Legislația Europeană cu Privire la Micotoxine

UNIVERSITATEA „Lucian Blaga” DIN SIBIU

FACULTATEA DE ȘTIINȚE AGRICOLE , INDUSTRIE

ALIMENTARĂ ȘI PROTECȚIA MEDIULUI

Referat

Legislația europeană cu privire la micotoxine

Coordonator : Nume student: Amalia NECȘI

Șef lucrări dr. ing. Otto KETNEY

-SIBIU-

2016

Cuprins:

1. Introducere……………………………………………………………………

2. Factorii care afecteaza promulgarea micotoxinei. Reguli…………………..

2.1 Evaluarea riscurilor…………………………………………………………

2.2 Prelevarea de probe…………………………………………………………

2.3 Analiza………………………………………………………………………

2.4 Contacte comerciale și de aprovizionare cu alimente………………………

2.5 Rezumat…………………………………………………………………….

3. Situația de reglementare internațională a micotoxinelor……………………

3.1 Reglementările micotoxinelor la nivel mondial……………………………

3.2 Dimensiunea europeana …………………………………………………….

4. Concluzii……………………………………………………………………….

5. Bibliografie…………………………………………………………………….

1. Introducere

Reglementările referitoare la micotoxine au fost stabilite în multe țări pentru a proteja consumatorul de efectele nocive ale acestor compuși. Diferiți factori joacă un rol important în procesul de luare a deciziilor de stabilire a limitelor pentru micotoxine. Printre aceștia se numără factorii științifici, de exemplu, disponibilitatea datelor toxicologice și a datelor privind apariția cunoștințelor detaliate despre posibilitățile de prelevare a probelor și de analiză, precum și aspectelor socio-economice. Până la sfârșitul anului 2003, aproximativ 100 de țări (acoperind aproximativ 85% din locuitorii lumii) au reglementări specifice sau orientări detaliate pentru micotoxine în produsele alimentare. Reglementările au fost legate de aflatoxine (B1, B2, G1 G2 ȘI), aflatoxinele M1, fumonisine (B1, B2, B3), acidul agaric de ergot, alcaloizi și patulină. În Europa, în special, dobânzile de reglementare și științifice ale UE în micotoxine au trecut printr-o dezvoltare în ultimul deceniu. Pentru cele 40 de combinații micotoxină-alimente limitele armonizate la nivel UE nu există și acest număr a crescut în 2007 la aproximativ 50. Printre acestea se numără Autoritatea de Siguranță, Cooperarea științifică pentru chestiuni referitoare la produsele alimentare, Sistemul de alertă rapidă pentru alimente și furaje, crearea unui laborator comunitar al UE de referință pentru micotoxine și un mandat al CE al Comitetului de standardizare în metodele de analiză pentru micotoxine în produsele alimentare. Alte proiecte importante mai sunt: "BioCop" și "MONICA".

Micotoxinele sunt metaboliți secundari ai mucegaiurilor care pot avea efecte toxice, cancerigene, mutagene, teratogene, imunotoxice și efecte estrogenice la oameni și animale. Deoarece descoperirea aflatoxinelor în 1960 și ulterior recunoașterea faptului că micotoxinele sunt semnificative pentru sănătate, se referă atât la oameni și animale, reglementările s-au dezvoltat treptat pentru micotoxine în produsele alimentare și hrană pentru animale. De-a lungul anilor, numărul de țări cu reglementări specifice au crescut de la 33 în 1981 [2] pȃnă la 56 în 1987 [3], pȃnă la 77 în 1995 [4] și pȃnă la 100 în 2003 [5]. Reglementările în vigoare cuprind 13 micotoxine sau grupuri de micotoxine diferite și specifice, limitele au fost stabilite pentru multe produse alimentare și hrană pentru animale, mărfuri și produse. Până la sfârșitul anilor 1990 stabilirea reglementărilor de micotoxine a fost în mare parte o afacere națională.

Treptat, mai multe comunități economice (de exemplu Uniunea Europeană, MERCOSUR, Australia și Noua Zeelandă) au intervenind în reglementările naționale existente. Reglementările actuale sunt pe baza avizelor științifice de autoritate, de exemplu OMS Comitetul mixt de experți FAO privind aditivii alimentari ai Organizației Națiunilor Unite (JECFA) și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA). În același timp, pentru prelevarea probelor adecvate și metodelor analitice, se cer cerințe ridicate cu privire la alte organizații profesionale, (exemplu AOAC Internațional) și standardizarea europeană Comitet (CEN). În acest articol, factorii care afectează constituția reglementărilor micotoxinelor și rolul diferitelor organizații internaționale în domeniul procesului de stabilire și aplicarea regulamentelor vor fi discutate. Anumite observații generale sunt prezentate cu privire la situația actuală privind reglementările la nivel mondial pentru micotoxine în produsele alimentare. Accentul va fi pus pe Uniunea Europeană și numeroasele activități europene cu evoluții de reglementare.

2. Factorii care afectează promulgarea micotoxinei. Reguli

O varietate de factori pot afecta promulgarea și reglementările micotoxinelor. Aceștia includ:

– disponibilitatea datelor toxicologice a micotoxinelor

– disponibilitatea datelor de expunere a micotoxinelor

– cunoașterea distribuției concentrațiilor micotoxinelor în termen de mărfuri sau produse loturi

– disponibilitatea metodelor analitice

– legislația în alte țări cu care există contacte comerciale

– nevoia de aprovizionare cu alimente suficiente.

Primii doi factori furnizează informațiile necesare pentru evaluarea riscurilor și evaluarea expunerii, respectiv, principalele baze de evaluare ale riscului. Evaluarea riscurilor este evaluarea științifică a probabilității de apariție a efectelor adverse asupra sănătății cunoscute sau potențiale, care rezultă din expunerea umană la riscurile de toxiinfecție alimentară; este baza științifică primară pentru promulgarea reglementărilor. Al treilea și al patrulea factor sunt factori importanți care permit practic punerea în aplicare a reglementărilor micotoxinelor, prin proceduri adecvate de prelevare a probelor și de analiză. Ultimii doi factori sunt pur și simplu socio-economici în natură, dar sunt la fel de importanți în procesul de luare a deciziilor pentru a stabili reglementări semnificative și limite pentru micotoxine în produsele alimentare și hrană pentru animale.

2.1 Evaluarea riscurilor

Regulamentele se bazează în principal pe efectele toxice cunoscute. Pentru micotoxine sunt considerate în prezent cele mai semnificative (Aflatoxine (B1, B2, G1 și G2); aflatoxina M1; ochratoxina A; patulină; fumonisinele ( B1, B2 și B3); zearalenona (T2 și HT-2 toxine) și deoxinivalenolul)), comitetul mixt de experți privind aditivii alimentari (JECFA- o consultare științifică corporala a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și Organizația pentru Alimentație și Agricultură (FAO)) a evaluat pericolul acestora în mai multe sesiuni . În luna februarie 2001, o sesiunea speciala JECFA a fost complet dedicată micotoxinelor. Două rapoarte au apărut cu privire la această sesiune, o versiune mai scurtă [12] și o versiune mai lungă [13]. Aceste rapoarte oferă o imagine clară și detaliată în procesul de evaluarea riscului de micotoxine. Rapoartele abordate arată mai multe preocupări legate de micotoxine considerate: proprietăți și metabolism, studiile toxicologice și finale, evaluarea riscului. Cu evaluările micotoxinelor comisia a discutat considerații generale cu privire la prelevarea probelor, metode analitice, problemelor asociate admise, precum și de control.

Riscurile asociate cu micotoxinele depind atât de pericol, cât și de expunere. Pericolul de micotoxine la care sunt expuse persoanele fizice este probabil, mai mult sau mai puțin este la fel peste tot în lume (deși alți factori sunt de asemenea importanți, de exemplu hepatita B, infecția cu virusul în legătură cu pericolul de aflatoxine). Expunerea nu este același lucru, din cauza unor niveluri diferite de contaminare și obiceiuri dietetice din diferite parți ale lumii. Shephard [14] a exemplificat semnificația expunerii diferite, cu unele calcule pentru fumonisine, pe baza datelor din JECFA. JECFA a stabilit un grup provizoriu care își vor administra doză zilnică maximă tolerată (PMTDI) pentru fumonisine (B1, B2 și B3), împreună cu 2 mg kg corp greutate pe zi. Acest lucru este ușor de depășit, PMTDI de persoane cu privire la o dietă pe bază de porumb, atunci când consumul de porumb este de aproximativ 400 g/persoană/zi, o situație găsită în unele părți din Africa de Sud. Shephard a calculat că la un nivel de contaminare pentru fumonisine în porumb 2000 mg kg, expunerea dietetică pentru un adult de 60 de kg ar fi de 13 mg kggreutate corporală pe zi, sau 650% din PMTDI. În lumea dezvoltată, aportul de porumb este de obicei mai mic de 10 g/persoană/zi [15] și alimentele contaminate la un nivel cât mai mare de 12 mg kg pot fi consumate înainte de expunerea alimentară, care depășește PMTDI stabilită de JECFA. Pe baza acestor date (Fig. 2.1) se arată modul în care datele de consum pot afecta stabilirea limitelor de reglementare. Presupunând că o doză zilnică tolerabilă (TDI) pentru fumonisine de 120 mg/persoană (2 mg k gcorp greutate, ), Fig. 2.1 arată că în funcție de consum limita de reglementare ar trebui stabilită. Aria de sub curba TDI este "zona sigură", în contrast cu zona de deasupra curbei ”zona de nedorit”. Ca un exemplu, într-o țară în care consumul de porumb este de cca. 15 g/locuitor/zi, o limită legală de 8 mg kg ar fi suficientă pentru a împiedica TDI să fie depășită. Într-o altă țară în care consumul de porumb este de aprox. 125 g/cap de locuitor/zi, ar fi necesară o limită legală de 1 mg kg care dă același nivel de protecție. În realitate, răspândirea consumului de porumb în întreaga lume, este chiar mai largă.

Fig. 2.1 Efectul cosumului de porumb zilnic de populațiile din întreaga lume privind stabilirea limitei pentru fumonisine

Rețineți, totuși, că exemplul de mai sus este simplificat. Pentru că ignoră alte posibile surse de alimente, care pot contribui la expunerea la fumonisine. Aceasta poate ajuta, dar trebuie să ne dăm seama că armonizarea reglementărilor nu conduce în mod necesar la o protecție egală a sănătății. De asemenea, ea subliniază, importanța datelor de consum fiabile semnificative reglementărilor micotoxinelor ce urmează să fie dezvoltate. Evaluarea expunerii are un aspect important al riscului de evaluare, precum și datele fiabile cu privire la apariția micotoxinelor în diferite mărfuri și date privind consumul de hrană. Evaluarea cantitativă a aportului de micotoxine este destul de dificilă. În cursul reuniunii sale JECFA (a-56-a) a subliniat importanța utilizării metodelor analitice validate și aplicarea asigurării calității analitice pentru a se asigura că rezultatele studiilor prezintă o evaluare fiabilă de admisie. În cele mai multe dintre JECFA recenziile micotoxinelor sunt date analitice privind nivelurile de contaminare care au fost adesea inadecvate pentru țările dezvoltate și inexistente, țări în curs de dezvoltare. Deoarece cele mai multe contaminări cu micotoxine sunt distribuite heterogen, eșantionarea adecvată este un alt aspect important pentru obținerea informațiilor cu privire la nivelurile de contaminare. În UE, de exemplu, un rol important este jucat de Siguranța Alimentară Europeană (EFSA). EFSA face uz, acolo unde este posibil, de date privind expunerea și consumul, generate de activitățile europene SCOOP.

2.2 Prelevarea de probe

Distribuția concentrației de micotoxine în produse este un factor important care trebuie luat în considerare la stabilirea unor criterii de reglementare de eșantionare. Distribuția poate fi făcută eterogen, așa cum este pentru aflatoxine în arahide și smochine. Numărul de boabe de arahide contaminate într-un lot este de obicei foarte scăzut, dar nivelul de contaminare în cadrul unui nucleu, poate fi foarte mare. În cazul în care îngrijirea este insuficientă, se prelevează probe reprezentative. Concentrația de micotoxină într-un lot de inspecție poate fi estimată în mod incorect. Situații similare ar putea avea loc cu multe alte micotoxine /combinații de mărfuri. Eșantionarea adecvată este necesară pentru a lua decizii de gestionare justificate cu privire la ce se face cu loturile care pot fi contaminate cu micotoxine. Din cauza variabilitații rezultatelor testelor de eșantionare, concentrațiile micotoxinelor în loturi, nu pot fi determinate cu certitudine de 100% prin luarea de probe din lot.

Studii detaliate privind variabilitatea asociată cu prelevarea de probe, pregătirea probelor și testarea în laborator a hranei pentru animale și produse de bază de furaje au fost efectuate în SUA de către Whitaker [16]. Acest lucru a dus la o serie de planuri de eșantionare pentru diferite combinații micotoxină-materii prime, acest lucru a fost subliniat în Fig. 2.2. Whitaker a dezvoltat așa numita operare, curbele caracteristice pentru fiecare dintre acestea, o curba este un grafic, ceea ce reprezintă un anumit plan de eșantionare, care arată dependența probabilității de a accepta o mulțime cu o anumită concentrație de toxine, asupra concentrației de toxine în lot. Curbele OC prezintă riscul de acceptare a loturile care nu îndeplinesc cerințele de reglementare (false cu risc negativ de cumpărător) și în același timp, riscul de respingere nejustificată (risc fals pozitiv pentru vânzător). Se pare că erorile de eșantionare sunt, de obicei mult mai mari decât de preparare a probei, erori și erori analitice; acestea au ca rezultat incertitudinea cu privire la concentrația de micotoxină adevărată în loturile inspectate. Dimensiunile crescute la eșantionare au beneficiile reducerii atât cumpărătorilor și vânzătorilor "riscuri asociate cu clasificarea loturilor de mai sus și sub o toleranță specificată, de exemplu o limită de reglementare”.

Fig. 2.2 Prelevarea de probe de plante pentru micotoxine în mărfuri diferite, cum au fost dezvoltate de Whitaker

O schimbare a accepta-respinge, are un efect marcat asupra acestor riscuri de reglementare. Autoritățile trebuie să ia în considerare riscurile acestor cumpărători și vânzători. La stabilirea criteriilor de prelevare a probelor pentru produsele în care

micotoxinele sunt distribuite heterogen, mai multe țări au stabilit treptat planuri detaliate de eșantionare bazate pe știință, care să țină seama de distribuția eterogenă a micotoxinelor în domeniul agricol și mărfuri. Exemple de planuri oficiale de prelevare pentru micotoxine sunt cele aplicate de către SUA pentru aflatoxine în arahide [18], precum și de către UE pentru mai multe micotoxine [19]. Spanjer [20] a dat un rezumat pentru unele dintre dificultățile întâmpinate atunci când aceste planuri de eșantionare ale UE sunt respectate în practică. Acest lucru a fost ilustrat prin luarea în considerare a directivei de eșantionare a UE pentru controlul importului pentru fructe cu coajă lemnoasă ambalate în saci, inspectorii ar avea nevoie de o jumătate de zi de lucru pentru a proba numai un container doar pe o singură navă. Spanjer a indicat că, în multe alte circumstanțe, situația este și mai mult greu de stăpânit pentru că marfa este încărcată în vrac sau, exact opusul, atunci când aceasta este formată din consumatori sau în vid, pachete. Directiva privind eșantionarea UE pare să ofere posibilitatea alternativelor după cum se afirmă: "Dacă nu este posibilă aplicarea metodei de prelevare a probelor descrise anterior, datorită consecințelor comerciale inacceptabile ce rezultă din deteriorarea lotului (din cauza formei ambalajului, a mijlocului de transport etc), o metodă alternativă de prelevare a probelor poate fi aplicată cu condiția să fie cât mai reprezentativă și este complet descrisă și documentată ". Spanjer recomandă proceduri simplificate de eșantionare, de exemplu: verificare la controlul de import, numai pentru a depăși unele dintre problemele.

2.3 Analiză

Legislația prevede metode de monitorizare fiabile analitice. Metodele trebuie să fie disponibile pentru a permite punerea în aplicare a reglementărilor în practica de zi cu zi. În plus față de fiabilitate, simplitatea este de dorit, deoarece aceasta va afecta cantitatea de date generate și caracterul practic al măsurilor finale luate. Fiabilitatea datelor de analiză a micotoxinelor poate fi îmbunătățită prin utilizarea unor metode validate de inter-laboratoare: analiză (de exemplu, metodele de AOAC Internațional, metode standardizate de către CEN). Aceste metode au fost în mare parte dezvoltate ca răspuns la reglementările planificate pentru micotoxine sau reglementări, care au intrat în vigoare. Cerințele pentru aceste metode au fost dictate de nevoi, adică trebuiau să fie potrivite pentru reglementările combinație micotoxină-matrice (e). Limitele de determinare a metodelor trebuiau să fie demonstrate pentru a fi scăzute suficient pentru determinarea precisă și exactă a micotoxinelor de interes la nivel de reglementare. Metodele au fost de asemenea, dezvoltate și validate pentru combinațiile de toxină-matrice, pentru care nu au existat încă reglementări, dar pentru care comunitatea științifică a văzut o nevoie, de exemplu, pentru supravegherea scopurilor. Aceste evoluții au determinat stabilirea reglementărilor specifice micotoxinelor.

AOAC are în prezent aproximativ 45 de metode analitice pentru determinarea micotoxinelor [21]. Toate au fost supuse testelor extinse în studiile de validare inter-laboratoare și o examinare ulterioară de aprobare riguroasă. Metodele AOAC, sunt denumite ca metode oficiale în legislația micotoxinelor, în câteva țări duzină [5]. În Europa, metodele CEN sunt din ce în ce în ce mai importante. Zece metode de micotoxine au fost standardizate de către CEN, iar acest număr va crește în mod substanțial în anii ce vor veni. Deși metodele de micotoxine CEN nu sunt obligatorii pentru controlul produselor alimentare oficial în cadrul UE, toate metodele de micotoxine CEN pot fi utilizate în UE în scopuri oficiale de control al produselor alimentare, deoarece caracteristicile de performanță ale acestora îndeplinesc criteriile stabilite în regulamentul UE pentru prelevarea de probe și de analiză [19]. Figura 2.3 arată micotoxinele oficial în întreaga lume. Metodele se bazează în mare parte pe proceduri cromatografice. Cromatografia în strat subțire, este o separare stabilită, tehnica în metodologia micotoxinelor, este încă de mare importanță în analiza de reglementare.

Folosirea metodelor bune validate de analiză, nu arată o garanție că rezultatele analitice fiabile vor fi obținute în determinarea micotoxinelor. Asigurarea calității analitice (AQA) este o altă condiție prealabilă pentru aplicarea legislației în domeniul alimentar. AQA include, acolo unde este posibil, utilizarea (certificată) materialelor de referință (de exemplu, OGC furnizate de Centrul European Comun de Cercetare / Institutul Comisiei de Referință, Materiale și măsurători; CCC / IRMM). CRMS sunt disponibile în prezent pentru micotoxine și este de așteptat să devină disponibile în viitorul apropiat, sunt enumerate în tabelul 1 [22]. Foarte important, mai ales în comerțul liber, este modul în care organele de aplicare au gestionat problema incertitudinii de măsurare. Legislația europeană pentru micotoxine necesită în prezent "Rezultatul analitic trebuie raportat ca x ± U, unde x este rezultatul analitic și U este incertitudinea de măsurare " [23].

Fig. 2.3 Tehnicile analitice utilizate pentru analiza de reglementare micotoxină. Dimensiunea balonului este proporțională cu frecvența de utilizare a tehnicii

CEN a fost mandatat de CE să pregătească un nou document privind criteriile pentru metodele standardizate privind determinarea micotoxinelor în viitorul apropiat. Acest document va include discutarea incertitudinii de măsurare.

2.4 Contacte comerciale și de aprovizionare cu alimente

Regulamentele ar trebui, de preferință, să fie aduse în armonie cu cele în vigoare în alte țări, în care la schimburile comerciale există contacte. De fapt, această abordare a fost urmată de regiunile UE, MERCOSUR și Australia și Noua Zeelandă. Acțiunile stricte de reglementare pot duce la conducerea țărilor de a interzice sau de a limita importul de mărfuri; acest lucru poate face dificil pentru țările exportatoare pentru a găsi sau pentru a menține piețe pentru produsele lor. Denaturarea elementelor de pe piață din cauza reglementărilor micotoxinelor în importul țărilor ar putea conduce la exportul de mai puține produse alimentare contaminate și hrana pentru animale, lăsând produsele alimentare și hrana pentru animalele inferioare pentru piețele locale. Într-un raport al Băncii Mondiale au fost făcute [24] estimări privind relația dintre standardele de reglementare aflatoxină B1 și fluxul comercial. Studiile pentru cereale și fructe cu coajă prezic pierderi semnificative pentru țările exportatoare (Africa) dacă standardele sunt stricte , cum ar fi cele în vigoare în UE, care au fost adoptate. Un raport mai recent [25] a arătat că respingerea la frontieră nu a afectat în mod necesar economic țările în curs de dezvoltare, de exemplu partea africană a pieței UE pentru fructele uscate a crescut. Cu toate că la frontieră respingerile au fost iritante pentru exportatori, unele țări au crescut cota de piață a UE.

Efectul economic al reglementărilor stricte ale micotoxinelor nu este ușor de prezis. Wu [26] a investigat efectul limitelor de aflatoxină stricte ale UE privind fisticul și migdalele. Pentru industria fisticului limitele stricte ale UE au aratat că exportatorii au beneficii mari, deoarece aceștia pot vinde produsele la un preț mai mare. Chiar și exportatorii cu produse de calitate scăzută pot beneficia de limitele stricte, din cauza fenomenului numit "Tehnologie forțată". Ele adoptă tehnologii care permit un control mai bun al aflatoxinelor. Industria de migdale, în contrast are în principal învinși. Industria de migdale din SUA a suferit din cauza reglementărilor stricte ale UE, în ciuda faptului că are o înaltă calitate a produsului. Industria alimentară din UE, de asemenea, suferă de limite stricte. Limitele de aprovizionare se reduc. Acest lucru duce la creșterea prețurilor, dintre care numai unele pot fi transmise către consumator. Wu a recomandat că factorii de decizie politică UE ar trebui să ia în considerare impactul economic al limitelor stricte al micotoxinelor pe cont propriu. Acest lucru este deja unul dintre obiectivele noului proiect al UE MoniQA.

Ultimul, dar nu cel mai puțin important, este faptul că reglementarea filosofică nu ar trebui să pună în pericol disponibilitatea unor produse de baza unor prețuri rezonabile. În țările în curs de dezvoltare, în special, în cazul în care aprovizionarea cu alimente este deja în limita legală, măsuri drastice pot duce la lipsa de alimente și la prețuri excesive. De exemplu, securitatea alimentară este dramatică, situația în unele părți din Africa, a condus la măsuri care au prioritate alimentară suficientă privind Siguranța Alimentară. Micotoxinele reprezintă o problemă importantă, de exemplu, aflatoxinele în Kenya, în 2004 și 2005 [27] au provocat cancerul de ficat, creșterea pipernicită la copii în vestul Africii [28], iar fumonisinele au provocat cancer esofagian în Africa de Sud [14]. În lumea occidentală, în cazul în care suficiența alimentelor nu este o problemă, limitele de micotoxine în produsele alimentare sunt puse în aplicare fără prea multe dificultăți.

2.5 Rezumat

Diferiți factori au greutate la interfața științei în securitatea alimentară, iar reglementările nu sunt activitați banale și bunul simț este un factor major în luarea unei decizii. Oficialii din domeniul Sănătății Publice se confruntă cu o problemă: un complex de toxine, în special micotoxine cancerigene, ele ar trebui să fie excluse din alimente cât mai mult posibil. Deoarece substanțele sunt prezente în produsele alimentare ca fiind naturale, cu toate acestea, expunerea umană nu poate fi complet prevenită. Nivelul de micotoxinele trebuie să fie tolerat. În ciuda unor dileme, în ultimele decenii, reglementările pentru micotoxine au fost stabilite în multe țări și sunt încă în curs de elaborare. În Uniunea Europeană, multe evoluții au loc în reglementarea micotoxinelor și sunt susținute științific și sprijinite de o varietate de organizații europene și activitați.

BCR și IRMM (certificate) materiale de referință elaborate pentru micotoxine

3. Situația de reglementare internațională a micotoxinelor

3.1 Reglementările micotoxinelor la nivel mondial

De mai multe ori în ultimele decenii (1981, 1987, 1995, 2003) anchete internaționale au fost organizate și publicate despre reglementările pentru micotoxine în produsele alimentare și hrană pentru animale. Cea mai recentă anchetă a fost realizată în 2003 de Institutul Național de Sănătate Publică și Protecția Mediului, în conformitate cu contractul FAO, printre serviciile agricole ale ambasadelor olandeze din întreaga lume, cu cererea de a aduna informații din partea autorităților locale cu privire la situația în ceea se privesc reglementările micotoxinelor în cât mai multe țări ale lumii. În cazul în care această procedură nu a condus la informația dorită, contactele personale au fost folosite. Până la sfârșitul anului 2003, datele au fost primite de la 89 de țări. Împreună cu informațiile culese în cereri anterioare, informațiile detaliate au devenit disponibile cu privire la existența sau absența unor limite specifice micotoxinelor și reglementărilor în produsele alimentare și hrană pentru animale în 119 țări. Toate datele primite au fost clasificate în funcție de țară și comunitatea economică (ASEAN, Australia și Noua Zeelandă, UE, MERCOSUR). Informațiile au fost incluse și despre standardele stabilite de Codex Alimentarius. Datele de intrare disponibile au fost clasificate în categoriile produselor alimentare: produse lactate, precum și hrană pentru animale și apoi tabelate în ordine alfabetică pe țară. Rezultatele anchetei au fost publicate în detaliu de către FAO în Alimentație și nutriție, în limba engleză, franceză, spaniolă, chineză.

Cel puțin 99 de țări au reglementări ale micotoxinelor pentru produse alimentare și / sau hrană pentru animale în 2003, o creștere de aproximativ 30% comparativ cu anul 1995. Întrucât, în 1995, 23% din locuitorii lumii trăiau într-o regiune în care nu existau reglementări ale micotoxinelor erau în vigoare, acest procent a scăzut la 13% în 2003, cu beneficiul creșterii ușoare de acoperire în America Latină, Europa și mai semnificative creșterii în Africa, Asia, si Oceania. In 2003 toate țările au avut limite de reglementare pentru aflatoxină B1 sau suma aflatoxinelor B1, B2, G1 și G2 în alimente și / sau hrană pentru animale, o situație care a fost, de asemenea, valabilă și în 1995. Intervalele și limitele majore pentru aflatoxinele totale din produsele alimentare în 2003 sunt reprezentate în Fig. 3.1 pentru diferitele regiuni ale lumii. Reglementări specifice există, de asemenea pentru mai multe alte micotoxine (aflatoxina M1, iar deoxinivalenol, diacetoxiscirpenol, T-2 și toxina HT-2; fumonisinele B1, B2, B3; Acid agaric; alcaloizii de ergot; ochratoxina A; patulină și zearalenona). Cele mai multe dintre limitele stabilite pentru alimentația umană au niveluri de reglementare de obicei mai mari și sunt folosite pentru hrana animalelor. Informații despre toate limitele de reglementare în vigoare în jurul lumii pentru diverse mărfuri, cu informații despre temeiul juridic al acestora, autoritățile responsabile metodelelor utilizate pentru prelevarea de probe și de analiză, precum și o serie de grafice, prezentări ale situațiilor de reglementare, sunt publicate în detaliu în FAO. Numărul din țările care reglementează micotoxine a crescut semnificativ de-a lungul anilor. În cazul în care situațiile din 1995 și 2003 sunt în comparație, se pare că, în mai 2003 au fost micotoxine reglementate în mai multe mărfuri și produse, limitele de toleranță au rămas, de obicei, la fel sau au avut tendința de a scădea. Regulamentele au devenit mai diverse și detaliate cu cerințe mai noi în ceea ce privește oficiale procedurile de prelevare a probelor și metodele de analiză.

3.2 Dimensiunea europeană

În Europa, în special în UE, reglementările de interes științific în micotoxine au trecut printr-o dezvoltare în ultimul deceniu, de la activitățile și abordările naționale către mai multe activități ale UE.

Fig. 3.1 Intervalele și limitele majore pentru aflatoxinele din produsele alimentare

Acest lucru poate fi văzut nu numai în armonizarea limitelor legale pentru micotoxine, dar și în importanța crescută pe care programele europene și organizațiile au jucat un rol în sprijinul direct sau indirect al acestor evoluții de reglementare în comunitate. Întrucât reglementările pentru aflatoxina B1 din hrana pentru animale au existat din anul 1976, primele reglementări armonizate cu UE pentru micotoxinele în alimentația umană au intrat în vigoare în 1998. Ele au extins treptat la o varietate de micotoxine în diferite produse alimentare, inclusiv pentru copii. La momentul scrierii au fost stabilite limite pentru aproximativ 40 de combinații de toxine alimentare ale materiilor prime [29] și limite pentru încă zece combinații de toxine ale materiilor prime care intră în vigoare pentru mai multe toxine, Fusarium pe parcursul anului 2007. Limitele noi vor fi, probabil, de asemenea, stabilite în anii care vor urma pentru ergot, alcaloizii din produsele alimentare, iar unele limite pot fi revizuite pentru aflatoxine, în funcție de avizele științifice ale EFSA. EFSA este un organism independent al Comisiei Europene, înființat în anul 2002 și acuzat, printre alte sarcini, de dezvoltarea evaluărilor de risc cu privire la aspectele de interes în produse alimentare și aprovizionarea de furaje. EFSA publică evaluările de risc sub forma unor avize științifice care formează principala bază științifică pentru elaborarea regulamentelor UE [30]. Opinii despre riscurile de micotoxine în produsele alimentare și hrana pentru animale sunt dezvoltate în panoul EFSA privind contaminanții din produsele alimentare. Ca un exemplu, în acest panou a fost publicat avizul cu privire la potențiala creștere a riscului pentru sănătatea consumatorilor, a unei posibile creșteri la nivelurile maxime actuale pentru aflatoxine în migdale, alune, fistic și produse derivate. Panoul a concluzionat că modificarea nivelurilor maxime pentru totalul aflatoxinelor din migdale, alune și fistic de la 4 la 8 sau 10 mg kgar avea efecte minore asupra estimărilor de riscuri de expunere la cancer. Acest aviz ar putea duce la o modificare a limitelor de reglementare ale UE pentru aflatoxine din fructe cu coajă de copac.

O altă activitate importantă a UE este SCOOP (Cooperare științifică pentru chestiuni referitoare la produsele alimentare), finanțat de Comisia Europeană și direcționat pentru a face cele mai bune estimări ale aportului de contaminanți de către locuitorii UE. În 1990 aceste activități au condus într-un raport de evaluare-expunere la aflatoxine [31]. Rapoartele SCOOP au fost mai târziu publicate pentru mai multe alte micotoxine, inclusiv ochratoxina A [32], patulina [33] și mai multe toxine Fusarium (Trichothecene, fumonisin și zearalenona) [34]. Obiectivele acestei activități SCOOP este de a furniza bază științifică pentru evaluarea și managementul riscului la sănătate publică cauzate de expunerea prin alimentație la micotoxine, luând în considerare datele recent disponibile cu privire la apariție și consum. Un accent deosebit este pus pe evaluarea de aport alimentar de micotoxine în fiecare membru al UE și în grad ridicat de risc sub-grupuri de populație. Date furnizate de către participanții la exercițiile SCOOP au fost colectate, armonizate și raportate cu următoarele obiective:

– pentru a oferi o descriere, armonizată la nivel european, a stării de contaminare cu micotoxine a produselor alimentare în fiecare stat membru participant;

– în grupul de informații disponibile pentru fiecare materie primă și/sau un produs alimentar;

– pentru a evalua cele mai bune estimări ale micotoxinei în aportul de alimente, atât pentru fiecare membru participant de stat și la nivel european;

– pentru a evalua aportul alimentar micotoxină

Un rezultat major al activității recente SCOOP privind toxinele Fusarium a arătat că datele privind consumul pentru grupe specifice de populație (de exemplu, copiii) ar trebui să fie colectate, pentru a evalua mai mult cu exactitate expunerea populației europene. Un altul a fost că o abordare comună pentru evaluarea aportului în țările europene. Figura 3.2 prezintă aportul alimentar estimat pentru deoxinivalenol pentru diferite grupuri de populație din mai multe țări ale UE [35], comparativ cu aportul alimentar tolerabil (TDI) de deoxinivalenol, astfel cum sunt stabilite de JECFA [13]. Figura 3.2 arată clar faptul că, în unele țări TDI este depășită pentru unele sau toate grupurile de populație.

Exercițiile SCOOP în mod clar arată că micotoxinele sunt printre contaminanții chimici din produsele alimentare la care locuitori din UE pot fi expusi. Din anul 1979 UE are un sistem rapid de alertă pentru riscul de contaminanți în produsele alimentare, care sunt dăunătoare pentru sănătatea umană. Introducerea prin legea generală a produselor alimentare în 2002 [36] a fost un pas important în evoluția sistemului de alertă rapidă pentru alimente și hrană pentru animale (RASFF), așa cum există ea în zilele noastre. Sistemul presupune schimb rapid de informații între autoritățile competente din statele membre (inclusiv țările EFTA / EEA), Comisia Europeană însăși și EFSA. În eventualitatea apariției unor probleme în lanțul alimentar de risc direct la sănătatea omului RASFF facilitează luarea măsurilor necesare pentru a garanta siguranța consumatorilor. Diferite tipuri de notificări, știri, informații de notificare pot fi aranjate de alertă, în funcție de gradul de risc și de necesitatea unei acțiuni directe. Acestea sunt direcționate de către un stat membru în alt stat membru, numai pentru a le informa. Notificarea informațiilor descrie un risc identificat de produse alimentare sau a hranei pentru animale la frontiera externă a UE, dar nu necesită nici o acțiune imediată a altor membrii, cu toate că problema ar putea, de asemenea, exista în țările lor.

Fig. 3.2 Estimarea aportului alimentar al diferitelor grupuri de populație în mai multe țări ale UE, precum și comparația cu doza zilnică tolerabilă JECFA

O notificare de alertă referitoare la produsele care sunt deja pe piață este transmisă imediat de comisie altor membrii ai rețelei și conduce la retragerea produselor riscante de pe piață. În 2005, RASFF a primit un total de 2254 informații-notificări [37], din care 906 legate de riscuri pentru sănătatea omului legate de micotoxine. Acest lucru înseamnă că un foarte mare procent a trebuit să fie atribuit unei probleme identificate cu micotoxine, așa cum este ilustrat în Fig. 3.3 Se poate, de altfel, să se deducă din figură că problemele cu micotoxine au fost mult mai mari decât cele ale altor amenințări. Aproape 90% dintre aceste notificări despre micotoxine au fost legate de riscuri pentru sănătatea umană de la aflatoxine (nuci, alune, arahide, migdale) și produse de nuci (arahide, unt), care au fost importate în UE în 2005. Alte notificări în cauză sunt riscurile de aflatoxine în fructe și legume (smochine uscate și produse derivate, pepene galben), ierburi și condimente (ardei iute, boia, curry și nucșoară). Notificările au fost trimise pentru ochratoxina A în aceleași produse ca aflatoxine și în plus, în cafea, în produsele cu cafea, în cereale și produse cerealiere. În cele din urmă, un număr mult mai mic de aceste notificări au fost trimise la partenerii din rețeaua relevantă în ceea ce privește riscurile de fumonisine în produse cerealiere și de patulină din produsele alimentare pentru copii și sucuri de fructe.

Notificările RASFF furnizează date utile pentru dezvoltarea unor noi măsuri UE ca noile reglementări ale comisiei și măsuri de salvgardare, cum ar fi condițiile speciale pentru importul de nuci și fistic din Iran [38]. Toate aceste măsuri au ca scop îmbunătățirea și întreținerea siguranței produselor alimentare. Din iulie 2006, Centrul Comisiei Europene de Cercetare / Institutul pentru materiale de referință și Măsurători (Geel, Belgia) și-a îndeplinit rolul UE în Laboratorul Comunitar de Referință (LCR) pentru micotoxine.

Fig. 3.3 Notificare a informațiilor distribuite membrilor rețelei sistemului UE de alertă rapidă pentru alimente și furaje in 2005

Sarcinile, îndatoririle și cerințele CRLS în ceea ce privesc produse alimentare, hrana pentru animale și sănătatea animală au fost publicate [39]. Figura 3.4 prezintă o imagine a principalelor sarcini și poziți în UE. Printre alte atribuții pentru micotoxine, CRL a fost creat pentru a lua inițiative și de a coordona activități legate de dezvoltarea, îmbunătățirea, aplicarea, pregătirea metodelor de probă pentru controlul oficial al nivelurilor maxime pentru micotoxine în produsele alimentare și hrană pentru animale. Printre sarcinile menționate este funcția "de a oferi asistență tehnică pentru comisie și la solicitarea acesteia, pentru a participa la forurile internaționale referitoare la domeniul de competență, în ceea ce privește standardizarea analitică, metodele și punerea în aplicare a acestora ". Deci, este evident că legătura cu Comitetul European de Standardizare (CEN), va fi important.

Poziția CEN cu privire la regulamentele de micotoxină vor fi consolidate, ca urmare a "Mandatului Comisiei Europene pentru standardizare adresată CEN în domeniul metodelor de analiză pentru micotoxinele în produsele alimentare" [40]. Noul mandat se înscrie în Cadrul din Regulamentul [39]. Acest regulament prevede că metodele de prelevare de probe și de analiză utilizate în cadrul controlului oficial trebuie să respecte norme comunitare relevante sau, în cazul în care nu există astfel de norme recunoscute pe plan internațional sau protocoale, de exemplu cele pe care CEN le-a acceptat. Punctul de vedere european al comisiei cu privire la standardele CEN este clar: "Stabilirea metodelor standardizate de analiză sunt de cea mai mare importanță pentru a garanta o aplicare uniformă și de control a Legislației Europene în toate statele membre. Standardizat, metodele de analiză sunt un element indispensabil în garantarea unui nivel ridicat de Siguranță Alimentară ".

In textul mandatului o declarație se face ca o elaborare a standardelor ce ar trebui să fie întreprinse în cooperare cu cea mai largă gamă de grupuri interesate.

Fig. 3.4 Sarcini și poziționarea Laboratorului Comunitar de Referință al UE pentru micotoxine, CE, Comisia Europeana; CRL, Laboratorul Comunitar de Referință; NRL, Laboratorul Național de Referință; RFL, Domeniul de rutină de laborator

Doisprezece astfel de organizații (în special europene) sunt în mod specific menționate în mandat, ceea ce demonstrează importanța pe care Comisia Europeană o acordă, un sprijin larg pentru metodele standardizate. În anexa mandatului, metodele de analiză sunt menționate în mod specific. Acestea se referă la patulină, deoxinivalenolul, zearalenona, aflatoxina B1, ocratoxină A și fumonisinele B1 și B2 într-o varietate de alimente. Pentru aceste combinații de substanțe toxice alimentare sunt necesare metode în vederea reglementărilor; metodele standardizate nu sunt sunt încă disponibile, cu toate acestea. Una dintr-o listă de sarcini ce trebuie îndeplinite este pregătirea unei revizuiri care a actualizat și extins criterii de performanță pentru metodele de analiză a micotoxinelor. Obiectivul este acela de a produce o versiune actualizată și extinsă din CEN, documentul criteriilor curente [41], a fost baza pentru stipularea criteriilor de performanță pentru micotoxine, metode în legislația actuală a UE.

Pe lângă rolul de ghidare sau suport a organizațiilor europene și activitățile structurale descrise de mai sus, în stabilirea reglementărilor micotoxinelor în UE, rezultate din mai multe proiecte de cercetare finanțate de CE, pot de asemenea afecta reglementările UE ale micotoxinelor. Fără a intenționa și ignorând alte proiecte relevante ale CE, exemple de proiecte cu un impact potențial semnificativ includ "BioCop" și "MoniQA", aceste două proiecte sunt finanțate în al 6-lea CE program-cadru. "BioCop" este un proiect integrat (IP), cu mai mult de 30 de parteneri concentrându-se pe "noi tehnologii pentru multiplii contaminanți chimici în alimente ". Acest proiect pan-european se execută din 2005 până in 2010. Proiectul a fost introdus de regulatori de aprovizionare, consumatori și industrie cu termen lung pentru soluții la problemele complexe asociate chimice, monitorizarea noxe [42]. Aceste metode trebuie în cele din urmă să îndeplinească criteriile de performanță recunoscute, astfel încât acestea să poată fi acceptate în scopul aplicării. Unul dintre pachetele de lucru de Biocop este de a face cu micotoxinele, mai precis cu dezvoltarea unor noi metode, inclusiv utilizarea transcriptomics (identificarea reziduurilor chimice de către amprentele digitale genomice), senzori (electrochimici), dispozitive portabile și de rezonanță de suprafață a plasmonului (SPR), senzori)) pentru analiza unei selecții de tricotecene de interes european (deoxinivalenol, nivalenol, și T-2 și HT-2 toxine). În cazul în care de prima fază are succes, metodele vor fi validate în testele interlaboratoare și standardizate de CEN grupului de lucru biotoxine, eventual, în perioada după ce proiectul a fost finalizat. Metodele permise de legislația UE se bazează pe performanța criteriilor, potențialul metodelor BioCop dezvoltate pentru utilizarea de reglementare este semnificativă.

"MoniQA" este o rețea de excelență (NoE), la momentul scrierii a început doar pentru a rula în perioada 2007-2011. MoniQA are mai mult de 60 de parteneri. Cu toate că MoniQA este finanțată de Comisia Europeana , este o rețea globală. Titlul complet al proiectului este "Către o armonizare în ceea ce privește monitorizarea pericolelor în cadrul lanțului de aprovizionare cu alimente ". În MoniQA miezul consorțiu urmărește să stabilească mecanisme de coordonare și în cele din urmă fuzionează activitățile de cercetare și infrastructură [43]. MoniQA este îndreptată spre teme multidisciplinare, denumite "clustere". Una dintre principalele clustere este "micotoxina". O activitate cheie este dezvoltarea de strategii comune pentru armonizarea și validarea rapidă a metodelor și tehnologiilor de detectare. Acest lucru ar putea include metode cum ar fi cele dezvoltate în BioCop. Un pachet de lucru specific al MoniQA va evalua efectul economic al punerii în aplicare a metodele analitice cerute de noile reglementări în domeniul produselor alimentare, calitatea, siguranța (de exemplu eficacitate, eficiență ți consistență) și să compare efectul diferitelor opțiuni din punct de vedere calitativ, cantitativ și monetar. Odată cu finanțarea BioCop și MoniQA, Comisia Europeana nu a încetat interesul său în promovarea, dezvoltarea, standardizarea metodelor de analiză și metodelor de prelevare pentru contaminanți, inclusiv micotoxine. În al 7-lea program-cadru, lansat de curând (variind 2007-2013) sunt prevăzute proiecte mari de colaborare în care metodele (rapide) pentru micotoxine: prelevarea de probe și aspecte referitoare la standardizare vor primi o atenție.

4. Concluzii

Până la sfârșitul anului 2003, aproximativ 100 de țări au reglementări specifice în produsele alimentare și hrană pentru animale. Numărul de țări privind reglementarea de micotoxine a crescut în mod semnificativ de-a lungul anilor. Comparația situațiilor în 1995 și 2003 relevă faptul că, în mai 2003 au fost mai multe reglementari ale micotoxinelor pentru mărfuri și produse și limitele de toleranță în general au rămas aceleași sau au avut tendința de a scădea. Regulamentele au devenit mai diverse și detaliate cu cerințe mai noi în ceea ce privește oficiale proceduri de prelevare a probelor a metodelor de analiză. Armonizarea nivelurilor de toleranță are loc în mai multe zone. În Uniunea Europeană, în special, numărul de armonizate reglementări pentru micotoxine din produsele alimentare a crescut rapid și va crește și mai mult în anii următori. Într-un an sau doi ani în limitele impuse de UE vor exista aproximativ 50 de combinații toxice alimentare. Aceste evoluții sunt științific susținute de activități complementare, de o varietate de organizații sau programe europene (de exemplu: EFSA, SCOOP, RASFF, CRL si CEN). O serie de mari finanțari in UE, de cercetari pan-europene și proiecte de rețele (de exemplu BioCop, MoniQA) au de asemenea un efect. Este de așteptat ca în viitor baza științifică, transparența reglementărilor micotoxinelor, standardizarea, armonizarea corespunzătoare (Bio) și metodele de analiză să beneficieze de pe urma acestor evoluții.

5. Bibliografie