Extracte Selective Naturale Sub Forma de Nanostructuri Lipidice Pentru Formulari Cosmetice

Valorificarea unor extracte selective naturale sub forma de nanostructuri lipidice pentru formulari cosmetice

Partea I. CERCETARE BIBLIOGRAFICA

Capitolul 3

Conditionarea principiilor active de natura cosmetica sub forma de crema/ gel/unguente

Emulsiile sunt sisteme disperse eterogene, fluide, constituite din două faze lichide nemiscibile:

faza dispersată , care este mărunțită (divizată) sub formă de picături mici, numită și fază internă sau fază discontinuă; cele mai multe emulsii convenționale au particulele cu diametrul cuprins între 0,5-100 mm;

faza dispersantă, faza externă, continuă, numită și mediu de dispersie

FR X definește emulsiile ca: preparate farmaceutice lichide mai mult sau mai puțin viscoase, constituite dintr-un sistem dispers, format din două faze lichide nemiscibile realizat cu ajutorul unor emulgatori și destinate administrării interne sau externe .

Obținerea unei emulsii stabile se realizează prin adăugarea în sistem a celui de-al treilea component, numit emulgator sau agent de emulsionare.

Cele două faze nemiscibile sunt:

•faza apoasă, numită modern hidrofilă, notată abreviat cu H (vechea abreviere A);

•faza uleioasă, respectiv lipofilă, abreviat L (vechea abreviere U).În general, în funcție de raportul dintre cele două faze, emulsiile pot fi de două tipuri:

•emulsii apă în ulei, notate abreviat cu H/L (vechea abreviere A/U), în care apa este dispersată în ulei, ce constituie faza externă;

•emulsii de ulei în apă, abreviat L/H (vechea abreviere U/A),în care uleiul este dispersat în apă, ce constituie faza externă.

Emulsiile H/L (U/A) au avantajul ca permit perspiratia insensibila, nu sunt iritante si dau o senzatie racoritoare. Emulsiile L/H (A/U) sunt mai ocluzive, miscibile cu secretiile apoase si creeaza prin faza lor continua, uleioasa, un invelis care poate substitui pe cel natural, inhaband activitatea glandelor sebacee pana la punerea lor in repaus.

Gelurile sunt sisteme disperse structurate, in care faza continua este constituita dintr-o retea tridimensionala solida, iar cea discontinua este un lichid raspandit in ochiurile retelei.

Prin „structura” unui gel se intelege carcasa spatiala care adaposteste faza lichida (solvogeluri) sau gazoasa . Potrivit lui Flory (1974), structura unui gel se poate forma prin urmatoarele mecanisme generale :

a) autoasocierea moleculelor amfifile sub forma unor structuri mezofazice lamelare ;

b) unirea lanturilor macromoleculare ale unor polimeri, prin legaturi covalente, distribuite in mod dezordonat;

c) unirea lanturilor macromoleculare ale unor polimeri prin legaturi fizice, realizate la nivelul unor zone lineare, local ordonate;

d) agregarea unor particule coloidale (soluri coloidale) in retele spatiale.

3.1. Metode de contitionare

Fabricarea emulsiilor si a gelurilor ca forme lichide cu vascozitati diferite necesita un proces tehnologic automatizat si computerizat.

Emulsiile/gelurile se prepara si se ambaleaza dupa indicatiile inscrise in fisa de fabricatie prezenta in dosarul fiecarui produs industrial, divizate in loturi (sarje) de fabricatie.

Spatiile de productie sunt compartimentate pe fazele de lucru specifice proceselor tehnologice de: depozitare, cantarire, spalare, uscare a recipientelor, amestecare, emulsionare, omogenizare, conditionare, ambalare, depozitare si expeditie. Acestea trebuie sa fie curate, in perfecta stare de functionare, conform normelor de functionare GMP.

Compartimentul de depozitarea materiilor prime si articolelor de conditionare este echipat cu sisteme de manipulare si transport , sisteme transportoare, balante de cantarire si sisteme de masurare a lichidelor.

Compartimentul de preparare este dotat cu balante de cantatrire, recipiente din otel inoxidabil pentru stocare sau preparare.

Compartimentul de conditionare este izolat de compartimentul de fabricare; este compus din una sau mai multe linii de conditionare automate despartite intre ele. La inceputul liniei se afla containerele cu produsul semideschis si articole de conditionare, pompe dozatoare si de inchidere automata; la capatul liniei se afla pliantele de carton pentru ambalarea recipientelor.

Pentru divizarea si conditionarea primara a emulsiilor si gelulilor se utilizeaza diferite tipuri de recipiente, fabricate din materiale variate, in functie de vascozitatea produsului finit:

Flacoane de sticla opaca ori transparenta, incolora sau colorata care se inchid cu dop metalic sau din plastomeri, prin insurubare;

Flacoane din plastomer opac, transparente sau colorate, flexibile, care prezinta un mic orificiu de eliminare a emulsiei, prin apasare usoara;

Sasete unidoza din aluminiu sau complecsi de aluminiu/hartie, plastomeri/hartie, pentru emulsii lichide si vascoase de capacitate mica 0.5-1.5 g;

Tuburi din aluminiu etirat, vernisate in interior cu rezine “ epoxy” inerte; se pulverizeaza un monomer in interiorul tubului, care este supus polimerizarii la cald; inainte de umplerea cu produs, tuburile se curata, se verifica stratul si aderenta rasinii; dupa umplere se inchid prin stantare si presare;

Tuburi din plastomer, inchise prin termosudare.

Inainte de a intra pe linia de conditionare, recipientele de sticla sunt verificate si pregatite-curatate, spalate si uscate, cu masini automate.Spalarea se efectueaza cu apa la temperatura e 35-400C, se clatesc cu apa distilata si se usuca in flux de aer cald, la o temperatura de 70-750C, in masina de uscat.

FAZELE PROCESULUI TEHNOLOGIC

Marcare

Conditonarea emulsiilor si gelurilor

Dupa fabricarea emulsiei/gelului urmeaza imediat operatia de conditionare. Aceasta reprezinta un important parametru de calitate, fiind singura modalitate de transport spre locul receptor cu asigurarea protectiei impotriva agentilor externi si contra contaminarii microbiene.

Conditionarea presupune operatii diverse care pot fi efectuate “manual” sau pe linii automate, cu cadenta mare si se disting:

Conditionarea primara in care contactul cu produsul este direct.

Operatia se efectueaza cu masini automatizate sau semiautomate .

Masina de umplere a recipientelor se verifica de fiecare data la inceperea conditionarii unei sarje, dar si in timpul procesului de conditionare pentru a asigura o repartitie omogena a formei, in recipientul sau sistemul de conditionare si o dozare exacta, conform normei de calitate.

Masinile moderne de ambalare poseda sisteme de pompare si suruburi de impingere, care se pot adapta la diferite stari de vascozitate. Se pot adapta palnii etanse de alimentare, cu capac ermetic si piston sub presiune de aer sau gaz inert, pentru a impinge produsele in recipient.

Instalatiile de umplere si inchidere sunt cunoscute sub denumirea de “ linie de umplere si inchidere”, care pot fi in linie sau rotative, monobloc sau cu miscare alternativa sau continua, cu functii variate.

Linia de productie poate fi compusa din module autonome, perfect interconectate, care permit emulsionarea si conditionarea in flacoane de sticla sau plastomeri. Ele pot asigura umplerea de flacoane, tuburi, cutii si stick-uri (deodorante). Utilajul are o mare precizie si performanta, care permite eliminarea flacoanelor instabile sau cu capacitate necorespunzatoare.

Masinile pentru unidoze conditioneaza produse fluide, pastoase si unguente in sasete suple, compacte, din materiale diverse: aluminiu, plastomeri sau complecsi: aluminiu cu hartie, plastomeri cu hartie.

Conditionarea secundara (ambalarea)

Accesoriile de conditionare sunt cutii de carton pliate, inscriptionate specific fiecarui produs, etichete, prospecte.

Cele mai utilizate sunt masinile de ambalare orizontale cu functionate continua sau intermitenta.

Principalele faze de lucru sunt urmatoarele:

Incarcarea automata a articolelor in alveolele de transport al liniei primare;

Aranjarea in forma de sir;

Distribuirea prospectulri

Introducerea recipientului in cutia de carton;

Inchiderea cutiei;

Iesirea cutiilor pline si inchisse, intre doua bande laterale.

Cele doua operatii- conditionarea primara si ambalarea se efectueaza una dupa alta.

Produsele sunt grupate in pachete si ambalate in cutii colective pe care se aplica eticheta.

Depozitare si Expeditie

Produsele finite, insotite de buletinul de analiza de la laboratorul de Control al firmei sunt transportate la depozitul central, in vederea expeditiei.

Depozitarea se va efectua la o temperatura de 5-250C in compartimente uscate, ferite de lumina.

Transportul produselor se efectueaza numai cu mujloace acoperite, in containere inchise prevazute cu mentiunea “Fragil”

Bibliografie

[ ] I. Popovici, D. Lupuleasa, Tehnologie farmaceutica vol.2, ed. Polirom 2008, cap.XXI ‘Emulsii”, pg.154-252

[ ] Adriana popovici, Dermatofarmacie si Cosmetologie, ed. Medicala,1982, pg.50-53

1. Metode de conditionare

Bibliografie

[ ] I. Popovici, D. Lupuleasa, Tehnologie farmaceutica vol.2, ed. Polirom 2008, cap.XXI ‘Emulsii”, pg.154-252

[ ] Adriana popovici, Dermatofarmacie si Cosmetologie, ed. Medicala,1982, pg.50-53

1. Metode de conditionare