.
Puritatea radionuclidica se exprima ca nivel minim al puritatii
(nu trebuie sa fie sub 99% inaintea atingerii terme nului de
expirare).
Puritatea radiochimica se modifica in timp, datorit a timpului
de injumatatire diferit.

Prepararea radiofarmaceuticelor
-sursa de radionuclizi cu timp de injumatatire scur t este un
generator de radionuclizi;
Exemplu: generator de tecnetiu, alcatuit din radion uclid
parinte, molibden 99 ( 99 Mo), adsorbit pe o coloana de
alumina, care se descompune in radionuclidul fiica reprezentat de tecnetiu 99 (
99m Tc); acesta se elueaza de pe
coloana prin percolare cu ser fiziologic, sub forma de
pertecnetat de sodiu.
-conditii sterile

Caracteristici ale preparatelor radiofarmaceutice
-timp de injumatatire diferit -precautii la manipulare -control strict al puritatii -respectarea termenului de valabilitate/termen de exp irare.
Termenul de valabilitate:
– depinde de timpul de injumatatire al radionuclidulu i si de stabilitatea
chimica si radiolitica a substantei;
– incepe cu data la care se realizeaza masurarea radioa ctivitatii (se
noteaza pe eticheta produsului).

Conservarea preparatelor radiofarmaceutice
-conditii care impiedica descompunerea produsului -precautii la manipulare, conditii care reduc la mi nim riscul de iradiere al
personalului
-spatii securizate -recipiente din sticla, containere pentru ecranarea radi atiei;
Etichetarea produselor radiofarmaceutice
-numele producatorului;-denumirea produsului, nr. Lot; -volumul solutiei;-concentratia radioactiva, data si ora la care s-a e fectuat masurarea
-data expirarii -mentiunea “Atentie radiatii” cu schema grafica de radioactivitate

Utilizarea preparatelor radiofarmaceutice
Scop:1. diagnostic : scintigrafie exploratorie; doze minime,
procedeu inofensiv pentru tesutul explorat sau paci ent;
camere de scintilatie;
-in vivo, in vitro Particule coloidale de sulf marcate cu Tc-99m, aur coloidal
Au-198 (explorarea ficatului);
Hipurat de sodiu cu I-131 (rinichi); Radiocobalt Co-60 (anemie pernicioasa)Fe-55, Fe-59 (farmacocinetica fierului). 2. tratament

Utilizarea preparatelor radiofarmaceutice
2.Scop terapeutic : radiatiile emise de izotopul radioactiv
distruge celulele canceroase. Acesti izotopi au tim p scurt
de înjum ătătire, ceea ce înseamn ă c ă cea mai mare parte
din radiatii se pierd in câteva zile sau s ăpt ămâni.
Concentratia terapeutica este mai mare decat cea ut ilizata in
scop diagnostic.
Radiofarmaceutice utilizate în tratamentul cancerul ui sunt
substante mici, simple, care contin un izotop radio activ sau
sub forma unui element. Acestea sunt directionate s pre
anumite zone ale corpului unde cancerul este prezen t.

Radiofarmaceutice terapeutice
Fosfat P32 cromic pentru cancer pulmonar, ovarian, uterin, si
de prostata
Iodur ă de sodiu I 131 pentru cancerul tiroidian
Samariu Sm 153 pentru cancer de tesut osos Fosfat de sodiu P 32 pentru cancer de tesut osos/ al te tipuri de
cancer
Clorura de Strontiu Sr 89 pentru cancer de tesut os os
Transportori la locuri specifice: coloizi radioacti vi cu Au-198,
In-177 (intrapleural);
Implante cu surse radioactive (Cs-137, Co-60) Perfuzie direct in tumora.