Determinarea Cantitativa a Glucocorticosteroizilor din Forme Farmaceutice Prin Metode Spectrofotometrice de Absorbtie In Ultraviolet

Partea specială

Determinarea cantitativă a glucocorticosteroizilor din forme farmaceutice prin metode spectrofotometrice de absorbție în ultraviolet

Metodele de analiză și control au ca principală utilitate, asigurarea calității medicamentului, iar la baza întemeierii lor stau vaste cunoștințe în domeniul chimiei. In prezent, se pune mare accent asupra optimizării și eficientizării metodelor de analiză și control în ceea ce privește puritatea materiilor prime, a apei, produșilor intermediari, produselor finite, inclusiv a stabilității pe raft, toate conferind siguranță medicamentului, încredere în compoziția și eficiența sa terapeutică. In metodologia analitică actuală, asigurarea calității analitice constituie o necesitate prioritară, cu rol în controlul riguros și științific atât al metodelor de analiză cât și al rezultatelor furnizate de către acestea. Pornind de la aceste aspecte este imperios necesar ca metodele și metodologiile de analiză și control, să fie validate în conformitate cu legislația în vigoare. De altfel, ținând cont și de prevederile FRX ,,probele prelevate pentru identificarea calitativă și determinarea cantitativă a componentelor produselor farmaceutice, trebuie să constituie o imagine semnificativă a lotului sau a seriei analizate”.

În cazul efectuării analizei este foarte important să se știe cum trebuie obținută proba, cantitatea necesară, exactitatea și precizia ce trebuie asigurate, selectivitatea și sensibilitatea impuse, pentru a se micșora la maximum eventualele interferențe și pentru a obține un semnal analitic curat, datorat doar analitului. In cadrul analizei și controlului medicamentelor, analiza calitativă este premergătoare analizei cantitative [Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean.ANALIZA SI CONTROLUL MEDICAMENTELOR, VOLUMUL 1, 2002]. Astfel, analiza cantitativă constă în compararea rezultatelalor obținute în urma măsurării probei, cu cele ce se obțin în cazul măsurării unor etaloane cu conținut cunoscut al componentei respctive [Szabadai Zoltan, Analiza medicamentului, UMFT 2011]. Chiar daca analiza cantitativă este destul de complicată, măsurătorile instrumentale moderne prezintă o selectivitate destul de mare, astfel încât ele pot fi utilizate și pentru măsurători calitative [Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean.ANALIZA SI CONTROLUL MEDICAMENTELOR, VOLUMUL 1, 2002].

Un alt argument ce atestă rolul important pe care îl joacă analiza și controlul medicamentelor, se bazează pe sumele colosale investite în domeniu la nivel mondial, în cadrul pregatirii specialiștilor, pentru dotarea laboratoarelor de la aparatură automatizată până la programe de calculator corespunzătoare, precum și pentru optimizarea metodelor de separare, detecție, dozare a substanțelor de interes.

INTRODUCERE

Partea experimentală a lucrării este reprezentată de determinarea cantitativă a metilprednisolonului, prednisonului din forme farmaceutice solide și a dexametazonei (sub formă de fosfat sodic) din soluție injectabilă.

Pentru determinarea cantitativa a metilprednisolonului s-a aplicat procedura descrisa in Ph.Eur. 5.0. In cazul prednisonului s-a lucratatat pe comprimate in termen, cat si pe comprimate in afara perioadei de valabilitate. In ceea ce priveste procedura de lucru, s-a tinut cont atat de prevederile F.R.X cat si de prevederile Ph.Eur. 5.0, cu diferentele de rigoare. Astfel, cele două farmacopei recomandă proceduri similare de preparare a soluțiilor, diferențele dintre cele două aparand însă, în privința valorii lungimii de undă la care prednisonul absoarbe maxim în etanol, respectiv valorile absorbanțelor specifice corespunzătoare lungimilor de undă specificate.

PARTEA EXPERIMENTALĂ

Materiale și reactivi

Toți reactivii utilizați au fost de puritate analitică.

Comprimatele de Medrol 32 mg, Prednison 5 mg și fiolele Dexametazona 4 mg/ml au fost achiziționate din farmaciile locale și au fost prelucrate conform procedurilor descrise mai jos.

Aparatură

Cântăririle au fost efectuate cu ajutorul balanței analitice Sartorius BP 210 S.

Toate măsurătorile spectrofotometrice s-au realizat în domeniul spectral UV, utilizând valorile absorbanțelor înregistrate la amplitudinea maximă a spectrelor, folosind un spectrofotometru Spectronic UNICAM – UV 300 UV-VISIBLE și cuve de cuarț de 1 cm.

Toate soluțiile au fost preparate în sticlărie de laborator de clasă analitică A.

??? Baie de apă termostatabilă

3.1. Metilprednisolon

Metilprednisolonul (MP) este un glucocorticoid sintetic.

Structura chimică a metilprednisolonului, a cărui denumire IUPAC este 14,17-dihidroxi-14-(2-hidroxiacetil)-2,8,15-trimetiltetracicloheptadeca-3,6-dien-5-onă, este redată în figura de mai jos:

Figura 1. Structura chimica a metilprednisolonului.

Proprietăți fizico-chimice:

MP se prezintă ca o pulbere cristalină, de culoare albă sau aproape albă, practic insolubilă în alcool, parțial solubilă în apă, puțin solubilă în acetona [European Pharmacopeia 5.0 pag 2020-2021]. Sarea de sodiu a esterului acidului succinic este utilizată pentru furnizarea de sare solubilă în apă a MP, utilă pentru soluții injectabile. [SOLOMUN L, IBRIĆ S, VAJS V, et al. Methylprednisolone and its related substances in freeze-dried powders for injections. JSCS. 2010; 75 (10):1441–1452].

Solubilitatea în apă este 120 mg/l (la 25 °C), iar punctul de topire este 232.5 °C. [http://www.drugbank.ca/drugs/DB00959].

MP se condiționează sub formă de comprimate de Medrol (Pfizer Europe MA EEIG) de diferite concentrații: 4 mg, 16 mg, 32 mg. Comprimatele, alături de conținutul în substanță activă declarat, conțin excipenții: lactoză, zaharoză, ulei mineral, stearat de calciu, amidon [http://www.anm.ro/anmdm/].

I. Determinarea cantitativă a metilprednisolonului din comprimate prin spectrofotometrie de absorbție în UV, conform Farmacopeei Europene 5.0

Principiul metodei

Metoda constă în cuantificarea metilprednisolonului (MP) în urma unor diluții succesive realizate cu etanol și pe baza cunoașterii valorii absorbanței specifice a MP în etanol, la lungimea de undă la care prezintă maxim de absorbție. În acest sens, Farmacopeea Europeană 5.0 recomandă următorul protocol de lucru: 100 mg MP se cântăresc la balanța analitică, se dizolvă în etanol, iar apoi se diluează într-un balon cotat de 100 ml cu același solvent. 2 ml din soluția obținută se transvazează cantitativ într-un balon cotat de 100 ml și se completează la semn folosind același solvent. In final, se măsoară absorbanța maximă la lungimea de undă de 244 nm. Se determină prin calcul concentrația în substanță activă, cunoscând valoarea absorbanței specifice a MP în etanol, la 244 nm:

= 395 dl·g-1·cm-1

Aplicarea metodei pe formele farmaceutice

Pentru determinarea cantitativă a MP din comprimate prin aplicarea procedurii descrise mai sus, au fost cântărite la balanța analitică 10 comprimate de Medrol 32 mg (4.1780 g) și triturate la mojar, până la obținerea unei pulberi fine. Din pulberea obținută, s-a cântărit o cantitate echivalentă cu 100 mg MP (1.3056 g), apoi s-a transvazat cantitativ și dizolvat cu etanol într-un balon cotat de 100 ml. Soluția stoc are concentrația de 1 mg/ml.

Din soluția stoc au fost preparate patru soluții de analizat, de concentrații diferite. Astfel, au fost prelevate volume crescătoare din soluția stoc, 0.25, 0.5, 0.75 și 1.00 ml, care au fost introduse în baloane cotate de 25 ml și s-a completat la semn cu etanol. Concentrația soluțiilor de analizat este cuprinsă între 0.01 și 0.04 mg/ml. Celor patru soluții li s-a înregistrat spectrul de absorbție în domeniul spectral 200 – 300 nm, folosind cuve de cuarț de 1 cm și solventul (i.e. etanol) ca referință.

Respectând procedura descrisă de preparare a soluțiilor de analizat, a fost preparat un set de 10 soluții, folosind pulberea obținută prin triturarea comprimatelor de Medrol 32 mg, de concentrație cunoscută de MP, și anume 0.02 mg/ml. Fiecărei soluții i s-a măsurat absorbanța la 244 nm, folosind cuve din cuarț cu o grosime de 1 cm.

Calculul pentru regăsirea concentrației de substanță activă din comprimate s-a efectuat pe baza relațiilor (1) și (2):

(1)

(2)

REZULTATE ȘI DISCUȚII

Spectrele de absorbție ale soluțiilor de MP, cu concentrația cuprinsă în intervalul 0.1 – 0.4 mg/ml, sunt redate în figura 2.

Figura 2. Spectrele de absorbție obținute pentru soluțiile etanolice de MP din comprimatele de Medrol 32 mg, cu concentrația cuprinsă între 0.1 și 0.4 mg/ml, în domeniul spectral UV 200-300 nm.

Aplicând relațiile (1) și (2), a fost calculată concentrația de MP pentru fiecare soluție și exprimată în mg/ml și procentual. Rezultatele astfel obținute pentru setul de 4 soluții cu concentrații diferite de MP sunt centralizate în tabelul x, iar rezultatele aferente setului de 10 soluții având aceeași concentrație teoretică de MP (0.02 mg/ml) sunt prezentate în tabelul y.

Tabel x. Concentrațiile de MP regăsite din comprimatele de Medrol 32 mg, exprimate în mg/ml și în procente.

Tabel y: : Concentrațiile de MP exprimate în mg/ml și în procente, regăsite în urma analizei spectrofotometrice a setului de 10 soluții de concentrație 0.02 mg/ml, obținute din comprimate de Medrol 32 mg.

………………………………………………………………………………………………………..

Concluzii:

Conform prevederilor Farmacopeei Române, Ediția a X-a, pentru comprimatele cu un conținut declarat de substanță activă, cuprins între 10 mg și 100 mg, abaterea admisă este de ± 7,5%. În urma unui calcul simplu, s-a obținut o valoare a abaterii de – 0,138%, valoare ce se încadrează în intervalul recomandat. În concluzie, valorile regăsite de MP din comprimatele Medrol 32 mg, prin aplicarea metodologiei recomandate de Farmacopeea Europeană 5.0, corespund prevederilor F.R. X privind conținutul declarat în substanță activă.

II. Determinarea cantitativă a metilprednisolonului în mediu acid, în mediu bazic și în metanol, prin spectrofotometrie de absorbție în UV

Comportamentul spectral în domeniul UV al metilprednisolonului în diferiți solvenți este descris în referința [H.-W. Dibbern, R.M. Muller, E. Wirbitzki (Eds.). UV and IR Spectra. Pharmaceutical Substances (UV and IR) and Pharmaceutical Cosmetic Excipients (IR). 2002, ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf, Germany]. Analiza spectrofotometrică a soluțiilor de MP, în concentrație de 1 mg/100 ml fiecare, în trei solvenți diferiți – HCl 0.1 M, NaOH 0.1 M și metanol – evidențiază maximele de absorbție la 246 nm pentru mediul acid și cel bazic, respectiv la 242 nm pentru soluția metanolică. De asemenea, sunt menționate valorile absorbanțelor specifice ale MP în acești solvenți și la lungimile de undă indicate, și anume: 399 dl·g-1·cm-1 pentru MP în HCl 0.1 M și în NaOH 0.1 M, respectiv 404 dl·g-1·cm-1 pentru MP în metanol. Acești parametri sunt extrem de utili în analiza cantitativă a MP și sunt utilizați în cuantificarea cantitativă a MP din comprimate de Medrol 16 mg și 32 mg.

Procedura pentru analiza metilprednisolonului în HCl 0.1 M

S-au cântărit la balanța analitică 5 comprimate Medrol 32 mg (2,0915 g) și s-au triturat la mojar. S-a transvazat cantitativ o masă de 0.3271 g, pulbere echivalentă cu 25.02 mg MP într-un balon cotat de 100 ml, s-au adăugat aproximativ 20 ml HCl 0.1 M și s-a agitat energic timp de 10 minute, apoi s-a completat la semn cu același solvent și s-a agitat încă 10 minute. Suspensia obținută a fost filtrată pe filtru de hârtie Whatman 41. Din filtratul obținut, a cărui concentrație este 0.02502 % (m/V) MP, s-au prelevat volumele de 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 și 2.5 ml, care s-au pipetat în câte 5 baloane cotate de 25 ml. Toate soluțiile s-au completat la semn cu HCl 0.1 M.

Celor 5 soluții astfel preparate li s-a înregistrat spectrul de absorbție în domeniul UV, iar valorile absorbanțelor de la 246 nm au fost utilizate pentru calculul concentrației regăsite spectrofotometric. În acest scop a fost utilizată relația (3):

, (3)

unde = 399 dl·g-1·cm-1

Figura 3. Spectrele de absorbție ale soluțiilor de MP (din Medrol 32 mg) preparate în HCl 0.1 M, înregistrate în intervalul de lungime de undă 200 – 300 nm, în cuve de cuarț cu drum optic de 1cm.

Valoarea absorbanței corespunzătoare maximului de absorbție pentru fiecare din cele 5 soluții, precum și concentrațiile de MP din comprimatele Medrol 32 mg, regăsite prin calcul, sunt prezentate în tabelul 1.

Tabel 1. Rezultatele centralizate ale concentrațiilor de MP regăsite din comprimate Medrol 32 mg, exprimate în procente și in mg/ml, în urma analizei spectrofotometrice.

Pentru analizele de recuperare a metilprednisolonului din comprimatele de Medrol 32 mg, pe baza procedurii de mai sus, s-au preparat 10 soluții de concentrație 0.02 mg/ml. Toate măsurătorile au fost efectuate în domeniul UV, pentru calculul regăsirii fiind folosită valoarea absorbanței de la 246 nm. Rezultatele astfel obținute sunt centralizate în tabelul x:

Tabel 2. Concentrațiile de MP regăsite spectrofotometric din comprimate Medrol 32 mg, exprimate în mg/ml și procentual.

Rezultate și discuții: !!!!!!!!

In urma consultării FRX, valoarea abaterii pentru comprimatele cu un conținut declarat în substanță activăîntre 10-100 mg, trebuie să corespundă intervalului ±7,5 %. Pentru o valoare a regasirii procentule de 101.009% cantitatea de MP este de 32.3229 mg. In urma calculelor efectuate am obținut o valoare a abaterii de 1.009%. Raportând rezultatul obținut la estimarile F.R.X, am constatat că valorile per comprimat obținute experimental se încadrează în limite.

In urma consultării FRX, valoarea abaterii pentru comprimatele cu un conținut declarat în substanță activă între 10-100 mg, trebuie să corespundă intervalului ±7,5 %.

100%………………32 mg metilprednisolon

101.009%………….x mg metilprednisolon; => x= 32,3229

σ (delta) m= masa experimentala – masa declarată= 32,3229-32= 0,3229 mg

32 mg …………100%

0,3229 mg…….x%; => x= 1,009%

In urma calculului efectuat am ajuns la concluzia că valorile per comprimat obținute experimental se încadrează în limitele FRX.

Procedura pentru analiza metilprednisolonului în NaOH 0.1 M

Din pulberea obținută din cele 5 comprimate de Medrol 32 mg, a fost cântărită la balanța analitică o masă de 0.3296 g pulbere, care conține o cantitate de 25.21 mg MP. Pulberea a fost transvazată cantitativ într-un balon cotat de 100 ml, peste care s-a adaugat un volum de 20 ml NaOH 0.1M și s-a agitat energic timp de 10 minute. Conținutul balonului cotat a fost completat la semn cu același solvent și agitat energic încă 10 minute. Suspensia obținută s-a filtrat pe un filtru Whatman 41. Din filtratul de concentrație 0.2521 mg/ml s-a preparat un set de soluții de concentrații diferite, prin pipetarea volumelor de 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 și 2.5 ml în baloane cotate de 25 ml și completarea la semn cu soluție NaOH 0.1 M. Spectrele de absorbție ale celor 5 soluții au înregistrate prin scanare în domeniul spectral 220 – 300 nm, în cuve de cuarț cu grosimea de 1 cm și folosind ca referință soluție NaOH 0.1 M (figura x).

Figura x: Spectrele de absorbție ale soluțiilor de MP, din comprimate Medrol 32 mg, preparate în NaOH 0.1 M, înregistrate în intervalul de lungime de undă 220-300 nm, în cuve de cuarț cu drum optic de 1cm.

Valorile absorbanțelor citite la 246 nm au fost introduse în relația (3) pentru cuantificarea spectrofotometrică a MP din comprimate prin procedeul descris, rezultatele fiind prezentate în tabelul x.

Tabel x: Concentrațiile de MP, din comprimate Medrol 32 mg, regăsite în urma analizei spectrofotometrice în NaOH 0,1 M.

Respectând procedura aplicată anterior, au fost preparate 10 soluții de metilprednisolon, cu concentrația teoretică de 0.010088 mg/ml. Soluțiilor de analizat li s-a măsurat absorbanța la 246 nm, prin aplicarea metodei spectrofotometrice fixe, și s-a calculat concentrația corespunzătoare de metilprednisolon, utilizând relația (3). Rezultatele sunt prezentate în tabelul x.

Tabel x. Analiza spectrofotometrică a comprimatelor de Medrol 32 mg la 246 nm și regăsirile în substanță activă, exprimate procentual și în mg/ml.

Rezultatele sunt în conformitate cu normele Farmacopeei Române, Ediția a X-a, care prevede o abatere de ±7,5% pentru comprimatele cu un continut de declarat în substanță activă, cuprins între 10-100 mg.

Procedura pentru analiza metilprednisolonului în metanol

3.2. Prednison

Prednisonul este un glucocorticoid sintetic derivat din cortizon, având acțiune antiinflamatoare. Este inert din punct de vedere biologic, în ficat este convertit în prednisolon, glucocorticoidul responsabil de activitatea biologică. Astfel, glucocorticoidul cu urmatoarea formulă chimică (C21H26O5), respectiv denumire IUPAC: 14-hydroxy-14-(2-hydroxyacetyl)-2,15-dimethyltetracycloheptadeca-3,6-diene-5,17-dione, este redat în figura de mai jos [http://www.drugbank.ca/drugs/DB00635]:

Structura ch, propr fiz-ch.

Din punct de vedere fizico-chimic, prednisonul se prezintă ca o pulbere cristalină albă, sau aproape albă, practic insolubilă în apă, puțin solubilă în alcool și în clorură de metilen.[European Pharmacopeia 5.0 pag 2020-2021]. Solubilitatea în apă este 0.111 mg/mL, iar punctul de topire este 230-235°C.[http://www.drugbank.ca/drugs/DB00635]

Prednisonul, se condiționează sub formă de comprimate de Prednison, fiecare comprimat având un conținut de 5 mg substanță activă. Comprimatele, pe lângă conținutul în substanță activă încorporează și o serie de excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, talc, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu.[http://www.anm.ro/anmdm/]

Figure 2

Abordam 2 metode: farma eur si cartea lui profu [H.-W. Dibbern, R.M. Muller, E. Wirbitzki (Eds.). UV and IR Spectra. Pharmaceutical Substances (UV and IR) and Pharmaceutical Cosmetic Excipients (IR). 2002, ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf, Germany]

Materiale – Comprimate Prednison 5 mg (Gedeon Richter România) in termenul de valabilitate (data expirării octombrie 2017) și expirate (martie 2015).

I. Determinarea cantitativă a prednisonului din comprimate prin spectrofotometrie de absorbție în UV, conform procedurilor recomandate de Farmacopeea Română, ediția a X-a, și Farmacopeei Europene 5.0

Principiul metodei

Cele două farmacopei recomandă proceduri similare de preparare a soluțiilor, care în final conduc la concentrații identice ale soluțiilor supuse analizei spectrofotometrice. Diferențele dintre cele două farmacopei apar însă în privința valorii lungimii de undă la care prednisonul absoarbe maxim în etanol, respectiv valorile absorbanțelor specifice corespunzătoare lungimilor de undă specificate:

F. R. X: = 430 dl·g-1·cm-1

Ph. Eur. 5.0: = 425 dl·g-1·cm-1

Analiza comprimatelor de Prednison în termen

20 comprimate Prednison 5 mg au fost cântărite la balanța analitică (3.0077 g) și triturate la mojar, până la obținerea unei puberi omogene.

Din masa de pulbere s-a cântărit o cantitate echivalentă cu 51.75 mg substanță activă, care apoi a fost transvazată cantitativ la balon cotat 50 ml și peste care s-a adăugat un volum de aproximativ 20 ml etanol. Suspensia a fost agitată energic timp de 10 minute, apoi s-a completat la semnul balonului cotat cu etanol și s-a continuat agitarea încă 10 minute. Suspensia obținută s-a filtrat prin filtru de hârtie Whatman 41, iar filtratul rezultat reprezintă soluția stoc de concentrație 0,1035%. Din această soluție s-au prelevat volumele de 0.25, 0.5, 0.75 și 1 ml care au fost transferate în baloane cotate de 25 ml și s-a completat la semn cu etanol.

S-au înregistrat spectrele de absorbție în domeniul 200 – 300 nm (vezi figura x), folosind ca soluție de referință etanolul. Investigarea spectrelor de absorbție a relevat prezența maximului de absorbție la 240 nm, valorile absorbanțelor de la această lungime de undă fiind utilizate in calcul pentru concentratia prednison regasita spectrofotometric din comprimate. În acest sens, a fost utilizată în calcul absorbanta specifica la 240 nm, 430 dl/(g·cm).

Figura x. Spectrele de absorbție ale soluțiilor etanolice de prednison, preparate din comprimate de 5 mg, in termen, în domeniul spectral 200 – 300 nm.

Analiza comprimatelor expirate

Din pulberea obținută din comprimatele Prednison 5 mg a fost cântărită o masă ce conține 52.4 mg prednison, a fost transvazată cantitativ într-un balon cotat 50 ml, peste care s-a adăugat un volum de aproximativ 20 ml etanol și s-a agitat 10 minute. Conținutul balonului cotat a fost completat la semn cu același solvent și a mai fost agitat încă 10 minute, apoi a fost filtrat prin hârtie de filtru Whatman 41. Astfel s-a obținut soluția stoc de concentrație 0,1048%. S-au prelevat volumele de 0.25, 0.5, 0.75 și 1 ml în baloane cotate de 25 ml și s-a adus la semn cu etanol. S-au obținut patru soluții de prednison, analizate în domeniul spectral UV 200 – 300 nm, iar valorile absorbanțelor la 240 nm au fost folosite pentru calculul regăsirii de prednison (Tabelul x).

Tabel x. Absorbanțele și concentrațiile regăsite spectrofotometric de prednison, din comprimte Prednison 5 mg expirate.

Figura x. Spectrele de absorbție ale soluțiilor etanolice de prednison, din comprimate Prednison 5 mg expirate, înregistrate în domeniul spectral 200 – 300 nm.

………………

Tabel x. Prezentarea comparativă a rezultatele analizelor realizate în triplicat pentru câte două seturi de soluții de prednison obținute din comprimate Prednison 5 mg în termen și respectiv expirate.

II. Determinarea cantitativă a prednisonului din comprimate prin spectrofotometrie de absorbție în VIS

Principiul metodei

Reacțiile chimice care au loc:

3.3. Dexametazona???

3.3. Dexametazona???

Dexametazona este un glucocorticoid sintetic derivat din clasa hormonilor steroizi, care se leagă de receptorul pentru glucocorticoid (GR), care se găsește în aproape fiecare celulă a animalelor vertebrate. Legarea dexametazonei de GR este mult mai puternică comparativ cu cortizolul. Este un glucocorticosteroid foarte potent, fiind de 20-30 de ori mai puternic decât cortizolul natural, și de 4-5 ori mai puternic decat prednisonul.

Dexametazona, sau 1-fluoro-14,17-dihidroxi-14-(2-hidroxiacetil)-2,13,15-trimetil tetracicloheptadeca-3,6-dien-5-onă, este un derivat sintetic al hidrocortizonului, GCS foarte utilizat de-a lungul timpului la om. Structura chimică a dexametazonei este asemănătoare cu cea a cortizolului, dar diferă de acesta prin 3 poziții, și anume: o legătură dublă suplimentară în inelul A între carbonii 1 și 2, un atom de fluor în poziția 9 și o grupare metil în poziția 16. [Audu SA, Ishaya DB, et al. Quantitative analysis of different brands of dexamethasone tablet marked in Maiduguri metropolitan council. IJRP. 2012; 3(9):96-105 ].

La fel ca și ceilalți steroizi se utilizează ca terapie de substituție în insuficiența corticosuprarenală, dar și ca agent antiinflamator și imunomodulator. [SOLOMUN L, IBRIĆ S, VAJS V, et al. Methylprednisolone and its related substances in freeze-dried powders for injections. JSCS. 2010; 75 (10):1441–1452]