Evaluarea conformității produselor Evaluarea conformității produselor [622114]

Evaluarea conformității produselor Evaluarea conformității produselor 
Pentru a asigura sănătatea și securitatea salariați lor la locul de muncă se impune, Pentru a asigura sănătatea și securitatea salariați lor la locul de muncă se impune,
 încă  încă din din faza faza de de proiectare, proiectare, ca ca produsele produsele comercializate, comercializate, care care sunt sunt utilizate utilizate în în domeniuldomeniul
industrial să respecte anumite condiții esențiale d e securiate și sănătate. Evaluarea acestora industrial să respecte anumite condiții esențiale d e securiate și sănătate. Evaluarea acestora
se face de fabricant în cazul produselor simple sau de către organisme de certificare de terță se face de fabricant în cazul produselor simple sau de către organisme de certificare de terță
parte, în cazul produselor complexe, conform proced urilor de certificare specificate în fiecare parte, în cazul produselor complexe, conform proced urilor de certificare specificate în fiecare
act normativ ce reglementează o categorie de produs e. act normativ ce reglementează o categorie de produs e.
I I. . T Te er rm mi in no ol lo og gi ie e
a) acreditare – procedura prin care organismul nați onal de acreditare, recunoscut conform a) acreditare – procedura prin care organismul nați onal de acreditare, recunoscut conform
legii, atestă că un organism sau legii, atestă că un organism sau un laborator este competent să efectueze sarcini sp ecifice un laborator este competent să efectueze sarcini sp ecifice
b) b) auauto tori rita tate te cocompmpet etenentă tă – – or orgagan n al al adadmimini nist stra rațieției i pupubl blic ice e cecent ntra rale le re respspononsasabi bil l cucu
reglementarea unui domeniureglementarea unui domeniu
c) cerință esențială – cerință care are în vedere p rotecția sănătății, securitatea utilizatorilor, c) cerință esențială – cerință care are în vedere p rotecția sănătății, securitatea utilizatorilor,
protecția animalelor domestice, a proprietății și a mediului, așa cum este prevăzută în protecția animalelor domestice, a proprietății și a mediului, așa cum este prevăzută în
actele normative în vigoareactele normative în vigoare
d) certificare a conformității – acțiune a unui org anism care este independent față de clienții d) certificare a conformității – acțiune a unui org anism care este independent față de clienții
lui și alte părți interesate și care dovedește exis tența încrederii adecvate că un produs, lui și alte părți interesate și care dovedește exis tența încrederii adecvate că un produs,
identificat corespunzător, este conform cu un anumi t standard sau cu un alt document identificat corespunzător, este conform cu un anumi t standard sau cu un alt document
normativnormativ
e) certificat de conformitate – document emis pe ba za regulilor unui sistem de certificare și e) certificat de conformitate – document emis pe ba za regulilor unui sistem de certificare și
care indică existența încrederii adecvate că un pro dus, identificat corespunzător, este care indică existența încrederii adecvate că un pro dus, identificat corespunzător, este
conform cu un anumit standard sau cu un conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativalt document normativ
f) certificat de examinare de tip ! document emis d e către un organism notificat, prin care f) certificat de examinare de tip ! document emis d e către un organism notificat, prin care
se atesta că un tip de produs a fost supus evaluări i conformității în baza unei reglementări se atesta că un tip de produs a fost supus evaluări i conformității în baza unei reglementări
te te"n"nic ice e cacare re pr prevevedede e eveval aluauare rea a coconf nfor ormitmităț ății ii pr prododususul ului ui pr prin in apaplic licar area ea momodudulu lulu lui i
#examinare de tip$#examinare de tip$
g) declarația de conformitate E% – parte a procedur ii de evaluare a conformității, prin care g) declarația de conformitate E% – parte a procedur ii de evaluare a conformității, prin care
un producător sau un reprezentant autorizat al aces tuia dă o asigurare scrisă că un produs un producător sau un reprezentant autorizat al aces tuia dă o asigurare scrisă că un produs
satisface cerințele esențiale din reglementările te "nice aplicabile sau este în conformitate satisface cerințele esențiale din reglementările te "nice aplicabile sau este în conformitate
cu tipul pentru care s-a emis un certificat de exam inare de tip și satisface cerințele cu tipul pentru care s-a emis un certificat de exam inare de tip și satisface cerințele
esențiale din reglementările te"nice aplicabileesențiale din reglementările te"nice aplicabile
") ") dodomenmeniu iu regreglemlemententat at – – anansamsamblublul l actactivi ivitățtățilo ilor r ececonoonomicmice e și și proproduduselselor or asasociociateate
acacesesto tora ra, , pepent ntru ru cacare re se se ememit it re regl glememenentă tări ri te te"n"nic ice e spspececif ific ice e pr priv ivin ind d cocondndiți ițiil ile e dede
introducere pe piață și&sau de punere în introducere pe piață și&sau de punere în funcțiunefuncțiune
i) i) dedesesemnmnar are e – – pr prococededur ura a pr prin in cacare re o o auauto tori rita tate te cocompmpet etenentă tă apapro robăbă, , pr prin in or ordi din n al al
conducătorului său, un laborator, un organism de ce rtificare sau de inspecție recunoscut, conducătorului său, un laborator, un organism de ce rtificare sau de inspecție recunoscut,
dreptul de a acționa pe piață în legătură cu o proc edură de evaluare a conformității, dreptul de a acționa pe piață în legătură cu o proc edură de evaluare a conformității,
prevăzută de o reglementare te"nicăprevăzută de o reglementare te"nică
 ') evaluare a conformității – activitate al cărei obiect este dete  ') evaluare a conformității – activitate al cărei obiect este dete rminarea faptului că un produsrminarea faptului că un produs
satisface cerințele esențiale din reglementările te "nice aplicabile sau că un produs este în satisface cerințele esențiale din reglementările te "nice aplicabile sau că un produs este în
conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certi ficat de examinare de tip și satisface conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certi ficat de examinare de tip și satisface
cerințele esențiale din reglementările cerințele esențiale din reglementările te"nice aplicabile produsuluite"nice aplicabile produsului
() inspecție – examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui () inspecție – examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui
proces sau a unei instalații și determinarea confor mității lor cu condițiile specifice sau cu proces sau a unei instalații și determinarea confor mității lor cu condițiile specifice sau cu
condițiile generale, pe baza unei aprecieri profesi onale condițiile generale, pe baza unei aprecieri profesi onale
l) importator – orice persoană fizică autorizată sa u persoană 'uridică cu domiciliul, respectiv l) importator – orice persoană fizică autorizată sa u persoană 'uridică cu domiciliul, respectiv
cu sedicu sedi ul, ul, în om*nîn om*n ia sau ia sau în unul dintrîn unul dintr e e stastateltele e membmemb re ale re ale +n+niuniunii Europii Europ eneene, , carcare e
introduce pe piața rom*nească sau pe piața +niuni E uropene un produs provenit din afara introduce pe piața rom*nească sau pe piața +niuni E uropene un produs provenit din afara
acestui spațiuacestui spațiu
m) introducere pe piață a unui produs – acțiunea de a face disponibil, pentru prima dată, m) introducere pe piață a unui produs – acțiunea de a face disponibil, pentru prima dată,

n) n) în încecerc rcar are e – – opoper eraț ațiu iune ne te te"n"nic ică ă ce ce coconsnstă tă în în dedete termrmin inar area ea ununeia eia sasau u mamai i mumultoltor  r 
caracteristici ale unui produs, în concordanță cu o procedură specificată caracteristici ale unui produs, în concordanță cu o procedură specificată
o) marca' de conformitate – simbol care se aplică d e producător sau de reprezentantul o) marca' de conformitate – simbol care se aplică d e producător sau de reprezentantul
autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe p iață autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe p iață și&sau de punerea în funcțiune, pe unși&sau de punerea în funcțiune, pe un
produs, pe o placă de marca' atașată, pe ambala'ul și&sau pe documentele însoțitoare și produs, pe o placă de marca' atașată, pe ambala'ul și&sau pe documentele însoțitoare și
care are semnificația conformității produsului cu t oate cerințele esențiale, prevăzute în care are semnificația conformității produsului cu t oate cerințele esențiale, prevăzute în
reglementările te"nice aplicabilereglementările te"nice aplicabile
%E – marca' european de conformitate,%E – marca' european de conformitate,
p) organism de certificare – organism independent f ață de clientul lui și alte părți interesate, p) organism de certificare – organism independent f ață de clientul lui și alte părți interesate,
care aplică regulile unui sistem de certificare în scopul evaluării, certificării și supraveg"erii care aplică regulile unui sistem de certificare în scopul evaluării, certificării și supraveg"erii
conformitățiiconformității
r) organ de control – r) organ de control – structura responsabilă, stabilită să asigure suprav eg"erea pieței structura responsabilă, stabilită să asigure suprav eg"erea pieței
s) organism notificat – laborator de încercări, org anism de certificare sau de inspecție, s) organism notificat – laborator de încercări, org anism de certificare sau de inspecție,
persoană 'uridică cu sediul în om*nia sau într-un stat membru al +niunii Europene, care persoană 'uridică cu sediul în om*nia sau într-un stat membru al +niunii Europene, care
a fost desemnat și notificat de către o autoritate competentă ori, respectiv, de către un stat a fost desemnat și notificat de către o autoritate competentă ori, respectiv, de către un stat
membru, pentru a realiza evaluarea conformității în tr-un domeniu reglementat și care este membru, pentru a realiza evaluarea conformității în tr-un domeniu reglementat și care este
cuprins în lista organismelor notificate, publicată în cuprins în lista organismelor notificate, publicată în urnalul ficial al +niunii Europeneurnalul ficial al +niunii Europene
t) t) proproducducătoător r – – perpersoasoană nă fiz fizică ică autautoriorizatzată ă sau sau perpersosoana ana 'ur'uridicidică, ă, resresponponsabsabilă ilă pepentrntru u
proiectarea și realizarea unui produs, în scopul in troducerii pe piață și&sau punerii în proiectarea și realizarea unui produs, în scopul in troducerii pe piață și&sau punerii în
funcțiune, în om*nia sau într-un stat membru al +n iunii Europene, în numele său funcțiune, în om*nia sau într-un stat membru al +n iunii Europene, în numele său
responsabilitățile producătorului se preiau de oric e persoană fizică autorizată sau persoană responsabilitățile producătorului se preiau de oric e persoană fizică autorizată sau persoană
 'uridică  'uridică care care asamblează, asamblează, ambalează ambalează sau sau etic"etează etic"etează produse produse în în vederea vederea introducerii introducerii pepe
piață și&sau punerii în funcțiune, sub nume propriu  piață și&sau punerii în funcțiune, sub nume propriu 
u) punere în u) punere în funcțfuncț iune ! iune ! acțiuacțiu nea ce are nea ce are loc în loc în momenmomen tul primei utilizări a unui tul primei utilizări a unui produprodu s, îns, în
om*nia sau într-un stat membru al om*nia sau într-un stat membru al +niunii Europene+niunii Europene
v) reprezentant autorizat al producătorului – perso ana fizică sau 'uridică cu domiciliul, v) reprezentant autorizat al producătorului – perso ana fizică sau 'uridică cu domiciliul,
respectiv cu sediul, în om*nia sau într-un stat me mbru al +niunii Europene, împuternicită respectiv cu sediul, în om*nia sau într-un stat me mbru al +niunii Europene, împuternicită
de producător să acționeze în numele acestuiade producător să acționeze în numele acestuia
) standard european armonizat – standard european, elaborat în baza unui mandat al ) standard european armonizat – standard european, elaborat în baza unui mandat al
%omisiei Europene și adoptat de către o organizație europeană de standardizare, care %omisiei Europene și adoptat de către o organizație europeană de standardizare, care
conconferferă ă preprezumzumția ția de de conconforformitamitate te cu cu cercerințințele ele eseesențianțiale le dindintr-o tr-o diredirecti ctivă vă aplaplicaicabil bilă, ă,
acoperită de un astfel de standard lista standarde lor europene armonizate se publică în acoperită de un astfel de standard lista standarde lor europene armonizate se publică în
urnalul ficial al +niunii Europeneurnalul ficial al +niunii Europene
/) /) supsupravraveg"eg"ereerea a piepieței ței – – ansansambamblul lul măsmăsuriurilorlor, , resresursurseloelor r și și strstructucturiurilor lor insinstitutituțioționalnale e
adecvate, prin care autoritățile competente asigură și garantează, în mod imparțial, că adecvate, prin care autoritățile competente asigură și garantează, în mod imparțial, că
produsele introduse pe piață și&sau puse în funcțiu ne îndeplinesc prevederile reglementărilor  produsele introduse pe piață și&sau puse în funcțiu ne îndeplinesc prevederile reglementărilor 
te"nice aplicabile, indiferent de te"nice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea principiului liberei originea lor, cu respectarea principiului liberei concurențe.concurențe.
II. II. Legislația europeană în domeniul liberei circulații a Legislația europeană în domeniul liberei circulații a produselor produselor 
0egislația europeană în domeniul liberei circulații a produselor 0egislația europeană în domeniul liberei circulații a produselor se aplică produselor noise aplică produselor noi
și este reglementată de articolul 12 al 3ratatului de la 4astric"t care prevede libera circulație și este reglementată de articolul 12 al 3ratatului de la 4astric"t care prevede libera circulație
a produselor în cadrul pieței unice europene, îndep linind condițiile esențiale de sănătate și a produselor în cadrul pieței unice europene, îndep linind condițiile esențiale de sănătate și
securitate, prevăzute în fiecare directivă specific ă tipurilor de securitate, prevăzute în fiecare directivă specific ă tipurilor de produse.produse.
 5rticolul  5rticolul 12 12 este este documentul documentul general general privind privind armonizarea armonizarea reglementărilor reglementărilor referitoare referitoare la la
produse, în legătură cu sănătatea, securitatea, pro tecția mediului și protecția produse, în legătură cu sănătatea, securitatea, pro tecția mediului și protecția consumatorilorconsumatorilor . .
6n conformitate cu prevederile art. 12 al 3ratatulu i de la 4astric"t 7 6n conformitate cu prevederile art. 12 al 3ratatulu i de la 4astric"t 7
– – popot t fi fi pl plasasat ate e pe pe pi piaț ață ă dodoar ar pr prododususel ele e cacare re nu nu pupun n în în peperi ricocol l sesecucuri rita tate tea a
persoanelorpersoanelor , a animalelor domestice , a animalelor domestice și a și a bunurilorbunurilor
– – se urmărește realizarea unor directive care să perm ită, ca regulă, armonizarea se urmărește realizarea unor directive care să perm ită, ca regulă, armonizarea
totală a dispozițiilor legislative și administrativ e, pentru a se asigura circulația liberă totală a dispozițiilor legislative și administrativ e, pentru a se asigura circulația liberă
a produselor a produselor 

Este obligatoriu ca orice produs introdus pe piață să Este obligatoriu ca orice produs introdus pe piață săsatisfacăsatisfacă  încă din faza de concepție încă din faza de concepție
8înainte de introducerea în fabricația de serie)8înainte de introducerea în fabricația de serie) cerințele esențiale de securitate și sănătatecerințele esențiale de securitate și sănătate
descrise în cadrul directivei, să fie evaluate conf orm procedurii adecvate și să fie insoțit de descrise în cadrul directivei, să fie evaluate conf orm procedurii adecvate și să fie insoțit de
atestări corespunzătoare7 marca' %E, declarație de conformitate și eventual certificat de atestări corespunzătoare7 marca' %E, declarație de conformitate și eventual certificat de
conformitate emis de un organism notificat la nivel ul +E. Produsele care nu îndeplinesc conformitate emis de un organism notificat la nivel ul +E. Produsele care nu îndeplinesc
aceste cerințe trebuie să fie restricționate sau aceste cerințe trebuie să fie restricționate sau retrase de pe piață.retrase de pe piață.
9tatele membre au obligația să permită circulația l iberă a produselor care sunt conforme 9tatele membre au obligația să permită circulația l iberă a produselor care sunt conforme
prevederilor mai sus menționate.prevederilor mai sus menționate.
9t 9tat atel ele e memembmbre re acaccecept ptă ă pr prezezumumți ția a c că ă re respspececta tare rea a spspececif ific icaț ații iilo lor r ununui uistandardstandard
europeurop ean armoniean armoni zat,zat, dovedită conform procedurilor specifice de evaluare a conformității, dovedită conform procedurilor specifice de evaluare a conformității,
asigură satisfacerea cerințelor esențiale de securi tate corespunzătoare c*nd acest lucru nu asigură satisfacerea cerințelor esențiale de securi tate corespunzătoare c*nd acest lucru nu
este posibil, se va dovedi prin argumente științifi ce conformitatea cu cerințele esențiale de este posibil, se va dovedi prin argumente științifi ce conformitatea cu cerințele esențiale de
securitate, utiliz*nd eventual standarde naționale sau alte metode 8calcule, încercări). securitate, utiliz*nd eventual standarde naționale sau alte metode 8calcule, încercări).
III.III. Legislația română privind evaluarea conformității Legislația română privind evaluarea conformității produselor produselor 
0egea :;<&=;;> republicată, modificată prin 0egea : =&=;;?, reglementează evaluarea 0egea :;<&=;;> republicată, modificată prin 0egea : =&=;;?, reglementează evaluarea
conformității produselor, astfel înc*t, acestea să circule liber în condiții de siguranță. 0egea conformității produselor, astfel înc*t, acestea să circule liber în condiții de siguranță. 0egea
prevede produsele din domeniul reglementat, pentru care se emit reglementări te"nice prevede produsele din domeniul reglementat, pentru care se emit reglementări te"nice
specifice aplicabile 8@otăr*ri de Auvern) care tran spun directive europene și pentru care se specifice aplicabile 8@otăr*ri de Auvern) care tran spun directive europene și pentru care se
face evaluarea conformității7face evaluarea conformității7
>. Ec"ipamente de 'oasă tensiune>. Ec"ipamente de 'oasă tensiune
=. ecipiente sub presiune=. ecipiente sub presiune
B. ucăriiB. ucării
C. Produse pentru construcțiiC. Produse pentru construcții
2. %ompatibilitate electromagnetică2. %ompatibilitate electromagnetică
:. 4așini industriale:. 4așini industriale
?. Ec"ipamente individuale de protecție?. Ec"ipamente individuale de protecție
<. 5parate de c*ntărit cu funcționare <. 5parate de c*ntărit cu funcționare neautomatăneautomată
1. Dispozitive medicale implantabile active1. Dispozitive medicale implantabile active
>;. 5rzătoare cu combustibili gazoși>;. 5rzătoare cu combustibili gazoși
>>. %azane pentru apă caldă>>. %azane pentru apă caldă
>=. Explozibili utilizați în scopuri civile>=. Explozibili utilizați în scopuri civile
>B. Dispozitive medicale>B. Dispozitive medicale
>C. 4edii potențial explozive>C. 4edii potențial explozive
>2. 5mbarcațiuni de agrement>2. 5mbarcațiuni de agrement
>:. 5scensoare>:. 5scensoare
>?. Ec"ipamente de refrigerare>?. Ec"ipamente de refrigerare
><. Ec"ipamente sub presiune><. Ec"ipamente sub presiune
>1. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro>1. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
=;. Ec"ipamente terminale de radio și telecomunicaț ii =;. Ec"ipamente terminale de radio și telecomunicaț ii
=>. 5mbala'e și deșeuri de ambala'e=>. 5mbala'e și deșeuri de ambala'e
==. 6nstalații de transport pe ==. 6nstalații de transport pe cablu pentru persoanecablu pentru persoane
=B. 6nteroperativitatea sistemului de transport fer oviar de mare =B. 6nteroperativitatea sistemului de transport fer oviar de mare viteză transeuropeanviteză transeuropean
=C. Ec"ipamente marine=C. Ec"ipamente marine
=2. Ec"ipamente sub presiune transportabile=2. Ec"ipamente sub presiune transportabile
=:. Emisiile de zgomot în mediu produse de către ec "ipamente destinate utilizării în =:. Emisiile de zgomot în mediu produse de către ec "ipamente destinate utilizării în
exteriorul clădirilor exteriorul clădirilor 
=?. 6nteroperativitatea sistemului de =?. 6nteroperativitatea sistemului de transport feroviar convențional transeuropean.transport feroviar convențional transeuropean.
ProProcecedurdurile ile penpentru tru evevalualuarearea a coconfonformirmitățtății ii dedepinpind d de de gragradul dul de de comcompleplexit xitate ate a a
produsului și de riscul estimat la produsului și de riscul estimat la utilizarea acestuia.utilizarea acestuia.
eglementarea te"nică prevede, pentru fiecare categ orie de produse din domeniul eglementarea te"nică prevede, pentru fiecare categ orie de produse din domeniul
reglementat, una sau mai multe proceduri pentru eva luarea conformității procedura pentru reglementat, una sau mai multe proceduri pentru eva luarea conformității procedura pentru
evaluarea conformității este formată din unul sau o combinație adecvată a următoarelor  evaluarea conformității este formată din unul sau o combinație adecvată a următoarelor

b) modulul  – examinarea de tip
c) modulul % – conformitatea cu tipul
d) modulul D – asigurarea calității producției
e) modulul E – asigurarea calității produsului
f) modulul F – verificarea produsului
g) modulul A – verificarea unității de produs
") modulul @ – asigurarea totală a calității.
%erințele fiecărui modul de evaluare a conformități i sunt reprezentate sc"ematic în
tabelul următor.

 !"ontrol intern
al producției#
Producătorul 
$pune la
dispoziție
documentația
te"nică
autorităților
naționale
a Intervenția
organismului
notificat% !E&amen de tip#
Producătorul   prezintă organismului notificat7
-documentația te"nică
-tipul
Organismul notificat 
-evaluează conformitatea cu cerințele esențiale de securitate
-efectuează încercări, dacă este cazul
– emite certificatul examen %E de tip' !(erif icarea
unității#
Producătorul 
-prezintă
documentația
te"nică) !sigurarea
calității totale#
I*+ –
Producătorul 
– are implementat și
aprobat sistemul
calității totale pentru
proiecte
Organismul notificat 
-supraveg"ează
sistemul calității totale
-verifică conformitatea
proiectului
– emite certificatul %E
de examinare a
proiectului
5

A Producătorul 
-declară
conformitatea cu
cerințele
esențiale de
securitate
– aplică marca'ul
%E
 Aa Organismul
notificat 
-efectuează
 încercări asupra
aspectelor
specifice
produsului 8%E9)
-efectuează, prin
sonda', verificări
ale produsului" !"onformit atea
cu tipul#
Producătorul 
-declara
conformitatea cu
tipul aprobat
-aplică marca'ul
%E
Organismul 
notificat 
-efectuează
 încercări asupra
aspectelor
specifice
produsului
-efectuează, prin
sonda', verificări
ale produsuluiD (Asigurarea
calității
 producției) (ISO
9002)
Producătorul 
-are implementat și
aprobat sistemul
calității pentru
producție și
 încercări
– declară
conformitatea cu
tipul aprobat
-aplică marca'ul
%E
Organismul 
notificat 
-aprobă sistemul
calității
-supraveg"eaza
sistemul calitățiiE !sigurarea
calității
produsulu i# !I*+
–/#
Producătorul 
-are implementat
și aprobat
sistemul calității
pentru inspecție
și încercări
-declară
conformitatea cu
tipul aprobat sau
cu cerințele
esențiale
-aplică marca'ul
%E
Organismul 
notificat 
-aprobă sitemul
calității
-supraveg"ează
sistemul calită ții0 !(erificarea
produsului#
Producătorul 
– declară
conformitatea cu
tipul aprobat sau
cu cerințele
esențiale
– aplică marca'ul
%E
Organismul
notificat 
-verifică
conformitatea
-emit e certif icatul
de conformitate1roducătorul
-prezintă
produsul
-declară
conformitatea
-aplică
marca'ul %E
Organismul
notificat 
-verifică
conformitatea
cu cerințele
esențiale de
securitate-
-emite
certificatul de
conformitate1roducătorul
-are implementat și
aprobat sistemul
calității totale pentru
producție și încercări
-declară conformitatea
-aplică marca'ul %E
Organismul notificat 
-supraveg"ează
sistemul calității
totale
6

:.2 Gmbrăcăminte și&sau accesorii 8detașabile sau n u)
proiectate și fabricate pentru a asigura numai o protecție
limitată > împotriva agresiunilor c"imice și a radiațiilor
ionizante666
:.: Gmbrăcăminte și&sau accesorii 8detașabile sau n u)
proiectate și fabricate pentru a asigura izolare completă
fațăde atmosferă666
:.? Gmbrăcăminte și&sau accesorii 8detașabile sau n u)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecție împotriva
condițiilor meteo care nu sunt nici excepționale nici
extreme, pentru uz profesional6
 :.< GmbrLcLminte și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecție împotriva
riscurilor mecanice ale căror efecte sunt superficiale6
36P+0 de E6P %ategoria
de certif.
:.1 Gmbrăcăminte și&sau accesorii 8detașabile sau n u)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecție împotriva
riscurilor ce apar la manipularea obiectelor fierbi nți care nu
expun utilizatorul la temperaturi mai mari de 2;;% sau la
impact periculos6
:.>;. Gmbrăcăminte și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate special pentru forțele armate sau de
menținere a ordinii, inclusiv îmbrăcăminte sau veste
antiglonț, îmbrLcLminte de protecție împotriva cont aminării
biologice sau radiațiilor ionizante;
:.>> Gmbrăcă minte și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
pentru uz personal proiectate și fabricate pentru a asigura
protecție împotriva condițiilor atmosferice care nu sunt, nici
excepționale, nici extreme;
:.>= Gmbrăcăminte obișnuită și&sau accesorii 8detașabile
sau nu) sau îmbrăcăminte pentru sport și&sau accesorii
8 care nu asigurăprotecție specifică), inclusiv uni forme;
.E")I13E7T 4E 16+TE"9IE 6E*1I6T+6IE
36P+0 de E6P %ategori
1* :ari"a!$ul $reuie % i!di"e pr#du%ele ,mp#$ria ";r#ra e%$e a%iura$ pr#$e"ia i peri#ada de $imp pe!$ru
"are %e a%iur a"ea%$ pr#$e"ie

a de
certif.
?.> rice ec"ipament de protecție respiratorie proi ectat și
fabricat în scopul de a asigura protecția împotriva
aerosolilor solizi, lic"izi sau gazoși= orice ec"ipament de
protecție respiratorie proiectat și fabricat în sco pul de a
asigura izolare completă fațăde atmosferă orice
ec"ipament de protecție respiratorie proiectat și f abricat
pentru scufundări666
Excepție7
?.= rice ec"ipament de protecție respiratorie proi ectat și
fabricat special pentru a fi utilizat de către forț ele armate
sau pentru menținerea legii și ordinii;
?.B 4ăști c"irurgicale B;
@. E")I13E7T 1E7T65 16+TE"9I 1I"I+65L5I :IA*5 '3%EI :I
1E7T65 16+TE"9IE ;31+T6I( L57E"86II
36P+0 de E6P %ategoria
de
certificare
<.> rice ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile s au nu)
proiectate și fabricate special pentru a prote'a piciorul
și&sau gamba și să asigure protecție împotriva alunecării66
Excepție7
<.= Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecția împotriva
riscurilor electrice în activități care implică ten siuni
electrice periculoas e, sau c are sunt fo losite pentru a
asigura izolare împotriva tensiunilor electrice îna lte666
<.B Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a fi utilizate în me dii cu
temperaturi înalte ale căror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de666
2 Pr#du"$#rul $reuie % i!di"e pri!"ipala pr#prie$ a$e de pr#$e"ie a e"ipame!$ului "a i peri#ada d e
$imp ,! "are p#a$e +i u$ilia$ %au # m#dali$a$e "ar e % permi$ u$ilia$#rului % ide!$i+i"e ,! "#!di ii de %e"uri$a$e
"<!d e"ipame!$ul i-a pierdu$ e+i"a"i$a$ea.
3 Ori de "<$e #ri a%$+el de m$i %u!$ de%$i!a$e a p r#$ea pur$$#rul ,mp#$ria i!+e"iil#r mi"r#ie!e i
irale e$". ele %e ,!"adrea ,! "a$e#ria de "er$ i+i"are III &a%iur pr#$e"ia per%#!al mai "ur<!d de"<$ "ea ,!
%"#p medi"al*.

>;;;% și care pot fi sau nu caracterizate de prezența
radiațiilor infraroșii, flăcărilor sau proiecțiilor de mari
cantități de material topit
<.C Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a fi utilizate în ambianțe cu
temperaturi 'oase ale căror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau eg ale cu
-2;;%666
<.2 Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecție limitatăC
 împotriva agresiunilor c"imice sau a radiațiilor ionizante666
<.: Ec"ipament sportiv 8în special încălțăminte spo rtivă)
și&sau accesorii 8detașabile sau nu) proiectat și f abricat
pentru a asigura protecția împotriva lovirii din exterior.6
36P+0 de E6P %ategoria
de
certificare
<.? Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu) pentru
uz profesional proiectate și fabricate pentru a asigura
protecția împotriva condițiilor atmosferice care nu sunt nici
excepționale nici extreme6
<.< Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu) pentru
uz personal și&sau sportiv proiectate și fabricate pentru a
asigura protecția împotriva condițiilor atmosferice;
<.1 Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate special pentru a fi utiliza te de catre
forțele armate sau pentru menținerea legii și ordin ei,
inclusiv ec"ipament pentru protecția împotriva cont aminării
biologice sau împotriva radiațiilor ionizante;
4 :ari"a!$ul $reuie % i!di"e pr#du%ele ,mp#$ria ";r#ra e%$e a%iura$ pr#$e"ia i peri#ada de $imp pe!$ru "are
%e a%iur a"ea%$ pr#$e"ie

1.C Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a fi utilizate în ambianțe cu
temperaturi 'oase ale căror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau ega le cu
-2;;%666
1.2 Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecție limitată?
 împotriva agresiunilor c"imice sau a radiațiilor ionizante666

36P+0 de E6P %ategoria
de
certificare
1.: Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu) pentru
uz profesional, proiectate și fabricate pentru a asigura
protecție împotriva materialelor de curățat cu acțiune slabă
8pentru spălarea vaselor, curățire etc.)6
1.? Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate pentru a asigura protecție împotriva
agresiunilor mecanice cu efecte superficiale 8înțep are la
cusut, grădinărit, munci murdare, sporturi etc.)6
1.< Ec"ipament și&sau accesorii 8detașabile sau nu) pentru
uz profesional, proiectate și fabricate pentru a asigura
protecția împotriva riscurilor înt*lnite la manipularea
materialelor fierbinți, care nu expun utilizatorul unei
temperaturi mai mari de 2;;% sau unor impacte
periculoase și împotriva unor condiții atmosferice care nu
sunt excesiv de reci6
1.1 4Lnuși și degetare pentru uz medical, în apropierea
pacienților ; uz
medical
1.>; 4ănuși proiectate și fabricate pentru a asigura
protecția împotriva umezelii, căldurii și frigului neexcesive,
pentru uz personal;
1.>> Ec"ipa ment și&sau accesorii 8detașabile sau nu)
proiectate și fabricate special pentru forțele arma te sau de
menținere a l egii și ordine i, inclusiv ec "ipament de
protecție împotriva contaminării biologice sau a ra diațiilor
ionizante;
-. E")I13E7T 16+IE"TT 1E7T65  16E(E7I ;7E"5L * 5 1E7T65  0I
5TILI<T " 3ICL+" 4E 1L5TI6E
36P+0 de E6P %ategori
a de
certificar 
e
>;.> rice ec"ipament proiectat și fabricat pentru a
preveni înecul sau pentru a fi utilizat ca mi'loc d e plutire,
inclusiv mi'loace a'utătoare pentru înot și m i'loace
gonflabile care nu sunt considerate ca 'ucării 8uti lizate66
6 '"e%$a ,!%eam! #ri"e %#r$ime!$ "are pr#$eea m< i!ile %au # par$e a l#r i!"lu%i m!ui m!ui + r dee$e

exclusiv în apă puțin ad*ncă)
Excepție7
>;.= 4i'loace și veste de salvare pentru utilizare în caz de
urgență pe nave și aeronave de pasageri<;
. E")I13E7T 4E 16+TE"9IE ;31+T6I( 6I*"56IL+6 EL E"T6I"E
36P+0 de E6P %ategori
a de
certificar 
e
>>.> De reținut7 ec"ipamentul pentru protecția împotriva
riscurilor electrice este inclus în tabelele menționate
anterior 
J 7
3ensiunil e electri ce periculo ase înseamnă un volta' egal
sau mai mare de 2;I curent alternativ sau ?2I curent
continuu.666
Excepție7
>>.= 4i'loace&unelte manuale izolate ;
Pentru aplicarea acestei "otăr*ri au fost elaborate o serie de acte normative7
-rdinul 4499F nr. B2C din =<.;:.=;;C pentru aprobar ea Jormelor 4etodologice
privind recunoașterea și desemnarea laboratoarelor de încercări, precum și a
organismelor de certificare și de inspecție care re alizează evaluarea conformității
ec"ipamentelor individuale de protecție, publicat î n 4 :?:&=?.;?.=;;C
-rdinul 4499F nr. =C> din =:.;2.=;;C privind aproba rea listei standardelor 
rom*ne care transpun standarde europene armonizate referitoare la ec"ipamentul
individual de protecție, publicat în 4 :B2&>B.;?.=;;C, lista completă a
standardelor din 4onitorul ficial :B2 bis
-0ista organismelor notificate pentru evaluarea conformității se regasește la
adresa7 "ttp7&&ec.europa.eu&enterprise&ne approac"&nand o
otăr!re de "u#ern nr$ &+ din %, aprilie 200 pri#ind asigurarea securității 
utili.atorilor de ec*ipamente electrice de /oasă te nsiune
 5ceastă "otăr*re transpune directiva europeană ?B&=B și se aplică la ec"ipamentele
electrice de 'oasă tensiune fabricate în țară sau i mportate, destinate pieței interne, ale căror 
tensiuni de intrare sau iesire sunt cuprinse in intervalul 2; I->.;;; I curent alternat iv și ?2 I
– >.2;; I curent continuu, în interiorul ec"ipament elor put*nd să apară și alte tensiuni în
afara acestor limite.
Exemple de astfel de ec"ipamente electrice sunt7
bunurile electrice de larg consum
mi'loacele electrice de producție7
•aparata' electric
8Terme!ii =!ae= i =aer#!ae= %e re+er e("lu%i la "ele "are $ra!%p#r$ pa%aeri i la !ae mari$ime "are +a"

Producătorii trebuie să asigure consumatorului info rmațiile utile care îi permit să
evalu eze riscuril e inere nte ale unui produs pe durata medi e de utilizare sau pe o durată
rezonabilă, previzibilă, atunci c*nd acestea nu sunt imediat perceptibile de către
consumator fără un avertisment corespunzător, prec um și să prevină astfel de riscuri.
6n limitele activității lor, producătorii trebuie s ă adopte măsuri proporționale cu
caracteristicile produselor pe care le furnizează, care să permită7
a) informarea utilizatorilor privind riscurile pe care aceste produse le-ar putea
prezenta
b) întreprinderea unor acțiuni potrivite, inclusiv, dacă este necesar pentru a evita
aceste riscuri, retragerea de pe piață, avertizarea adecvată și eficientă a consumatorilor,
returnarea produsului de la consumatori.
Distribuitorii sunt obligați7
a) să acționeze cu atenția cuvenită pentru a contri bui la respectarea cerințelor de
securitate aplicabile, în special să nu distribuie produse despre care au cunoștiință sau p e
care ar fi trebuit să le considere, pe baza informa țiilor deținute și în calitate de specialiști,
că sunt neconforme cu aceste cerințe
b) să participe, în limitele activității lor, la mo nitorizarea securității produselor introduse
pe piață, în special prin7
>. transmiterea informațiilor privind ri scurile produselor
=. păstrarea și furnizarea documentelor necesare pentru a determina originea
produselor
B. colaborarea la acțiunile întreprinse de producăt ori și de autoritățile competente
pentru evitarea riscurilor.
66. "ontrol și prevenire
4odul de desfășurare a activităților de control și prevenire sunt reglementate de
@otăr*rea Auvernului nr <1>&=;;C ce stabilește
Pentru fiecare "otăr*re de guvern ce transpune o di rectivă privind libera circulație a
mărfurilor, autoritatea competentă nominalizează un organ de control ce va face
supraveg"erea pieței. Pentru directivele pentru car e autoritatea competenta este 4inisterul
4uncii, Familiei și Egalității de Hanse organul de control care face supraveg"erea pieței este
6nspecția 4uncii.
rganul de control poate subcontracta activități te "nice, cum ar fi, de exemplu,
 încercări și inspecții, cu condiția ca organul de control să își asume responsabilitatea luării
deciziei privind rezultatul supraveg"erii și numai dacă nu există nici un conflict de interese
 între sarcinile sale de supraveg"ere a pieței și activitățile de evaluare a conformității ale
organismului subcontractant. Gn scopul evitării con flictelor de interese, organismele notificate
trebuie excluse de la responsabilitățile privind supraveg"erea pieței.
Etapele supraveg"erii pietei7
a) monitorizarea produselor introduse pe piață sau puse în funcțiune
b#stabilirea măsurilor ce trebuie luate de către prod ucător, de către reprezentantul
autorizat al acestuia sau de către importator pentru îndeplinirea conformității, după caz.
:onitori.area produselor introduse pe piață  sau puse în funcțiune se realizează
prin7
a#vizitarea regulată a locurilor unde se comercialize ază și se depozitează de către
distribuitor produsele
b#vizitarea regulată a locurilor unde produsele sunt puse în funcțiune
c#organizarea de controale inopinate și verificări pu nctuale
d#prelevarea de mostre de produse și verificarea prin examinare și încercare a
acestora.
rganul de control are dreptul de a solicita orice informație necesară pentru realizarea
sarcinilor ce îi revin.

modulele utilizate de către producător pentru evalu area conformității produselor cu
cerințele esențiale prevăzute în r eglementările te"nice aplicabile acelor produse.
rganul de control monitorizează produsele prezentate la t*rguri, expoziții,
demonstrații.
Ierificările realizate de către organul de control pot fi7
a#verificări formale
b#verificări de fond.
Ierificările formale privesc,
– prezența și modul de aplicare a marca'ului %E,
– disponibilitatea declarației de conformitate E%,
– informațiile ce însoțesc produsul
– corecta alegere a procedurilor de evaluare a conformității.
Ierificările de fond privesc7
– verificarea conformității produsului cu cerințele esențiale
– conținutului declarației de conformitate E%
– corecta aplicare a procedurilor de evaluare a conformității.
Sta'ilirea măsurilor ce tre'uie luate de către prod ucător
 Gn situația în care organul de control descoperă că un produs nu este în conformitate cu
prevederile reglementărilor te"nice aplicabile, ace sta trebuie să ia măsurile necesare și
să acționeze pentru îndeplinirea conformității. 5cț iunile corective depind de gradul de
neconformitate, care trebuie stabilit, de la caz la caz, în concordanță cu principiul
proporționalității 8masurile stabilite de catre org anul de control trebuie sa fie corelate cu
gradul de risc sau de neconformitate al produsului, iar impactul asupra liberei circulatii a
marfurilor nu trebuie sa fie mai mare decat este ne cesar).
a#pentru îndeplinirea conformității, organul de control poate solicita producătorului,
reprezentantului autorizat al acestuia sau importatorului, după caz, să realizeze
conformitatea cu prevederile din reglementările te" nice aplicabile produsului introdus pe
piață sau care a fost pus în funcțiune
b# în situația în care măsurile inițiale nu au condus la rezultatele așteptate sau rezultatele
obținute sunt considerate insuficiente, organul de control va lua măsurile potrivite pentru a
restricționa sau a interzice introducerea pe piață ori punerea în funcțiune a produsului în
cauză și pentru a asigura retragerea lui de pe piață.
etragerea efectivă a produsului neconform de pe pi ață se realizează, după caz, de către
producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul care a introdus acel
produs pe piață.
rganul de control trebuie să analizeze și să decidă, de la caz la caz, dacă
neconformitățile constatate sunt nesubstanțiale sau substanțiale.
Gn legătură cu neconformitățile constatate, înaintea oricărei decizii, organul de control
va anunța partea implicată, d*nd posibilitatea aces teia de a fi consultată. Dacă problema ce
se impune a fi rezolvată este urgentă, dat fiind pe ricolul grav și iminent, organul de control
dispune măsurile necesare fără a consulta partea im plicată.
0ipsa unei reacții din partea părții implicate, în intervalul de timp stabilit de către organul de
control, îndreptățește organul de control să ia decizia pe care o consideră necesară.
rice decizie luată privind restricționarea sau int erzicerea introducerii pe piață, punerii
 în funcțiune sau retragerii de pe piață a unor produse trebuie să fie motivată, producătorul,
reprezentantul autorizat al acestuia sau importator ul, după caz, trebuind să fie informat în
scris în acest sens.
Pot fi considerate neconformități nesubstanțiale, d upă caz, fapte ca de exemplu7
a#folosirea și aplicarea incorectă a marca'ului %E în ceea ce privește, de exemplu, forma,
mărimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristi ca marca'ului de conformitate %E de a nu
putea fi șters
b#aplicarea incorectă a altor marca'e de conformitate și mărci suplimentare

d#neînsoțirea sau însoțirea incompletă a produsului d e alte informații prevăzute în
reglementarea te"nică aplicabilă
e#neînscrierea numărului de identificare al organismu lui notificat alături de marca'ul %E.
9unt considerate neconformități substanțiale neconf ormitățile produselor cu cerințele
esențiale din reglementările aplicabile.
 Gn cazul identificării de neconformități substanțiale, organul de control trebuie să aibă
măsurile necesare pentru a se îndeplini conformitat ea, urmărind principiul proporționalității. Gn
aceste situații, organul de control trebuie să rest ricționeze sau să interzică introducerea pe
piață și punerea în funcțiune a unui produs și să d ispună retragerea acestuia de pe piață.
rganul de control trebuie să se asigure că aceste măsuri sunt respectate și îndepli nite.
 5cțiunea de interzicere sau de restricționare a introducerii pe piață ori a punerii în
funcțiune a unui produs, poate fi la început tempor ară, pentru a permite organului de control
să obțină dovezi suficiente cu privire la periculoz itatea sau la altă neconformitate substanțială
a produsului.
4ăsura națională de restricționare sau de interzice re a introducerii pe piață și punerii
 în funcțiune a unui produs ori retragerii unui produs de pe piață trebuie să fie bazată pe
dovezi care să constituie mi'loace suficiente pentr u demonstrarea erorilor privind proiectarea
produsului sau fabricarea acestuia și care să indic e un pericol previzibil, potențial sau actual
ori altă neconformitate substanțială, c"iar și în situația în care produsele sunt corect
fabricate, instalate, întreținute și folosite conform scopului propus sau rezonabil prevăzut.
 Gn exercitarea atribuțiilor ce îi revin în legătură cu supraveg"erea pieței, personalul
organelor de control are dreptul să sigileze produs ele care nu îndeplinesc cerințele prevăzute
 în reglementările te"nice.
8>) %onstituie contravenții, dacă nu au fost săv*rș ite în astfel de condiții înc*t, potrivit legii
penale, să constituie infracțiuni, următoarele fapt e care se sancționează astfel7
a) nerespectarea cerințelor esențiale de sănătate s i securitate, cu amendă de la 2.;;; lei
la >;.;;; lei, retragerea de pe piață și&sau interz icerea utilizării și introducerii pe piață a
produselor neconforme
b) neîntocmirea si nedeținerea dosarului te"nic, ne aplicarea procedurilor de evaluare a
conformității, neîntocmirea declarației de conformi tate sau a altor documente care atestă
conformitatea, cu amendă de la =.2;; lei la 2.;;; l ei și interzicerea comercializării p*nă la o
dată stabilită de organul de control al autorității competente împreună cu producătorul,
reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, după caz, pentru eliminarea
neconformităților
c) neaplicarea marca'ului de conformitate, cu amend ă de la =.2;; lei la 2.;;; lei,
retragerea de pe piață și&sau interzicerea introduc erii pe piață a produselor nemarcate sau
marcate incorect
d) nerespectarea prevederilor art. >2, cu amendă de la 2.;;; lei la >;.;;; lei și retragerea
certificatului de recunoaștere.