Calitatea Produselor Implementata la Sc Srl

CAPITOLUL I

PROBLEME DE BAZĂ A CALITĂȚII PRODUSELOR

Calitatea, noțiune concretă complexă, dinamică

Noțiunea de calitate a produselor și problemele legate de realizarea acesteia i-au preocupat pe oameni cu mult timp în urmă. După unii autori, cuvântul “calitate” sau “qualitas” își are originea în latinescul “qualis” care are înțelesul de fel de a fi.

Literatura de specialitate furnizează un număr considerabil de definiții date conceptului de calitate. După unii specialiști, calitatea produselor este considerată satisfacerea unei necesități; gradul de satisfacere al consumatorului; conformitatea cu caietele de sarcini; ansamblul mijloacelor pentru realizarea unui produs viabil; un cost mai mic pentru o utilizare dată.

În activitatea practică, pentru definirea calității se utilizează o serie de termeni ca, de exemplu:

– calitatea proiectată (calitatea concepției) reprezintă măsura în care produsul proiectat asigură satisfacerea cerințelor beneficiarilor și posibilitatea de folosire, la fabricația produsului respectiv, a unor procedee tehnologice raționale și optime din punct de vedere economic;

– calitatea fabricației desemnează gradul de conformitate al produsului cu documentația tehnică. Aceasta se realizează în producție și este determinată de procesul tehnologic, echipamentul de producție, activitatea de urmărire și control, manopera, etc.

– calitatea livrată, reprezentând nivelul efectiv al calității produselor livrate de furnizor.

Pe măsura dezvoltării producției industriale, pe măsura creșterii și diversificării cererii de producție, noțiunea de calitate a produsului a evoluat și s-a diversificat, vorbindu-se despre:

– “calitatea potențială”, reprezentând calitatea produsului după proiectare, înainte de asimilarea lui în fabricație;

– “caliatea parțială”, reprezentând raportul dintre calitatea obținută și cea cerută;

– “calitatea realizată”, acea calitate rezultată în urma verificării la capătul liniei de producție.

-“calitatea asigurată”, calitatea care rezultă pe baza unui program unitar cuprinzând toate activitățile de control ale calității (prevenire, măsurare și acțiune corectivă)

– “calitatea totală”, în care se integrează gradul de utilitate, economicitate, estetică, etc.

Calitatea reprezintă un ansamblu de proprietați și caracteristici ale unui produs sau serviciu care îi conferă acestuia proprietatea de a satisface nevoi explicite sau implicite.

Pentru succesul deplin al unei firme, aceasta trebuie să ofere produse sau servicii care:

1) Să satisfacă o necesitate, o utilitate sau un scop bine definit;

2) Să satisfacă așteptările clientului;

3) Să se conformeze standardelor și specificațiilor;

4) Să se conformeze măsurilor legale și altor cerințe ale societații;

5) Să fie disponibile la un preț competitiv;

6) Să fie furnizate la un cost care aduce profit.

Întregul profit al factorilor care afectează calitatea serviciilor și produselor (factori tehnici, administrativi și umani) trebuie orientat spre reducerea, eliminarea și cel mai important, prevenirea deficiențelor de calitate.

Pentru a obține maximum de eficacitate și pentru a satisface așteptările cumpărătorului, este esențial ca sistemul de conducere a calității să fie adecvat tipului activității și produsului sau serviciului oferit.

Un sistem de conducere a calității are două aspecte interdependente și anume:

1)Nevoile și interesele companiei respectiv atingerea și menținerea calității dorite la un cost optim

2)Nevoile și asteptările cumpărătorului; pentru cumpărător există o nevoie de încredere în posibilitatea firmei de a furniza calitatea dorită.

Calitatea produsului se realizează în procesul de producție însă se constată în procesul de consumare a acestora. De aceea se impune evidențierea deosebirilor dintre calitatea producției și calitatea produselor.

Obținerea unei calități satisfăcătoare implică parcurgerea ansamblului de activități din “spirala calității”, pornind de la prospectarea pieței și sfârșind cu activitatea de analiză, încercări, desfacere și service.

Spirala calității reprezintă un model conceptual al activităților interdependente care își exercită influența lor asupra calității unui produs sau serviciu în intreaga desfășurare a fazelor începând cu identificarea nevoilor până la evaluarea satisfacerii lor.

CERCETARE ȘTIINȚIFICĂ

Politica în domeniul calității reprezintă orientările și obiectivele generale ale unei firme în ceea ce privește calitatea.

Conducerea calității reprezintă un aspect al funcției generale de conducere care determină și implementează politica în domeniul calității.

Sistemul calității este constituit din ansamblul de structuri organizatorice, responsabilități, procedee și resurse orientat pentru implementarea conducerii calității.

Controlul calității cuprinde tehnicile și activitățile cu caracter operațional utilizate pentru îndeplinirea cerințelor privind calitatea.

Activitățile menite să dea încredere conducerii unei firme că este atinsă calitatea propusă sunt numite frecvent „asigurarea internă a calității”.

Activitățile urmărind să dea încredere beneficiarului că sistemul calității furnizorului va conduce la un produs sau serviciu care va satisface cerințele de calitate exprimate de cumpărător sunt denumite „asigurarea externă a calității”.

1.2. Caracteristici de calitate ale produselor

Caracteristicile de calitate ale produselor se pot grupa în următoarele categorii:

Structurale

Se referă la însușirile valorii de întrebuințare a produsului care conferă acestuia potențialul de satisfacere a utilităților consumatorilor. Se caracterizează prin proprietați fizice, chimice, biologice, intrinsece structurii materiale a produsului și determinate de concepția constructiv-funcțională a acestuia. Caracteristicile structurale sunt direct sau indirect măsurabile obiectiv, cu o precizie suficientă prin mijloace tehnice.

Senzoriale

Aceste caracteristici vizează efecte de ordin estetic, organoleptic, ergonomic pe care produsele le au asupra utilizatorilor prin formă, culoare, gust, grad de confort.

Producătorii trebuie să aibă în vedere permanent faptul că aceste caracteristici prezintă o mare variabilitate în timp și spațiu, că aprecierea lor se află sub incidența unor factori de natură subiectivă.

Orientate în timp

Aceste caracteristici reflectă aptitudinea produselor de a-și realiza funcțiile utile de-a lungul duratei de viață, aptitudine definită prin două concepte fundamentale : fiabilitatea și mentenabilitatea.

Fiabilitatea reflectă capacitatea unui produs de a-și îndeplini funcțiile fără întreruperi datorate defecțiuniilor, într-o perioadă de timp specificată și într-un sistem de condiții de utilizare dat.

Mentenabilitatea are caracter probabilistic ca și fiabilitatea și măsoară șansa ca un produs să fie repus în funcțiune într-un interval specificat de timp, în condițiile existente de întreținere și reparații.

Se exprimă printr-o serie de indicatori cum sunt: costul de producție, prețul, cheltuielile de menetenanță, randamentul, gradul de valorificare a materiilor prime.

Etice

Aceste caracteristici vizează onestitatea, curtoazia și amabilitatea.

Aprecierea calității trebuie privită din mai multe puncte de vedere:

a. Percepția firmei:

– perfecțiunea;

– consecvența, consistența;

– eliminarea risipei;

– rapiditatea, promptitudinea livrărilor;

– conformitatea cu politicile și procedurile;

– furnizarea de produse bune, folositoare;

– a face lucrul bine de prima dată;

– mulțumirea clienților;

– servirea și staisfacerea totală a clientului.

b. Percepția clientului:

– performanța – produsul îndeplinește acel ceva pentru care a fost conceput;

– tangiblitatea – înfățișarea, aparența fizică de facilități, a echipamentului, a personalului, materialelor, produsului;

– accesabilitatea – produsul este ușor de accesat sau de obținut;

– conformitatea – produsul corespunde standardelor;

– fiabilitatea – abilitatea de a obține produsul intr-o manieră de încredere și consistență, armonie, astfel încât acesta să aibă modificări minime de-a lungul timpului;

– durabilitatea – performanța, rezultatul, care nu se disipează repede;

– service-ul – serviciile post vânzare;

– competențele – personalul posedă cunoștințe și deprinderi necesare pentru obținerea – producerea produsului;

– comprehensiunea – personalul este prietenos, atent, amabil și cunoscător;

– estetica – caracteristicile fizice ale produsului;

– empatia – demonstrarea că personalul înțelege și acordă o atenție personalizată clientului;

– comunicarea – clientul primește informații într-un limbaj pe care îl înțelege despre produs și orice schimbare intervenită;

– marca;

– siguranța – produsul este obținut în condiții de siguranță și nu este riscant sau periculos în utilizare.

Indiferent de percepție, se poate spune că aceste caracteristici conferă produsului calitatea.

1.3. Standarde, norme, reglementări privind calitatea

Documentele referitoare la calitatea produselor se clasifică astfel:

1) Documente care prescriu calitatea produselor:

-manualul calității;

-standarde;

-caiete de sarcini;

-norme tehnice.

2) Documente care au capacitatea de a atesta calitatea produselor:

-buletin de analiza;

-certificatul de omologare;

-certificatul de garanție;

-certificatul de calitate.

Manualul calității este un document care descrie sistemul de managment al calității al unei organizații și acesta trebuie să conțină domeniul de aplicare al sistemului de managment al calității, procedurile documentate sau referirile la acestea și descrierea interacțiunilor dintre procesele ce aparțin sistemului.

Standardul reprezintă ansamblul de reguli tehnice obligatorii, prin care se stabilesc, potrivit nivelului dezvoltării tehnice într-un anumit moment, caracteristicile tehnico-economice pe care trebuie să le îndeplinească un produs precum și prescriptiile privind receptia, marcarea, depozitarea, transportul.

Cerințele și documentele necesare pe plan mondial în sistemul calității sunt sintetizate cu standardele internationale ISO 9000 și ISO 9004 inclusiv și anume:

-ISO 9000. Sistemele calității. Conducerea și asigurarea calității. Linii directoare pentru alegere și utilizare;

-ISO 9001.Sistemele calității. Model pentru asigurarea calității în proiectare, dezvoltare, producție, montaj și service;

-ISO 9002. Sistemele calității. Model pentru asigurarea calității în producție și montaj.

-ISO 9003. Sistemele calității. Model pentru asigurarea calității în inspecții și încercări finale;

-ISO 9004. Conducerea calității și elemente ale sistemului calității. Linii directoare;

ISO 9000 și ISO 9004 dau liniile directoare privind scopurile conducerii calității pentru toate organizațiile;

ISO 9001, 9002, 9003 sunt utilizate pentru asigurarea externă a calității în situații contractuale;

La ISO 9004 se face apel pentru a crea și implementa un sistem al calității și pentru a stabili în ce masură este aplicabil fiecare element al sistemului calității;

După consultarea acestui standard internațional, furnizorul și beneficiarul vor consulta ISO 9001, 9002 și 9003 pentru a stabili care dintre standarde este relevant pentru contract și ce adaptări specifice, dacă e cazul, sunt necesare;

ISO 9001 se utilizează în cazul în care conformitatea cu cererile trebuie asigurată de furnizor în mai multe etape care pot cuprinde proiectare, dezvoltare, producție, montaj și acțiuni post livrare;

ISO 9002 este utilizat în cazul când conformitatea cu cererile trebuie asigurată de furnizor în timpul fabricației și montării;

ISO 9003 se utilizează în cazul când conformitatea cu cererile trebuie asigurată de furnizor exclusiv până la încercările finale sau testare.

O tendință nouă este introducerea în standardele de produs a unor cerințe expres referitoare la regulile de efectuare a controlului calități, deci a particularizării modalităților de control de produse sau grupe de produse.

Caietul de sarcini este un document teu liniile directoare privind scopurile conducerii calității pentru toate organizațiile;

ISO 9001, 9002, 9003 sunt utilizate pentru asigurarea externă a calității în situații contractuale;

La ISO 9004 se face apel pentru a crea și implementa un sistem al calității și pentru a stabili în ce masură este aplicabil fiecare element al sistemului calității;

După consultarea acestui standard internațional, furnizorul și beneficiarul vor consulta ISO 9001, 9002 și 9003 pentru a stabili care dintre standarde este relevant pentru contract și ce adaptări specifice, dacă e cazul, sunt necesare;

ISO 9001 se utilizează în cazul în care conformitatea cu cererile trebuie asigurată de furnizor în mai multe etape care pot cuprinde proiectare, dezvoltare, producție, montaj și acțiuni post livrare;

ISO 9002 este utilizat în cazul când conformitatea cu cererile trebuie asigurată de furnizor în timpul fabricației și montării;

ISO 9003 se utilizează în cazul când conformitatea cu cererile trebuie asigurată de furnizor exclusiv până la încercările finale sau testare.

O tendință nouă este introducerea în standardele de produs a unor cerințe expres referitoare la regulile de efectuare a controlului calități, deci a particularizării modalităților de control de produse sau grupe de produse.

Caietul de sarcini este un document tehnico-normativ care vine să întregească prevederile standardelor sau normelor tehnice cu noi parametri. Se elaborează prin conlucrarea furnizorului cu beneficiarul, stabilind pe lângă nivelul de calitate a produselor, metode de control, modalități de recepție, ambalare, livrare.

Norma tehnică reprezintă documentația tehnico-economică în care sunt cuprinse prescripțiile de calitate a unui produs.

Normele tehnice pot fi departamentale sau de întreprindere (norme interne).

Buletinul de analiză este un document de certificare a calității prin care se face o descriere detaliată a anumitor caracteristici fizice, mecanice ale produsului.

Certificatul de omologare este documentul prin care se face omologarea produselor, cu scopul de a verifica dacă produsele noi corespund documentației tehnico-economice.

Omologarea se face în două etape:

a) Omologarea preliminară (de prototip) în urma căreia unitatea producătoare poate trece la pregătirea fabricației și execuției de serie zero (tiparul de probă).

b) Omologarea finală, pe baza căreia se definitivează documentația pentru fabricația de serie.

Certificatul de garanție este documentul prin care se garantează calitatea produsului. Un certificat de garanție cuprinde:

-denumirea completă a produsului;

-data livrării către unitatea beneficiară sau data când a avut loc vânzarea;

-termenul de garanție;

-semnătura conducătorului unității;

Certificatul de garanție are un dublu rol:

-confirmă calitatea produsului;

-garantează cumpărătorului remedierea defectelor aparente sau ascunse ivite în perioada de garanție (care obligatoriu va fi înscrisă în certificat).

Certicfiatul de calitate este documentul care atestă calitatea produselor în raportul dintre unități. El trebuie să menționeze încercările fizice, mecanice, chimice, organoleptice și probele la care a fost supus produsul în conformitate cu documentele tehnico-normative sau alte condiții de calitate prevăzute în contract.

Se semnează de conducătorul unității și de șeful compartimentului de calitate.

Determinanți Măsuri

C

A

L

I

T

A

T

E

A

P

R

O

D

U

S

E

L

O

R

CAPITOLUL II

METODE ȘI TEHNICI DE MĂSURARE A NIVELULUI

CALITĂȚII

2.1. Necesitatea și rolul controlului calității

A ține sub control o activitate presupune a o descompune în elemente ale căror rezultate pot fi cuantificate și măsurate. Ce nu poate fi măsurat poate fi planificat, realizat în conformitate, verificat, remediat, îmbunătățit. Ce nu poate fi verificat obiectiv ridică semne de întrebare iar semnele de întrebare nu atrag clienții.

Controlul tehnic al calității este operația independenta de operația de execuție propriu-zisă prin care se verifică dacă baza tehnico-materială are caracteristicile de calitate prevăzute în standarde, norme și alte reglementări.

Controlul calității trebuie să fie prezent în etapele premergătoare proceselor de fabricație, în timpul acesteia la controlul produselor finite și livrarea acestora, fiind necesară totodată urmărirea comportării în exploatare a acestora.

De modul cum este organizat controlul activității agentului economic depinde în mod direct și nemijlocit creșterea rentabilității și valorificarea superioară a materiilor prime, asigurarea unei eficiențe sporite din punct de vedere al tuturor indicatorilor utilizați și realizați.

Toți membrii unei organizații, indiferent de activitate și funcție au atribuții și răspunderi pe linia calității, nu doar cei ce lucreaza la un compartiment numit calitate.

Toți oamenii firmei, de la portari la directorul general, sunt plătiți pentru ceea ce fac bine, în conformitate cu planurile de afacere, și nu pentru tot ce fac.

Organizarea controlului se materializează într-un compartiment ale cărui atribuții specifice acoperă toate etapele vieții produsului (bucla calității).

Funcțiile principale ale Controlului de calitate sunt:

1. Funcția de control propriu-zis, care constă în execuția controlului cu mijloace și metode adecvate:

– depistarea cauzelor care au dus la dereglări ce au generat rebuturi, defecte;

– stabilirea măsurilor necesare pentru prevenirea și eliminarea aspectelor negative.

2. Funcția de ameliorare a nivelului calității care consta în:

– cercetarea și analiza reclamațiilor;

– efectuarea de studii comparative cu produse similare fabricate în țară și în străinatate;

– efectuarea de analize tehnice referitoare la eventualele rebuturi obținute.

2.2. Etape ale controlului calității și obiectivele corespunzătoare fiecărei etape

Experiența dovedește că asigurarea unui înalt nivel calitativ al produselor înseamnă parcurgerea următoarelor etape:

I. Etapa de concepție și proiectare

În această etapă se asigură o documentare largă asupra produselor similare realizate pe plan mondial și se determină prin calcul o previziune asupra calității pentru alegerea variantei optime de proiectare.

Tot în această etapă sunt necesare studiul de piață și studiul capacității produselor de a satisface cerințele beneficiarilor, stabilirea tehnologiei de fabricație, proiectarea fabricației.

II. Pregătirea materială a fabricației are ca obiective:

– asigurarea competenței profesionale a personalului;

– efectuarea unor reglaje, reamplasări;

– aprovizionarea tehnico-materială ritmică, în cantitatea și calitatea cerută de o bună desfășurare a procesului de producție;

– realizarea unor produse cu un înalt nivel calitativ.

III. Asigurarea concordanței între calitatea concepției și calitatea fabricației prin:

– executarea strictă a produselor și operațiilor prevăzute în documentația tehnică;

– obținerea de produse cu indicii calitativi proiectați;

– realizarea randamentelor, productivitații și consumurilor normate.

IV. Controlul produselor finite:

– măsurarea caracteristicilor de calitate;

– verificarea preciziei determinărilor pentru a stabili gradul de încredere în acestea;

– verificarea gradului de protecție al ambalajului;

– comportarea în timpul depozitării, transportului, manipulării.

V. Calitatea produselor la beneficiari, comportarea lor în exploatare, colectarea de critici, observații, tendințe.

2.3. Metode, tehnici de control, planul de control al calității

Metodele de control utilizate de-a lungul fluxului tehnologic pot fi clasificate după următoarele criterii:

1. În raport cu procesul de producție:

– control de recepție a materiilor prime și materialelor, precum și a produselor finite la sfârșitul procesului de producție;

– control curent desfășurat pe toate fazele procesului tehnologic.

2. În raport cu numărul produselor controlate:

– control total;

– control prin sondaj.

3. În funcție de gradul de participare a omului:

– control manual, executat nemijlocit de om;

– control semiautomat executat prin intermediul omului și aparatelor.

4. În raport cu personalul care execută contolul:

– control executat de personal special pregătit pe tipuri de operații de control;

– control executat de fiecare executant (autocontrol).

5. În raport cu caracterul controlului:

– control vizual, prin observarea exterioară a obiectelor controlate;

– control geometric, când se verifică dimensiunile obiectelor cu diferite aparate sau instrumente.

6. În funcție de parametrii supuși controlului:

– controlul prelucrării, care urmărește asigurarea înscrierii în parametrii dimensionali și calitativi ai semifabricatelor obținute;

– controlul parametrilor procesului tehnologic care asigură respectarea normalității producției;

– controlul modului de funcționare a utilajelor, verificarea parametrilor tehnico-funcționali ai utilajelor și echipamentelor tehnologice.

În practică, pentru măsurarea nivelului calității produselor se folosesc următoarele metode:

1. Metoda experimentală se folosește pentru evaluarea proprietăților produselor pe baza unor încercări sau determinări mecanice, fizico-chimice, efectuate cu ajutorul diferitelor mijloace și procedee tehnice. Metoda se aplică acelor caracteristici de calitate ale produsului care pot fi măsurate cu ajutorul aparatelor destinate acestui scop.

2. Metoda expertizei se folosește în completarea metodei experimentale pentru evaluarea valorilor caracteristicilor de calitate care nu se pot măsura. În acest caz, nivelul calității se evaluează de către experți, mai ales prin intermediul organelor de simț. Exactitatea determinărilor depinde de calificarea, capacitatea și competența specialiștilor.

3. Metoda sociologică are la bază rezultate obținute în urma anchetelor efectuate în rândul beneficiarilor. Părerile beneficiarilor sunt preluate și interpretate.

4. Metoda statistică este cea mai laborioasă și cea mai utilizată în cadrul producției de serie. Are la bază teoria probabilitaților și statistica matematică și folosește pentru prelucrare, analiză și decizie, o serie de informații primare oferite de celelalte metode, prelucrate cu tehnici, procedee și metode specifice.

CAPITOLUL III

PREZENTARE GENERALĂ A S.C. ”AMRAZ” ROMÂNIA S.R.L.

3.1. Scurt istoric

S.C. AMRAZ ROMANIA S.R.L. este o societate comercială cu capital integral privat înființată în anul 2002. Obiectul de activitate principal îl constituie producția și comercializarea de preforme de ambalaje din plastic pentru industria de îmbuteliere produse alimentare și nealimentare.

Inițial s-a început cu preforme standardizate pentru industria alimentară, s-a continuat cu preforme personalizate, inclusiv colorate, s-a trecut și în segmentul de piață al îmbuteliatorilor de produse nealimentare, oferind acum preforme de diferite volume și forme.

Principalii noștrii clienți sunt firme cu renume precum: SC Quadrant Amrocq Beverages, Brau-Union, Topway, Bucovina, Carpatina.

Fabrica din România este localizată pe platforma industriala Pantelimon, situată în imediata apropiere a capitalei.

Experiența pe plan internațional a grupului Amraz, dublată de pregătirea și priceperea profesioniștilor din interiorul întreprinderii a permis ca, în scurt timp, să devină lider de piață și pe piața din România. Tot din centrul de producție din România, se onorează comenzile clienților din Europa Centrală și de Est.

Know-how-ul și tehnologia avansată utilizată la producția de preforme și sticle PET a făcut ca Amraz România să devină furnizor agreat pentru majoritatea companiilor multinaționale care activează în România și în țările vecine în domeniul producției de apă minerală, bere la PET și al băuturilor răcoritoare. Clienții beneficiază de service post-vânzare, asigurat de tehnicieni profesioniști care oferă asistență pentru tot ceea ce înseamnă procedura de suflare a sticlelor din preforme.

Figura 3.1. Organigrama simplificată a SC AMRAZ ROMANIA SRL

3.2. Politica referitoare la calitate a SC AMRAZ SRL

În condițiile pieței pe care activează, rezultatele lor depind în mod esențial de aptitudinea personalului societății de a realiza lucrări de calitate, care să satisfacă în totalitate cerințele clienților.

Calitatea ireproșabilă a produselor pe care le execută constituie obiectivul central al conducerii, prin care asigură succesul și prestigiul SC AMRAZ ROMANIA SRL cât și încrederea clienților în capabilitatea firmei.

În consecință, au definit o structură organizatorică adecvată, au alocat și alocă în continuare resursele necesare atingerii obiectivelor firmei și au numit un reprezentant al managementului pentru calitate, și anume, pe Directorul pentru Calitate și i-au delegat autoritatea pentru:

a stabili, implementa și menține un sistem de management al calității în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001:2001;

a raporta Directorului general al societății toate aspectele privind funcționarea sistemului de management al calității, în vederea analizei și a îmbunătățirii continue a calității.

Sistemul de management al calității implementat pentru toate activitățile pe care le desfășoară, îi obligă pe toți angajații să respecte prevederile legale aplicabile, să promoveze calitatea și spiritul de echipă în tot ceea ce întreprind, să stimuleze comunicarea deschisă, să lucreze și să trăiască etic.

Este esențial ca toți să fie conștienți că responsabilitatea pentru imaginea calității revine fiecărui angajat al societății. Numai printr-un efort comun și o angajare permanentă către calitate în tot ceea ce întreprind, vor reuși să atingă standardul de calitate pe care și l-au propus, garantând calitatea produselor livrate.

Managementul de vârf va analiza periodic funcționarea sistemului de management al calității, verificând satisfacerea cerințelor părților interesate și a obiectivelor impuse și urmărind continua îmbunătățire a eficacității acestuia.

Manualul calității reprezintă, într-o formă concisă, sistematică și generală, modul în care SC AMRAZ ROMÂNIA SRL îndeplinește cerințele standardului SR EN ISO 9001:2001.

Fiecare membru al societății este obligat să adere la politicile, obiectivele și strategiile prezentate în Manualul Calității și în celelate documente la care acesta face referire.

Prevederile Manualului Calității și ale procedurilor asociate sunt obligatorii pentru întregul personal al SC AMRAZ ROMANIA SRL.

3.2. Caracterizarea nomenclatorului de produse

AMRAZ ROMÂNIA oferă soluții multiple pentru toate tipurile de ambalaje PET – băuturi răcoritoare, ape minerale, ulei, lapte, băuturi alcoolice, bere, detergenți ș.a.

Serviciul de proiectare personalizează fiecare cerinșă a clienților, oferind soluții de ambalare într-o mare diversitate de forme, dimensiuni, volume (0.33 ml – 5 l), culori și "neck finishing" – BPF, PCO, Twist-Off, SO.

Este singurul producător de preforme Hot Fill din România și, în același timp, cel mai mare producător de preforme destinate pieței berii la PET.

Pe lângă producție de preforme și sticle PET, Amraz România produce și capace de 28 mm, într-o paletă largă de culori.

Tipuri de preforme:

Preforme AMR10 – 26 gr

Preforme AMR28 – 24 gr

Preforme AMR28 – 26 gr

Preforme A8 – 24.5 gr – BPF

Preforme A15 – 20.5 gr – BPF

Preforme A15 – 24.2 gr – BPF

Preforme A15 – 28 gr – BPF

Preforme A9 – 36 gr – BPF

Preforme TP6 – 42 gr – BPF

Preforme TP6 – 46 gr – BPF

Preforme AMR77 – 41 gr – BPF

Preforme AMR77 – 48.2 gr – BPF

Preforme A7 – 41 gr – PCO

Preforme A7 – 48 gr – PCO

Preforme AMR5 – 47.5 gr BPF

Preforme AMR33 – 47 gr – PCO

Preforme TP1 – 49 gr BPF

Preforme TP1 – 52 gr BPF

Preforme A13 – 52 gr BPF

Preforme A13 – 54.5 gr BPF

Preforme A16 – 50.6 gr BPF

Preforme A16 – 52 gr BPF

Preforme AB52 – 30 gr TWIST-OFF

Preforme AMR60 – 90 gr TWIST-OFF

Preforme AMR166 – 50.5 gr PCO

Preforme AMR166 – 49 gr PCO

Preforme AMR18 – 24gr – PCO

Preforme AMR44 – 48 gr PCO

Preforme AH51 – 32 gr HF

Preforme A9 – 36 gr – BPF

Preforme TP6 – 42 gr – BPF

Preforme TP6 – 46 gr – BPF

Preforme AMR77 – 41 gr – BPF

Preforme AMR77 – 48.2 gr – BPF

Preforme A7 – 41 gr – PCO

Preforme A7 – 48 gr – PCO

Preforme AMR5 – 47.5 gr BPF

Preforme AMR33 – 47 gr – PCO

Preforme TP1 – 49 gr BPF

Preforme TP1 – 52 gr BPF

Preforme A13 – 52 gr BPF

Preforme A13 – 54.5 gr BPF

Preforme A16 – 50.6 gr BPF

Preforme A16 – 52 gr BPF

Preforme AB52 – 30 gr TWIST-OFF

Preforme AMR60 – 90 gr TWIST-OFF

Preforme AMR166 – 50.5 gr PCO

Preforme AMR166 – 49 gr PCO

Preforme AMR18 – 24gr – PCO

Preforme AMR44 – 48 gr PCO

Preforme AH51 – 32 gr HF

Produsele vor trebui să întruneasca anumite cerințe generale și specifice de inspecții și acceptare, să fie in concordanță cu specificațiile de produs din cadrul planui de control. Din cerințele generale, reamintim:

Cristalizare – interzisă, mai puțin pe o suprafață cu diametrul de 10 mm în jurul punctului de injecție.

Denivelări (deformări) – interzise

Puncte negre și inserții de corpuri străine – interzise

Bavuri – interzise mai puțin în cazul în care au o lungime mai mica de 0.127 mm

Bule de aer – interzise

Material netopit – interzis

Urme de apă (pe corp sau filet) – interzise

Zone de sudură – interzise

Lungimea punctului de injecție – nu poate depăși 3 mm

Material ars – interzis

Lipsă material zonă filet – interzis

Lipsă material din punctul de injecție – interzis, mai puțin dacă este afectat strict numai punctul de injecție

Ațe în punctul de injecție – interzis, mai puțin dacă nu trec de zona de separație corp-fund preforma

Inelul de suport al filetului rupt – interzis

Lovituri pe buza superioară a filetului – interzis

Opacitate (preformă cetoasa) – interzis

Zgârieturi – interzise

Amprente curgere material (pe corp) – interzise

Cristalizare sub punctul de injecție – interzis

Culoarea – trebuie să corespundă cu cea a mostrelor aprobate.

Masa – trebuie să corespundă cu cerința din instrucțiunea particulară.

Deviația de perpendicularitate – măsurată în zona de separație dintre fundul si corpul preformei trebuie să corespundă cu cerința din instrucțiunea particulara.

Grosimea peretelui – trebuie să corespundă cu cerința din instrucțiunea particulară.

Concentrația de Acetaldehida – determinată prin metoda Head – Space nu trebuie să depășească cerința din instrucțiunea particulară.

Verificarea în lumina polarizată – defectele (conform panoului de ilustrare) sunt interzise

Filetul preformelor – trebuie să corespundă dimensional cu calibrele corespunzătoare

Dimensiuni – conform desenului

3.3. Dezvoltarea produsului

3.3.1 Planificarea realizării produsului

SC AMRAZ SRL planifică și dezvoltă procesele necesare pentru realizarea produsului. Planificarea realizării produsului concordă cu cerințele pentru celelalte procese ale sistemului de management integrat calitate-mediu.

În cadrul planificării se precizează:

obiectivele (cantități, termene, calitate) și produsele (tip preformă, culoare) care asigură implementarea strategiei organizației, inclusiv principalele elemente de definire a produselor;

resursele necesare realizării obiectivelor (materiale umane, financiare, etc);

activitățile de realizare, inspecție (testare) și validare specifice produsului precum și criteriile de acceptare;

responsabilitățile pentru efectuarea și aprobarea rezultatelor activităților;

înregistrările necesare pentru a furniza dovezi că procesele de realizare și produsul rezultat satisfac cerințele.

În cadrul planificării realizării produsului SC AMRAZ SRL a identificat operațiile și activitățile care sunt asociate aspectelor de mediu semnificative, corespunzător politicii, obiectivelor generale și specifice. Aceasta se realizează conform procedurii „Aspecte de mediu”, rezultând „Lista aspectelor de mediu identificate” și „Lista aspectelor de mediu identificate cu impact semnificativ”.

Datele de intrare în procesul de planificare a realizării produsului sunt:

Cerințele clienților;

Datele statistice ale rezultatelor obținute în perioadele anterioare;

Obiectivele organizației pe termen mediu și lung;

Resursele disponibile, inclusiv aspectele privind: capacitățile de producție, posibilitățile de măsurare și monitorizare și fiabilitatea acestora, resursele financiare și resursele umane;

Riscurile specifice produselor și proceselor de producție realizate de SC AMRAZ SRL cum sunt de exemplu: riscul defectării echipamentelor de monitorizare automată, riscul defectării mașinilor de injecție, etc;

Cerințele reglementărilor legale aplicabile, cu precădere cele privind securitatea consumatorului, a produsului și a mediului;

Contracte cu furnizori cu precizarea cantităților ce pot fi aprovizionate pe furnizor și eventuale forecast-uri primite de la clienți.

Datele de ieșire ale planificării realizării produsului sunt:

Bugetul anual și obiectivele companiei elaborate de managementul de la cel mai înalt nivel;

Strategiile de marketing și de aici structura generală a producției;

Planificarea săptămânală și zilnică a producției;

Planurile de control/Specificațiile de calitate aferente principalelor tipuri de produse;

Planificarea mentenanței liniilor și echipamentelor de fabricație precum și a infrastructurii;

Planificarea acțiunilor de instruire, comunicare și evaluare;

Planificarea acțiunilor de menținere sub control a Dispozitivelor de Masurare și Monitorizare.

3.3.2. Procese referitoare la relația cu clientul

Determinarea cerințelor referitoare la produs

SC AMRAZ SRL identifică:

cerințele specificate de către clienți, inclusiv cerințele referitoare la activitățile de livrare și post-livrare, regăsibile în comenzi, contracte, studii de piață, statistici de vânzare.

cerințele nespecificate de către client, dar necesare pentru utilizarea specificată sau intenționată, atunci când este cunoscută;

aspectele de mediu semnificative, precum și operațiile și activitățile care sunt asociate aspectelor de mediu semnificative, corespunzător politicii, obiectivelor generale și specifice (conform procedurii „Aspecte de mediu”);

cerințele legale și de reglementare referitoare la produs (ex: termene de garanție, identificarea și etichetarea produselor, informarea consumatorilor) precum și prevederile legale și alte cerințe aplicabile aspectelor de mediu ale activităților SC AMRAZ SRL (conform procedurii „Prevederi legale și alte cerințe);

orice alte cerințe suplimentare identificate de către organizație (ex: condiții de manipulare, traseabilitatea produselor,etc).

necesitățile de comunicare către furnizori a cerințelor și procedurilor relevante

Analiza cerințelor referitoare la produs

SC AMRAZ SRL analizează cerințele referitoare la produs prin analiza:

informațiilor din piață urmărind identificarea imaginii pe care o au clienții / consumatorii despre gama de produse realizate și comercializate de organizație;

rezultatelor activității de vânzare pe perioadele anterioare;

datele despre concurență și prognozele sectoriale;

cerințelor legale aplicabile.

Această analiză se face înainte de angajamentul organizației de a livra un produs clientului (de exemplu transmiterea de oferte, acceptarea unor contracte sau a unor comenzi, acceptarea unor modificari ale contractelor sau comenzilor) și se asigură că:

cerințele referitoare la produs și cele referitoare la condițiile de transport, manipulare și păstrare/depozitare sunt definite;

cerințele legale sunt cunoscute și aplicate de ambele părți;

procedurile de acțiune în caz de incident sunt cunoscute și există acordul părților pentru aplicarea lor;

cerințele din contract sau comanda care diferă de cele exprimate anterior sunt rezolvate;

SC AMRAZ SRL are capabilitatea să îndeplinească cerințele definite.

Rezultatele analizelor efectuate sunt concretizate în:

Liste de prețuri grupate pe clase și variante de produse ;

Comenzile sau contractele cadru proprii sau transmise de către clienți; Acestea sunt analizate de către Directorul de Vânzări pentru a se asigura dacă condițiile din oferte au fost direct transpuse urmând ca eventualele diferențe dintre condițiile inițiale ale ofertei și cerințele clientului să fie soluționate cu acesta.

Rezultatele analizei (Liste de preț, contracte, comenzi) și ale acțiunilor apărute în urma analizei (de ex. comenzi interne, comunicări interne către direcția de producție) se păstrează în cadrul Direcției Vânzări în dosare organizate pe client. Fiecare dosar este distribuit în 4 exemplare la: Director General, Directorul de Vânzări, Asistentă Director, Secretară, persoane împuternicite să comunice cu clienții.

Atunci când cerințele referitoare la produs sunt modificate (de ex. modificarea periodică a listelor de prețuri), SC AMRAZ SRL se asigură că documentele relevante sunt modificate și că personalul implicat este conștientizat cu privire la modificarea cerințelor. În cadrul SC AMRAZ SRL sunt stabilite nivele de competență clare în ceea ce privește aprobarea modificărilor de la obiectivele aprobate pe direcția vânzărilor.

Comunicarea cu clientul

SC AMRAZ SRL identifică și implementează modalități eficace pentru comunicarea cu clienții/consumatorii în legătură cu:

informațiile despre produs, inclusiv aspectele comerciale și de marketing. Acestea revin de regulă Directorul de Vânzări (DV) și celorlalte persoane împuternicite;

tratarea cererilor de ofertă, a contractelor sau comenzilor, inclusiv amendamentele la acestea. Sunt în responsabilitatea Directorului de Vânzări.

feedback-ul de la client, inclusiv reclamațiile acestuia. Primirea sesizărilor și comunicarea cu clientul pe această temă se face prin Directorul de Vânzări. Analiza privind imaginea pe piață revine Directorului de Vânzări, Managementul sesizărilor primite de la clienți revine Șefului compartimentului de calitate, care utilizează în acest sens "Registrul de sesizări de la clienți" și formularul "Sesizare Client".

SC AMRAZ SRL a stabilit canalele de comunicare cu clientul astfel: Director General, Director Tehnic, Directorul de Vânzări, Director Calitate, Asistentă director, Secretară, regăsite în structura organizatorică a societății.

3.3.3. Proiectare și dezvoltare

Această cerință nu este aplicabilă în SMC al SC AMRAZ SRL. Această excludere nu afecteaza abilitatea organizației, sau responsabilitatea sa de a furniza produse care să satisfacă cerințele clientului și ale reglementărilor aplicabile.

3.3.4. Aprovizionare

Procesul de aprovizionare

Procesul de aprovizionare desfășurat în SC AMRAZ SRL include următoarele activități principale:

identificarea în timp util, eficace și precisă a specificațiilor produsului de aprovizionat (definirea tehnică, cerințele privind identificarea și traseabilitatea produsului);

evaluarea costului produsului aprovizionat (criterii ca: performanța, prețul, condițiile de livrare);

necesitățile și criteriile proprii SC AMRAZ SRL privind verificarea produselor aprovizionate;

controlul relațiilor cu furnizorul unic (cel indicat și agreat de firma-mamă );

identificarea, evaluarea (când este cazul asigurarea accesului la facilitățile furnizorilor) și selectarea furnizorilor și emiterea "Listei furnizorilor acceptați";

gestionarea contractelor/comenzilor (emitere, aprobare, modificare, arhivare);

controlul produsului aprovizionat care se abate de la cerințe (inclusiv înlocuirea în garanție a produselor aprovizionate care sunt neconforme);

asigurarea logisticii pentru aprovizionare (transport, depozite, canale de comunicație, etc);

controlul documentelor și al înregistrărilor în relația cu furnizorii;

dezvoltarea relațiilor cu furnizorii (prognoze comune, controlul stocurilor, dezvoltarea de produse noi inclusiv a specificațiilor pentru acestea, identificarea și controlul riscurilor asociate produsului aprovizionat, etc).

Comunicarea către furnizori a procedurilor și cerințelor relevante din cadrul SC AMRAZ SRL

Comunicarea în scopul identifiării activităților și operațiilor asociate aspecteleor de mediu cu impact semnificativ ale furnizorilor.

Detalii privind desfășurarea acestui proces sunt prezentate în procedura "Aprovizionarea".

SC AMRAZ SRL evaluează și selectează furnizorii pe baza abilității acestora de a furniza un produs în concordanță cu cerințele sale proprii. Criteriile de selecție, de evaluare și de reevaluare includ (fără a se limita):

evaluarea experienței relevante în domeniul/piața pe care acționează;

performanțele furnizorilor în raport cu competitorii determinate prin testarea mostrelor puse la dispoziție de furnizor; (rezultatele testelor sunt comunicate furnizorilor);

analiza calității, prețului, performanțelor livrării și a răspunsului la probleme pentru produsul aprovizionat, cu accent pe calitate;

rezultatele evaluării SMC al furnizorului. (Departamentul Calitate face o evaluare a sistemului de management al calității a furnizorilor atunci când se decide evaluarea directă de către SC AMRAZ SRL a furnizorului).

În urma evaluărilor se întocmește de către Responsabilul pentru Aprovizionare împreună cu Directorul de Calitate „Lista furnizorilor acceptați”. Rezultatele evaluărilor și ale oricăror acțiuni necesare apărute în urma evaluarii sunt înregistrate și menținute de Responsabilul pentru Aprovizionare.

Sunt evaluați furnizorii pentru: materii prime, ambalaje și etichete, echipamente și servicii de întreținere pentru acestea, servicii de curățenie și materiale pentru curățenie, servicii de transport și depozitare, servicii de imagine, publicitate și comunicare, servicii de instruire.

Furnizorii unici, cei recomandați de firma-mamă și/sau de client nu sunt incluși în procesul de evaluare al furnizorilor.

Informații referitoare la aprovizionare

Informațiile referitoare la aprovizionare descriu produsul de aprovizionat prin:

necesitățile cantitative și termenele de livrare (pe baza planului de producție și evoluției stocurilor de materii prime și materiale)

cerințe pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor și echipamentelor;

cerințe pentru calificarea personalului;

cerințe pentru sistemul de management al calității;

cerințe privind respectarea reglementărilor legale aplicabile.

Informațiile pot fi pe suport scris sau pe e-mail.

Comanda de aprovizionare conține datele tehnice și comerciale complete conform informațiilor pentru aprovizionare. Întocmirea comenzilor este făcută de către persoane autorizate sub semnatură. Atunci când este cazul, documentele tehnice anexă la comandă (desene, specificații, standarde, etc) sunt marcate cu numărul comenzii și fac parte integrantă din aceasta. Contractele/comenzile pentru aprovizionare vor conține cerințe privind protecția mediului provenind din aspectele de mediu identificate de SC AMRAZ SRL.

SC AMRAZ SRL se asigură că cerințele de aprovizionare specificate sunt adecvate, înainte de comunicarea acestora către furnizor, prin analiza și aprobarea comenzilor pentru aprovizionare.

Pentru eficiență în derularea procesului, în interiorul organizației sunt stabilite nivele de competență privind aprobarea volumului cheltuielilor pentru aprovizionare.

În vederea reducerii riscului, se emit comenzi către furnizorii care garantează o calitate înalta a produselor și serviciilor și sunt cuprinsi în "Lista furnizorilor acceptați".

Modificarea comenzilor se face sub autoritatea persoanelor care au aprobat comanda inițială.

Verificarea produsului aprovizionat

SC AMRAZ SRL se asigură că produsul aprovizonat este conform cu cerințele de aprovizionare specificate {tehnologice și de calitate}. Tipul și amploarea controlului aplicat asupra furnizorului și asupra produsului aprovizionat depinde de:

efectul produsului aprovizionat asupra realizării ulterioare a produsului sau asupra produsului final;

efectul produsului aprovizionat asupra mediului;

riscul pe care produsul aprovizionat îl induce asupra produsului final.

Tipurile de verificări, parametrii verificați și limitele critice pentru aceștia, persoanele care efectuează verificările la recepție și modul de consemnare a rezultatelor sunt stabilite prin Planurile calității emise de Departamentul de Calitate.

Atunci când SC AMRAZ SRL sau clientul acesteia intenționează să desfășoare verificarea la furnizor, se vor specifica, în informațiile și comenzile pentru aprovizionare, înțelegerile referitoare la verificarea și metoda de eliberare a produsului. În acest sens, instrucțiunile speciale ale SC AMRAZ SRL sunt făcute cunoscute și sunt urmate de toate persoanele implicate.

În cazul indentificării unor neconformități la produsul aprovizionat, acestea vor fi tratate conform procedurii “Controlul produsului neconform”.

3.3.5 Producția și furnizarea de servicii

Controlul producției

În SC AMRAZ SRL producția cuprinde următoarele etape:

Recepție materii prime, auxiliare, ambalaje;

Depozitare materii prime, auxiliare, ambalaje;

Alimentare siloz;

Uscare;

Injecție

Ambalare;

Control final și marcare (etichetare);

Depozitare produs finit.

SC AMRAZ SRL planifică și realizează producția în condiții controlate, care includ:

disponibilitatea informațiilor care descriu caracteristicile produsului (planul/ prognozele de producție, desene tehnice, capabilitatea mașinilor de injecție, necesarul de operatori, planificarea aprovizionării );

disponibilitatea instrucțiunilor de lucru (instrucțiuni de operare și reglaj mașină, specificații tehnologice);

utilizarea echipamentului adecvat (funcție mărime, cantitate, cerere);

disponibilitatea și utilizarea dispozitivelor de măsurare și monitorizare ( proprii liniei de fabricație sau ale laboratorului);

implemenatarea operațiilor de monitorizare și măsurare prin: planurile de control/ specificațiile de calitate (emise pentru tipurile principale de produse);

efectuarea măsurătorilor și monitorizărilor și înregistrarea rezultatelor acestora;

implementarea controlului traseabilității și identificării produselor;

urmărirea și raportarea zilnică a producției realizate;

controlul activităților de livrare (aplicarea regulii FI- FO);

controlul curățeniei în spațiile de producție, de depozitare și administrative;

monitorizarea rezultatelor (urmărirea realizărilor față de planificări atât pentru producție cât și pentru vânzări);

Detalii privind atribuțiile și responsabilitățile sunt stabilite prin procedura "Controlul producției".

Validarea proceselor de producție

Validarea proceselor de realizare a produsului are în vedere demonstrarea capabilității acestora de a realiza în mod constant produse care satisfac cerințele și așteptările clienților.

Pentru validarea proceselor de producție se are în vedere controlul complet al acestor procese prin:

acțiuni interne

definirea caracteristicilor și criteriilor de acceptare pentru produs prin desen, specificații de produs (care indică de regulă: material, dimensiuni, parametrii, ambalare) și specificația de calitate sau planul de control;.

menținerea echipamentului tehnologic în parametrii de funcționare;

instruirea adecvată a personalului și monitorizarea permanentă a rezultatelor acestora

implementarea procedurilor de execuție și control adecvate (desen, specificație tehnologică, plan de control)

inițierea și menținerea înregistrărilor complete despre parametrii procesului obținuți cu ocazia executării primului lot dintr-un produs nou (reglajul mașinilor și al matrițelor, caracteristici măsurate pe produs, normarea procesului, etc.)

acțiuni externe

testarea produselor noi împreună cu clientul și obținerea acordului acestuia pentru continuarea producției de serie;

obținerea și menținerea statutului de "furnizor acceptat" din partea clienților importanți.

Etapele parcurse în validarea procesului de producție sunt:

primirea și analizarea desenelor și a specificațiilor de produs

emiterea specificației tehnologice de produs (dacă este cazul);

stabilirea configurației de fabricație (mașină și matriță);

emiterea și aprobarea planului de control pentru tipul respectiv de produs;

producția, monitorizarea procesului de producție și testarea produselor din "lotul de omologare"; stabilirea ciclului de fabricație standard (durata operației de injecție) pentru respectivul produs;

efectuarea testelor împreună cu clientul (când este cazul);

Înregistrările efectuate sunt păstrate de Tehnolog și Șeful compartimentului de calitate.

Modificările aduse procesului de producție validat sunt identificate, evaluate și controlate pentru a se determina efectul lor asupra procesului în sine, și asupra necesităților și așteptărilor clienților. Responsabilitatea în această direcție revine Tehnologului și DC.

Identificare și traseabilitate

SC AMRAZ SRL identifică produsul pe tot parcursul realizării lui astfel:

materiile prime, materialele sunt identificate de furnizori și această identificare este menținută;

în timpul producției identificarea se face prin:

planul de producție (clase/tipuri/culori/cantități);

etichetarea corespunzătoare a mașinilor, matrițelor și silozurilor;

marcarea individuală a produselor. Codul de marcare indică: clasa preformei, matrița, cuibul din matriță.

etichetarea ambalajelor/cutiilor de către controlor, după efectuarea controlului final. Aplicarea etichetei pe ambalaj reprezintă și modul de indicare a acceptării pentru livrare. Pe etichetă se consemnează: Tipul produsului, culoarea, data fabricației, ora încheierii producției pentru cutia respectivă. Eticheta se ștampilează de controlorul care a efectuat controlul final.

în timpul depozitării/ transportului, identificarea se face prin etichetele aplicate pe cutiile de ambalaj.

Produsele/cutiile de ambalaj care nu pot fi identificate sunt declarate neconforme și tratate ca atare. Produsele neconforme sunt marcate prin etichete de culoare roșie, conform prevederilor procedurii "Controlul produsului neconform". Această marcare se menține până la luarea deciziei privind destinația acelor produse.

Traseabilitatea este asigurată prin:

înregistrarea identificării pentru matariile prime (granule, coloranți);

marcajul individual;

înregistrările efectuate cu ocazia efectuării livrărilor; La livrare, gestionarul completează pe partea detașabilă a etichetei numele clientului și o reține pe o perioadă de 1 an.

stadiul inspecțiilor și încercărilor este identificat prin planul de control, etichetele de pe ambalaje și etichetele care marchează produsele neconforme.

Pentru controlul identificării și al trasabilității s-a emis procedura de "Identificare și trasabilitate".

Păstrarea produsului

SC AMRAZ SRL are grija să păstreze conformitatea produsului pe parcursul procesării interne și al livrării la destinația intenționată. Aceasta trebuie să includă identificarea, manipularea, ambalarea, depozitarea și protejarea.

Manipularea, depozitarea, ambalarea, conservarea și livrarea produselor se face astfel încât să se prevină deteriorarea sau contaminarea acestora.

Condițiile controlate privind păstrarea produsului includ:

ambalarea produsului conform cerințelor specificate;

stabilirea zonelor de depozitare interfazică și asigurarea condițiilor de curățenie și acces pentru acestea;

asigurarea instruirii personalului care efectuează manipulările în vederea evitării deteriorării ambalajelor și păstrării identificării produsului;

asigurarea spațiilor de depozitare și a condițiilor de mediu, organizarea depozitelor astfel încât să se permită accesul pentru manipulări, întreținere, inspecții;

instruirea și menținerea unei reguli pentru rotația stocurilor (se aplică FI-FO);

verificarea periodică a echipamentelor de manipulare;

instruirea și menținerea măsurilor de curățenie și prevenirea contaminării adecvate diverselor faze de producție, manipulare, depozitare.

3.3.6. Controlul dispozitivelor de măsurare și monitorizare

Scopul acestei activități este să se asigure că toate dispozitivele de măsurare și monitorizare sunt ținute sub control și că manipularea, conservarea, depozitarea, utilizarea, verificarea și etalonarea lor se desfășoară conform normelor tehnice de metrologie.

SC AMRAZ SRL determină monitorizările și măsurile care trebuie făcute și dispozitivele de măsurare și monitorizare necesare pentru a furniza dovezi ale:

conformității produsului cu cerințele determinate;

conformării cu obiectivele și țintele de mediu stabilite.

Monitorizările și măsurile care trebuie făcute sunt stabilite prin specificațiile de produs, specificațiile tehnologice și planurile de control.

Măsurile prevăzute pentru controlul dispozitive de măsurare și monitorizare asigură următoarele:

-controlul și verificarea metrologică la laboratoare autorizate;

-emiterea și păstrarea înregistrărilor referitoare la identificarea unică a echipamentului, frecvența verificării și a stadiului verificărilor pentru acestea;

-condiții adecvate de mediu pentru utilizarea lor;

-manipularea, conservarea, depozitarea și protecția echipamentelor de măsurare și monitorizare astfel încât exactitatea măsurătorilor să fie menținută;

-retragerea promptă a dispozitivelor de măsurare și monitorizare care nu mai corespund;

-echipamentele de inspecție, măsurare și încercare nou achiziționate, sunt supuse verificării metrologice înainte de-a fi înregistrate și utilizate.

Stadiul inspecțiilor echipamentelor de măsurare și monitorizare referitor la conformitatea acestora cu documentele aplicabile este identificat prin etichete și înregistrări.

Rezultatele verificărilor și etalonărilor sunt înregistrate și păstrate conform procedurii "Controlul dispozitivelor de măsurare și monitorizare".

Dispozitivele de măsurare și monitorizare neconforme sunt marcate corespunzător și depozitate separat pentru a se preveni utilizarea lor accidentală. SC AMRAZ SRL evaluează și înregistrează validitatea rezultatelor măsurărilor anterioare atunci când un dispozitiv de măsurare și monitorizare este găsit neconform cu cerințele.

Atunci când este utilizat pentru monitorizarea și măsurarea cerințelor specificate, abilitatea software-ului pentru computer de a satisface utilizarea intenționată trebuie să fie confirmată. Aceasta se face înainte de prima utilizare și este reconfirmată după cum este necesar.

Înregistrările verificărilor metrologice se gestionează conform procedurii sistemului managementul calității "Controlul înregistrărilor".

3.4. Organizarea activității de control

3.4.1. Măsurare și analiză

Generalități

SC AMRAZ SRL planifică și implementează procesele necesare de monitorizare, măsurare, analiză și îmbunătățire astfel:

pentru a demonstra conformitatea produsului – procesul de măsurare și monitorizare a produselor, procesul de tratare a produsului neconform, subprocesul de verificare a produsului aprovizionat.

pentru a se asigura conformitatea sistemului de management al calității – auditul intern, auditul extern, analiza datelor.

Pentru îmbunătățirea continuă a eficacității SMC – analiza datelor, analiza efectuată de management, acțiuni corective/preventive.

Monitorizare și măsurare

A. Satisfacția clientului

SC AMRAZ SRL monitorizează informațiile referitoare la percepția clientului asupra satifacerii de către ea însăși a cerințelor clientului, ca una dintre modalitățile de măsurare a performanței sistemului de management al calității. Metoda pentru a determina gradul de satisfacție al clienților este aceea de stabilire, prin dialog cu clienții, a indicatorilor cheie de performnață. Pentru SC AMRAZ SRL, aceștia sunt:

capabilitatea de a dezvolta noi produse,

performanțele managementului vânzărilor;

viteza lansării produselor;

respectarea specificațiilor și reglementărilor aplicabile;

calitatea produsului;

receptivitatea și reacția la sesizările clienților.

Stabilirea, analiza și urmărirea indicatorilor cheie de performanță sunt în responsabilitatea Directorului de Vânzări și a Directorului de Calitate.

B. Audit intern

SC AMRAZ SRL efectueaza audituri interne la intervale planificate cu scopul de a determina dacă sistemul de management integrat este conform cu măsurile planificate referitoare la cerințele Standardului de referință SR EN ISO 9001:2001 și SR EN ISO 14001:2004 și la cerințele SMI stabilit de către organizatie și acesta este implementat și mentinut eficace.

Auditurile interne se aplică tuturor activităților din SC AMRAZ acordându-se o atenție specială celor care pot influența calitatea și mediul.

SC AMRAZ SRL are planificat un program de audit luând în considerare statutul și importanța proceselor și zonelor care trebuie auditate, precum și rezultatele auditurilor precedente. Prin procedura specifică și formularele asociate sunt definite criteriile auditului, domeniul de aplicare, frecvența și metodele. Selectarea auditorilor și modul de efectuare al auditurilor asigură obiectivitatea și imparțialitatea procesului de audit. Auditorii nu își auditează propria lor activitate.

Managementul responsabil pentru zona auditată trebuie să se asigure că acțiunile pentru eliminarea neconformităților detectate și a cauzelor acestora sunt întreprinse fără întârziere. Activitățile de urmărire includ și verificarea acțiunilor întreprinse și raportarea rezultatelor acestor acțiuni.

Responsabilitățile și cerințele pentru planificarea și efectuarea auditurilor, pentru raportarea rezultatelor și menținerea înregistrărilor sunt definite în procedura de "Audit".

C. Monitorizarea și măsurarea proceselor

SC AMRAZ SRL aplică metode adecvate pentru monitorizarea și, acolo unde este aplicabil, măsurarea proceselor sistemului de management integrat calitate-mediu. Aplicarea acestor metode demonstrează abilitatea proceselor de a obține rezultatele planificate. Atunci când rezultatele planificate nu sunt obținute, sunt întreprinse corecții și acțiuni corective, după cum este adecvat, pentru a se asigura conformitatea produsului sau conformarea cu cerințele legale aplicabile conform procedurii "Acțiuni corective".

Monitorizarea proceselor se face astfel:

procesele de strategie/dezvoltare, managementul resurselor – prin analiza efectuată de management și analizele finaciar- contabile;

procesele specifice SMI – prin auditul intern;

procesul de realizare a produsului – prin analiza periodică a indicatorilor de producție/ vânzare;

procese de planificare- prin analizele managementului;

relația cu clienții/consumatorii- prin studii de piață, urmărirea indicatorilor cheie de performanță;

controlul dispozitivelor de măsurare și monitorizare – prin auditul intern;

procesele de măsurare, analiză și îmbunătățire- prin auditul intern/ extern și prin analiza efectuată de management.

D. Monitorizarea și măsurarea produsului

SC AMRAZ SRL monitorizează și măsoară caracteristicile produsului pentru a verifica dacă sunt satisfăcute cerințele referitoare la produs. Acest lucru este făcut în etapele corespunzătoare ale procesului de realizare a produsului, (recepție, injecție, ambalare, depozitare) în conformitate cu planurile de control.

Dovezile conformității cu criteriile de acceptabilitate sunt menținute, înregistrările indicând persoana (persoanele) care autorizează eliberarea produsului.

Eliberarea produsului nu se produce până când măsurările planificate nu au fost finalizate în mod corespunzător. În cazurile decise de DC se rețin și se păstrează mostre de produse; pe periode cel puțin egale cu durata de viață a produsului respectiv.

Pentru reglementarea acestor activități s-a emis procedura "Măsurarea produsului"

Monitorizarea și măsurarea în mod regulat a caracteristicilor principaleleor operații și activități care pot avea un impact semnificativ asupra mediului se realizează în cadrul SC AMRAZ SRL conform procedurii ‘Monitorizare și măsurare în managementul de mediu’.

Această activitate include și păstrarea informațiilor care permit urmărirea performanțelor SMI, controalele operaționale relevante și conformitatea cu obiectivele generale și obiectivele specifice de mediu

Controlul produsului neconform

SC AMRAZ SRL are grijă ca produsul care nu este conform cu cerințele să fie identificat, evaluat și ținut sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintenționate.

SC AMRAZ SRL tratează produsul neconform prin întreprinderea unor acțiuni de eliminare a neconformității detectate și prin întreprinderea unor acțiuni care să împiedice utilizarea lui intenționată inițial.

Înregistrările referitoare la natura neconformităților și la orice acțiuni ulterioare întreprinse sunt menținute. Produsele constatate neconforme sunt marcate corespunzător și sunt separate, atunci când este posibil, de cele conforme, în zone identificate corespunzător, pentru a se evita utilizarea lor ulterioară și accidentală. Marcarea produselor neconforme va fi păstrată până la luarea deciziei privind modul de tratare a neconformității.

Decizia privind tratarea produselor neconforme este stabilită în conformitate cu documentele care o justifică și aparține DC. Când este cazul, după eliminarea neconformității, produsele vor fi reinspectate în același mod ca și produsul inițial.

Periodic, neconformitățiile apărute sunt analizate și se decid acțiunile corective care se impun.

Când produsul neconform este detectat după livrare sau după ce utilizarea sa a început, societatea întreprinde acțiuni corespunzătoare consecințelor, sau potențialelor consecințe ale neconformitătii, de comun acord cu clientul. În acest caz, responsabilitatea controlului evenimentelor și a luării deciziilor revine DV.

În cadrul SC AMRAZ SRL se identifică posibilele accidente și situații de urgența și se stabilesc modalitățile de răspuns în cazul acestor situații pentru a preveni și a reduce impactul asupra mediului care poate fi asociat acestora.

Organizația analizează și revizuiește periodic procedura de pregătire pentru situații de urgență în special după producerea unor accidente sau situații de urgență, concomitent cu testarea periodică a acesteia.

După apariția unei neconformitățti de mediu, SC AMRAZ SRL tratează și analizează neconformitatea, definind responsabilitățile și autoritățile pentru adoptarea unor masuri în vederea reducerii oricărui impact produs, inițierea și finalizarea acțiunilor corective și preventive.

Analiza datelor

SC AMRAZ SRL determină, colectează și analizează datele corespunzătoare pentru a demonstra adecvarea și eficacitatea sistemului de management integrat calitate – mediu și pentru a evalua unde se poate aplica îmbunătățirea continuă a eficacității SMI, aceastea incluzând date generate de activitățile de măsurare și monitorizare sau din alte surse relevante.

Analiza datelor trebuie să furnizeze informații referitoare la:

satisfacția clientului;

conformitatea cu cerințele produsului;

oportunitățile pentru acțiuni preventive;

colaborarea cu furnizorii.

Datele supuse analizei sunt cele consemnate în înregistrările SMI.

Datele de intrare în proces: înregistrările referitoare la realizarea produsului (neconformitățile, reclamațiile clienților, respingeri de materiale) înregistrările referitoare la satisfacția clientului și cele referitoare la performanțele SMI (rapoartele de audit intern).

Datele de ieșire sunt: măsuri de corecție și de îmbunătățire.

CAPITOLUL IV

PERFECȚIONAREA ACTIVITĂȚII DE CONTROL AL CALITĂȚII

4.1. Factorii care influențează modificarea calității

Calitatea nu poate fi considerată o categorie economică care planează în afara factorilor economici, iesită de sub acțiunea acestora, ci trebuie înțeleasă ca fiind într-o continuă modificare și în strânsă interacțiune cu acești factori economico-sociali.

Calitatea poate fi situată pe poziția de factor de influență asupra altor categorii economice și în special asupra rezultatelor economico-financiare ale firmei.

A.Influența factorilor tehnico-creativi

Factorii de natură tehnică se referă la structura și starea utilajelor din dotare, de al căror randament depinde buna și eficienta desfășurare a procesului tehnologic.

Factorii de natură creativă au o deosebită importanță în modificarea calității și realizarea unor produse cu un înalt grad de competivitate (design, cerințele clientului).

B.Influența factorilor materiali

O importanță deosebită o are atât calitatea materiilor prime și auxiliarele utilizate, cât și calitatea operațiilor tehnologice executate de-a lungul fluxului tehnologic.

C.Organizarea controlului calității producției și produselor

De modul în care este organizat controlul calității producției și a produselor obținute depinde în mod direct și nemijlocit creșterea rentabilității și valorificarea superioară a materiilor prime.

În urma controlului se ierarhizează factorii de influentă asupra calității, se evaluează cauzele care au determinat produse de calitate inferioară astfel încat, în urma unor analize critice să rezulte o cât mai obiectivă grupare a sortimentelor și grupelor de produse în vederea orientării producției către acele sortimente care să asigure o eficiența sporită a activității agentului economic.

Este necesară introducerea în procesul de producție numai a acelor materii prime care au caracteristicile de calitate prevăzute în standardele sau normele invocate de beneficiari în momentul specificării acestor materii prime la lansarea comenzii.

Executarea unui control riguros pe fluxul de fabricație care să nu permită promovarea de produse neconforme cu documentația și tehnologia omologată, presupune o activitate susținută a controlorilor de calitate.

Aceștia trebuie să dea dovadă de pregătire profesională, experientă în profesie, capacitate de decizie și colaborare cu executanții, maiștrii, pentru soluționarea problemelor care apar și totodata, să aibă preocupări de autoinstruire și autodepăsire.

D.Influența calificării forței de munca

Calitatea produselor înseamnă nu numai materii prime și materiale de calitate, utilaje și metode ci și profesionalismul celor ce le realizează.

Profesionist e o persoană care câstigă satisfacție, împliniri, nu doar salariu. Profesionalism înseamnă să nu te pricepi la orice: dacă te-ai născut poet nu scrii și texte de muzică ușoară și lozinci și dialoguri pentru filme.

4.2. Evaluarea cauzelor care au determinat

obținerea de produse de calitate inferioară

Un punct important în analiza critică a sistemului în care funcționează S.C. “AMRAZ” îl constituie depistarea prin control a cauzelor care determină obținerea de produse de calitate inferioară.

Pentru o analiză statistică a acestor cauze se urmărește ponderea acestor cauze în obținerea produselor de calitate inferioară în anii 2005, 2006 și 2007.

Cauzele care au determinat obținerea unor produse de calitate inferioară sunt:

1. Folosirea la unele locuri de munca a forței de muncă necorespunzătoare din punct de vedere al calificării.

2. Folosirea unor materii prime și materiale necorespunzătoare.

3. Defecțiuni cauzate de utilaje.

Ponderea defectelor cauzate de om a inregistrat o oarecare scădere, dar se menține la un nivel destul de ridicat datorită unor fluctuații crescute a personalului, angajării continue de personal nou.

În ceea ce privește ponderea defectelor datorate unor materiale de calitate necorespunzătoare, se observă o scădere datorată selectării continue a contractanților.

Ponderea defectelor datorate utilajelor înregistrează o scădere datorită achiziționării de noi utilaje și modernizării unora din cele deja existente.

4.3. Controlul produsului neconform

Această procedură are drept scop stabilirea unei metodologii prin care să asigure că produsul care nu este conform cu cerințele specificate este identificat și ținut sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintenționate ale acestuia.

Procedura se aplică în activitățile de recepție, fabricație și depozitare din AMRAZ și se utilizează de către personalul care are sarcini și responsabilități stabilite prin prezenta procedură pentru identificarea și tratarea produselor neconforme.

Neconformitate = Neîndeplinirea unei cerințe.

Defect = Neîndeplinirea unei cerințe referitoare la o utilizare intenționată sau specificată.

Distincția dintre conceptele de defect și neconformitate este importantă deoarece are conotații legale, în special cele asociate problemelor referitoare la răspunderea juridică pentru produs. În consecință, termenul “defect” ar trebui utilizat cu extremă prudență.

Utilizarea intenționată, așa cum a fost prevăzută de client, poate fi afectată de natura informațiilor, cum ar fi instrucțiuni de utilizare sau mentenanță, livrate de furnizor.

Derogarea înainte de fabricație reprezintă o autorizare de abatere de la cerințele specificate inițial pentru un produs, înainte de realizarea acestuia.

O derogare înainte de fabricație este acordată pentru o cantitate de produse sau pentru o perioadă de timp limitate și pentru o utilizare specificată.

Derogarea după fabricație reprezintă o autorizare de utilizare sau de livrare a unui produs care nu este conform cu cerințele specificate.

O derogare după fabricație este limitată la livrarea unui produs care prezintă anumite caracteristici neconforme, în cadrul unor limite specificate pentru o perioadă de timp convenită sau o cantitate acceptată din acel produs.

Neconformitățile pot fi depistate în următoarele situații:

a) La recepția materialelor și a produselor livrate de furnizor sau client;

b) În procesul de execuție, la controlul periodic sau la controlul final;

c) În timpul depozitării sau la pregătirea pentru livrare.

Cauzele apariției neconformităților pot cuprinde:

defecte sau neconformități ale materialelor sau produselor primite, ale echipamentelor sau ale facilităților în care produsele sunt montate, depozitate sau manipulate;

proceduri și/sau documentații necorespunzătoare sau inexistente;

neîndeplinirea unei cerințe din procedurile operaționale specifice;

control necorespunzător al procesului;

lipsa instruirii personalului;

resurse umane sau materiale necorespunzătoare.

Reglaje efectuate la schimbarea matrițelor /repornirea mașinilor.

În procesul de realizare a produsului, operațiile de inspecție se efectuează în conformitate cu cerințele din:

Desen;

Documentația tehnică;

Specificația de calitate;

Planul de verificare preforme.

Personalul de execuție este abilitat de către conducerea AMRAZ SA cu autoritatea și responsabilitatea de a raporta neconformitățile depistate în orice etapă a procesului de realizare a produsului, astfel încât să se asigure detectarea și tratarea în timp util a acestora.

Neconformitățile pot fi depistate de operatorul de tură, controlor, laborant și șefii lor ierarhici.

În general, neconformitățile indică o situație atipică; dacă neconformitățile sunt detectate și rezolvate înaintea livrării produsului, atunci nu este necesar să fie raportate clientului.

Identificarea, izolarea și înregistrarea neconformităților

În momentul în care se constată un produs neconform la recepția materialelor aprovizionate, acesta se identifică și se asigură că marcarea aplicată acestor produse nu poate fi înlocuită sau distrusă. Situația este semnalată DC care ia decizia asupra produselor.

2 ) În cazul constatării unor neconformități în procesul de execuție se va proceda astfel:

Se va încerca reglarea condițiilor de injecție pentru remedierea neconformităților constatate;

Dacă după aceste operații, parametrii nu corespund cerințelor stabilite, atunci controlorul va completa un „Formular de respingere'' și un marcaj autocolant de respingere formular

Lotul de produse declarat neconform se marchează prin atașarea ''Formularului de respingere'' (exemplarul alb) pe care s-a aplicat timbrul ''RESPINS'' de culoare roșie si prin atasarea marcajului autocolant de respingere (înscris cu data și numărul Formularului de respingere)

Copia formularului (exemplarul Verde/galben) se transmite la laborator. Pe ea este aplicat tichetul timbrului de respingere (cu același număr de serie).

Produsele neconforme sunt transportate în zonele special destinate, identificate prin afișul ''Produse neconforme.''

Controlorul /Laborantul se poate consulta cu DC cu privire la necesitatea respingerii lotului de produse în cauză.

Identificarea este asigurată prin numerele de serie pretipărite pe formulare și timbre.

În cazul constatării unor neconformități la produsele depozitate se procedează astfel :

Se încearcă remedierea produselor;

Dacă nu se obțin rezultatele dorite, se izolează și identifică produsele ne conforme utilizând ''Formularul de respingere'' și timbrul ''RESPINS''

În cazul unor neconformități la produsele deja livrate (constatare confirmată de către reprezentantul AMRAZ) se procedează astfel:

Se inlocuiesc produsele neconforme;

Produsele afectate sunt izolate, marcate pe ambalaj cu timbrul "RESPINS" și returnate la sediu; Aici se emite "Formularul de repingere (cu bifarea în rubrica "Locul respingerii" a cazului "altele" iar în rubrica "Motivul respingerii" a cazului "returnat de client"), sunt analizate de DC care decide asupra tratării lor.

Tratarea produselor neconforme

Decizia privind trararea produselor neconforme o ia DC. Se consemnează pe ''Formularul de respingere'' prin aplicarea unuia din timbrele:

DE SORTAT (galben)

DE MACINAT (albastru)

DE ARUNCAT (auriu/argintiu)

OK (verde)

Deciziile de tratare a produselor neconforme sunt duse la îndeplinire de operatorii de tură/Șeful secției și verificate și confirmate de controlor.

Utilizarea produsului neconform

Decizia de tratare include și utilizarea produsului neconform astfel:

Reprelucrare (timbru DE MACINAT; DE SORTAT)

Acceptare ca atare (timbru OK)

Rebutare (timbru DE ARUNCAT)

Zilnic, DC sintetizează rezultatele analizei și tratării neconformităților prin raport de respingere raport de utilizare a produselor respinse.

În general, neconformitățile indică o situație necontrolată; dacă neconformitățile sunt detectate și rezolvate înaintea livrării produsului, atunci nu este necesar să fie raportate clientului.

Atribuții și responsabilități în cazul produselor neconforme

Directorul General asigură resursele necesare pentru tratarea neconformităților și pentru definirea acțiunilor corective adecvate, va supraveghea și asigura aplicarea corectă a procedurii.

Directorul Tehnic decide la cererea Șefului Compartimentului de Calitate, oprirea producției și conduce analizele pentru identificarea cauzelor neconformităților.

Directorul de Calitate verifică zilnic Dosarul de respingeri și analizează natura neconformităților înscrise în ''Formulare de respingere''.

Adoptă o decizie referitoare la destinația lotului de produse neconforme și comunică această decizie Șefului de secție.

Înscrie în Formularul de respingere această decizie și o certifică prin semnătura proprie în termen de maxim 36 de ore .

Indică Controlorului de Calitate decizia privind destinația ulterioară a produselor respinse și solicită acestuia marcarea cu timbrele de decizie adecvate; Verifică realizarea acestei acțiuni.

Decide oprirea producției de serie sau oprirea totală a producției în cazul în care aceste acțiuni depășesc competența Controlorului de calitate și informează Directorul Tehnic și Directorul General.

Poate solicita personal Tehnologului sau Șefului de secție îndepărtarea cauzei neconformității.

Poate iniția o acțiune corectivă.

Menține înregistrări și rapoarte asupra acestei activități.

Controlorul de calitate

Întocmește și gestionează ''Formularele de respingere'' conform prevederilor prezentei proceduri;

Urmărește respectarea deciziilor de tratare a produselor neconforme.

Șefii de compartiment de fabricație și personal de execuție :

Întreprind măsurile stabilite pentru rezolvarea neconformităților identificate;

Întreprind măsuri pentru prevenirea repetării neconformităților.

La primirea anunțului din partea Operatorului sau a Controlorului de Calitate cu privire la existența de neconformități, tehnologul are obligația să analizeze problema, să identifice cauza și să propună o soluție. El pune în practică soluția propusă și anunță Controlorul de Calitate cu privire la această acțiune. Dacă îndepărtarea problemei implică intervenția Departamentului de întreținere, anunță imediat persoanele responsabile (mecanici, electricieni) pentru remediere. Așteaptă decizia Controlorului de Calitate; dacă acesta constată în continuare prezența neconformităților, propune altă soluție. Dacă Controlorul turei constată îndepărtarea problemei, așteaptă instrucțiunile acestuia referitoare la reluarea producției de serie. Efectuează consemnările necesare în toate documentele asociate, conform procedurilor stabilite.

Operatorul de tură semnalează existența unor neconformități ale produselor detectate în urma verificarilor efectuate conform programului și frecvenței stabilite; anunță imediat Controlul de calitate de pe schimb; respectă instrucțiunile Controlorului de Calitate cu privire la continuarea sau nu a producției de serie (sau eventual la oprirea producției); analizează împreună cu acesta neconformitatea aparută și va decide dacă remedierea ei intră în aria de responsabilitate a operatorului. Dacă nu, anunță Tehnologul secției, îi va descrie problema și îi va prezenta mostre ilustratoare. După propunerea unei soluții de îndepartare a cauzei neconformității și punerea ei în practică, anunță Controlorul de Calitate cu privire la această acțiune. Așteaptă decizia Controlorului de Calitate, iar dacă acesta constată în continuare prezența neconformităților, Operatorul va relua procedura descrisă mai sus. Daca Controlorul turei constată îndepartarea problemei, Operatorul așteaptă instrucțiunile acestuia referitoare la reluarea producției de serie. La anunțul Controlorului de Calitate se reia producția de serie. Efectuează consemnările corespunzătoare în toate documentele asociate conform procedurilor stabilite. Respectă deciziile Controlorului de Calitate cu privire la destinația produselor neconforme.

Pentru aplicarea prevederilor acestei proceduri se utilizează următoarele formulare:

Formular de respingere

Timbre:

''RESPINS'' -roșu

''DE SORTAT'' -galben

''DE MACINAT ''-albastru

''DE ARUNCAT''-auriu/argintiu

''OK'' -verde

(vezi anexe)

4.4. Aplicarea și perfecționarea metodelor și tehnicilor de control

Una din cerintele de bază ale creșterii nivelului calitativ al producției și produselor o constituie si organizarea corespunzătoare a activitatii de control a calității.

Asigurarea unui nivel calitativ al produselor, în corelație permanentă cu nivelul maxim al cerintelor beneficiarilor si satisfacerea acestora într-un grad cât mai ridicat face necesară îmbunatățirea activității de control.

Măsurile propuse în acest scop sunt:

A. Îmbunătățire continuă

SC AMRAZ SRL își îmbunătățește continuu eficacitatea SMI prin utilizarea politicii referitoare la calitate și mediu, a obiectivelor calității și a celor de mediu, a rezultatelor auditurilor, a analizei datelor, a acțiunilor corective și preventive și a analizei efectuate de management.

B. Acțiune preventivă

SC AMRAZ SRL acționează pentru a elimina cauzele neconformităților potențiale în vederea prevenirii apariției acestora, conform procedurii "Acțiuni preventive". Acțiunile preventive trebuie să fie adecvate consecințelor problemelor potențiale.

Prin procedura indicată mai sus sunt definite cerințele pentru:

determinarea neconformităților potențiale și a cauzelor acestora;

evaluarea necesității de acțiuni pentru a preveni apariția neconformităților;

determinarea și implementarea acțiunilor necesare;

înregistrările rezultatelor acțiunilor întreprinse;

analiza eficacității acțiunii preventive întreprinse.

Informațiile avute în vedere la stabilirea acțiunilor preventive sunt: cauzele neconformităților, rezultatele auditurilor (interne/externe), analizele efectuate de management; analiza datelor.

Rezultatele analizelor și ale acțiunilor preventive sunt analizate de management pentru a determina adecvarea lor.

ACȚIUNE PREVENTIVĂ

a. Scop

Prezenta procedură are drept scop să stabilească o metodologie de implementare a acțiunilor preventive, pentru eliminarea cauzelor neconformităților potențiale și pentru a se preveni apariția acestora. Acțiunile preventive sunt adaptate efectelor problemelor potențiale.

Procedura definește cerințele pentru :

– determinarea neconformităților potențiale și a cauzelor acestora;

– evaluarea necesității de acțiuni pentru a preveni apariția neconformităților;

– determinarea și implementarea acțiunilor necesare;

– înregistrările rezultatelor acțiunilor întreprinse;

– analiza acțiunilor preventive întreprinse.

b. Domeniul de aplicare

Prezenta procedură se aplică în toate compartimentele SC AMRAZ SRL.

c. Definiții

Acțiune preventivă = acțiune de eliminare a cauzei unei neconformități potențiale sau a altei situații nedorite posibile.

Nota 1: Pot exista mai multe cauze pentru o neconformitate potențială.

Nota 2: Acțiunea preventivă este întreprinsă pentru a preveni apariția iar acțiunea corectivă este întreprinsă pentru a preveni reapariția.

c. Documente de referință

SR EN ISO 9000 : 2001

SR EN ISO 9001 : 2001

SR EN ISO 9004 : 2001

Manualul Calității MC-AMRAZ

Documente conexe

„Controlul documentelor”

„Audituri interne ale calității"

„Controlul produsului neconform”

„Analiza efectuată de management"

d. Descrierea procedurii

Determinarea neconformităților potențiale și a cauzelor acestora

Această activitate se concentrează în special asupra proceselor. Pentru aceasta, vor fi colectate date referitoare la procese, operații, derogări, neconformități și reclamații ale clienților.

Colectarea acestor date este planificată de regulă prin intermediul formularelor utilizate, astfel încât:

se culeg date referitoare la evenimentele care urmează a fi analizate;

se analizează datele pentru a descoperi eventuale probleme;

se furnizează soluții pentru probleme potențiale;

se implementează soluțiile care îmbunătățesc performanța.

Identificarea neconformităților potențiale se face cu ocazia:

-analizei efectuate de management (produse noi, utilaje noi, clienți noi, etc. )

-analizei și tratării neconformităților;

-analizei rezultatelor auditurilor interne.

Evaluarea necesității de a întreprinde acțiuni preventive

Acțiunile întreprinse în timpul monitorizării procesului sunt considerate preventive atunci când se operează corecții asupra procesului înaintea apariției neconformității.

Necesitatea adaptării de Acțiunii Preventive este influențată de:

riscurile potențiale care pot apărea dacă nu este întreprinsă Acțiunea Preventivă.

cât costă soluția aleasă;

cât se economisește prin soluția aleasă;

care sunt alternativele și cât costă acestea;

dacă trebuie acționat, cât timp durează până la apariția efectelor.

Planificarea pentru determinarea acțiunilor preventive necesare se face astfel:

stabilind un mijloc de colectare a datelor relevante și transmitere a acestora pentru analiză;

analizând datele și determinând condițiile și tendințele care semnalează apariția unei abateri de la standarde;

stabilind gradul de împrăștiere a variației;

stabilind dacă variația este semnificativă atât statistic cât și economic;

determinând efectele dacă tendința continuă;

monitorizând problemele minore, pentru a detecta eventuale abateri sistematice de la standarde;

clasificând problemele în grupuri care au cauză comuna, respectiv cauze specifice.

izolând cauza dominantă;

stabilind o strategie de eliminare a cauzei precum și strategii alternative cu limite de aplicare și consecințe;

Obținând acord asupra strategiei;

Elaborând un "Plan de Acțiuni preventive" (îmbunătățire) care elimină problema potențială și nu cauzează apariția altor probleme;

Estimând resursele necesare pentru implementarea "Planului de Acțiuni preventive";

Obținând aprobare pentru "Planul de Acțiuni preventive" și resursele aferente înainte de a continua.

Inițierea și implementare acțiunilor preventive

Această activitate presupune implementarea "Planului de Acțiuni preventive" elaborat pentru a trata problemele ce necesită acțiuni preventive.

Inițierea acțiunii preventive este efectuată după cum urmează:

Se numește un responsabil pentru fiecare acțiune decisă.

Se informează persoanele care vor fi afectate de modificări;

Acțiunea este implementată de către funcțiile desemnate în concordanță cu procedurile specifice SMC;

Efectele acțiunii sunt monitorizate de către Responsabilul de acțiune, care colectează datele aferente;

Implementarea acțiunii preventive este consemnată de către Responsabilul de acțiune care verifică dacă s-au obținut rezultatele scontate.

Prevenirea pierderilor

Managementul de vârf planifică reducerea pierderilor pentru a menține performanțele proceselor și ale produselor.

Prevenirea pierderilor, sub formă de planificare, este aplicată proceselor de realizare, proceselor suport, activităților și produselor, pentru a asigura satisfacția părților interesate. Pentru a fi eficace și eficientă, planificarea prevenirii pierderilor este sistematică și rezultatele ei sunt urmărite.

Prevenirea pierderilor se bazează pe datele de istoric al tendințelor și pe datele referitoare la performanța organizației. Aceste date pot fi generate din:

analiza așteptărilor și necesităților clienților;

analizele de piață;

datele de ieșire ale analizelor managementului;

măsurarea satisfacției clienților;

măsurarea performanței proceselor;

înregistrările sistemului de management al calității.

Aceste date furnizează informații care permit elaborarea unui plan de prevenire a pierderilor eficace și eficient și definirea priorităților adecvate fiecărui proces și produs, pentru a răspunde așteptărilor și necesităților părților interesate.

Planificarea prevenirii pierderilor include stabilirea, cu ocazia reuniunilor bianual de analiză efectuată de management, a următorilor parametrii;

– Indicele mediu de disponibilitate a mașinilor (% din timpul calendaristic de lucru )

– Indicele de respectare a ciclului standard de injecție (%)

– Indicele de utilizare a capacității matrițelor (%cavități utilizate /capacități disponibile )

– Indicele de eficiență: productivitatea în cantitatea realizată /productivitatea tehnică (număr de ore mașină disponibilă/număr cavități/durata ciclu standard ).

– Indicele de utilizare a materiei prime (%)

-Indicatorii pentru forța de muncă (ore manoperă /ore disponibilitate mașină).

Înregistrările rezultatelor acțiunii întreprinse

Responsabilul de acțiune asigură documentarea:

problemei potențiale;

planului de rezolvare;

acțiunii preventive;

rezultatului.

Aceste date sunt înregistrate în “Planul de acțiuni preventive”, prezentat în Anexa A.

Alocarea numerelor de ordine (înregistrarea) pentru "Planurile de acțiuni preventive" se face în directorul ''Documente SMC / Plan AP' din rețea de către Responsabilul de acțiune, după aprobarea documentului tipărit.

Tot în același director se fac de către Responsabilul de acțiune și consemnările privind realizarea Acțiunii Preventive.

Șeful CC centralizează datele prezentate în “Planurile de acțiuni preventive” și le prezintă în următoarea ședință de analiză a managementului.

e. Atribuții și responsabilități

Directorul General aprobă “Planurile de acțiuni preventive”și alocă resursele necesare pentru implementarea Acțiunilor Preventive, prevenirea apariției unor neconformități la anumite produse/componente de importanță majoră;

Directorul Tehnic analizează periodic modul de implementare a Acțiunii Preventive și realizarea măsurilor de prevenire a pierderilor

Șeful Compartimentului de Calitate (Reprezentantul Managementului pentru Calitate): verifică periodic respectarea procedurii prin organizarea de audituri interne și raportează conducerii despre implementarea acțiunilor preventive întreprinse și despre eficiența acestora

Responsabilul de acțiune întocmește ''Planul de Acțiuni'' preventive; îl supune aprobării; îl înregistrează și îl difuzează către factorii implicați și urmărește aducerea la îndeplinire a acțiunilor preventive și consemnează rezultatele implementării acestora.

f. Înregistrari

Se utilizează formularul ''Plan de acțiuni preventive'', prezentat în Anexa A.

g. Anexe: formularul ''Plan de acțiuni preventive''

C. Acțiune corectivă

SC AMRAZ SRL acționează pentru a elimina cauza neconformităților, în scopul de a preveni reapariția acestora conform procedurii "Acțiuni corective". Acțiunile corective sunt adecvate consecințelor neconformităților apărute. Prin procedura indicată mai sus sunt definite cerințele pentru:

analiza neconformităților (inclusiv a reclamațiilor clienților);

determinarea cauzelor neconformităților;

evaluarea necesității de acțiuni pentru a se asigura că neconformitățile nu reapar;

determinarea și implementarea acțiunilor necesare;

înregistrările rezultatelor acțiunilor întreprinse;

analiza eficacității acțiunii corective întreprinse.

Acțiunile corective au ca obiect :

– produsele (corectarea condițiilor de obținere a acestora );

– mediul (orice acțiune corectivă trebuie adaptată importanțtei problemelor fiind proporțională cu impactul produs)

– procesele SMI

– prevederile SMI.

ACȚIUNE CORECTIVĂ

a. Scop

Prezenta procedură are drept scop să stabilească o metodologie de implementare a acțiunilor corective, pentru eliminarea cauzelor neconformităților și pentru a se preveni repetarea acestora. Acțiunile corective sunt adaptate efectelor neconformităților constatate.

Procedura definește cerințele pentru :

analiza neconformităților (inclusiv a reclamațiilor clienților);

determinarea cauzelor neconformităților;

evaluarea necesității de acțiuni pentru a se asigura că neconformitățile nu se vor repeta;

determinarea și implementarea acțiunilor necesare;

înregistrările rezultatelor acțiunilor întreprinse;

analiza acțiunilor corective întreprinse.

b. Domeniul de aplicare

Prezenta procedura se aplică în toate compartimentele AMRAZ SRL.

c. Definiții

Acțiune corectivă = acțiune de eliminare a cauzelor unei neconformități, detectate sau a altei situații nedorite,existente.

NOTA 1 : Pot exista mai multe cauze pentru o neconformitate.

NOTA 2 : Acțiunea corectivă este întreprinsă pentru a preveni reapariția iar acțiunea preventivă este întreprinsă pentru a preveni apariția.

NOTA 3 : Există o distincție între corecție și acțiune corectivă.

Corecție = acțiune întreprinsă pentru a elimina o neconformitate constatată.

NOTA 1 : O corecție poate fi efectuată împreună cu o acțiune preventivă.

NOTA 2 : O corecție poate fi, de exemplu, reprelucrare sau reclasare.

c. Documente de referință

SR EN ISO 9000 : 2001

SR EN ISO 9001 : 2001

SR EN ISO 9004 : 2001

MC-01 Manualul Calității al AMRAZ SRL

Documente conexe

„Controlul documentelor”

„Audituri interne ale calității"

„Controlul produsului neconform”

„Analiza sistemului calității"

d. Descrierea procedurii

Generalități

Planificarea acțiunilor corective include evaluarea importanței problemelor și se efectuează pe baza impactului problemei asupra unor aspecte cum ar fi :

costuri operaționale;

costurile neconformităților;

performanțele produsului/serviciului;

siguranța în funcționare,

securitatea și satisfacția clienților și a altor părți interesate

Evaluarea și decizia implementării de acțiuni corective se efectuează în cadrul analizelor managementului.

Managementul de vârf asigură că acțiunile corective sunt utilizate ca instrument de îmbunătățire.

Sursele de informații pentru studiul acțiunilor corective

Conducerea AMRAZ SRL identifică sursele de informații și colectează informațiile pentru a defini acțiunile corective necesare.

Sursele de informații sunt reprezentate de rezultatele analizei neconformităților astfel:

reclamații ale clienților

rapoartele de neconformități;

rapoarte de audit intern / extern;

rezultatele analizelor efectuate de management;

rezultatele analizelor satisfacției clienților;

personalul societății (evaluăările periodice);

măsurarea proceselor (rapoartele prezentate în analiza efectuată de management);

rezultatele auto-evaluărilor.

Cauzele neconformităților

Pentru a investiga cauzele neconformităților, personalul implicat efectuează următoarele activități:

identifică cerințele care nu au fost îndeplinite;

colectează date referitoare la numărul, frecvența și distribuția produselor neconforme;

identifică când, unde și în ce condiții au apărut neconformități;

identifică operațiile executate și cine le-a făcut.

Cauzele neconformităților se determină cu ocazia:

auditurilor interne (emiterea Raportului de neconformități)

analizei produsului neconform. Cauzele detectate sunt consemnate pe:

Formularul de respingere în cadrul rubricii "Motivul respingerii";

Raportul de schimb în rubrica "Motivul staționării"

Raport producție în rubrica "Cauza opririi"

analizei sesizărilor clienților

analizelor efectuate de management (semestrial) și analizelor lunare de producție.

Evaluarea necesității de acțiuni corective

Se face cu ocazia:

– analizelor efectuate de management, și se referă la procesele de management, de asigurare de resurse și cele de analiză și îmbunătțire. Criteriile pentru evaluare au în vedere:

-obiectivele AMRAZ SRL și politica pentru calitate adoptată.

-resursele disponobile

-cerințele clienților

-cerințele reglementărilor aplicabile

– prezentării concluziilor auditurilor interne /externe. În acest caz adoptarea de acțiuni corective este obligatorie și are în vedere:

-riscul neconformității semnalate asupra activității analizate.

-resursele disponibile

– luării deciziei privind tratarea produselor neconforme. În acest caz adoptarea de acțiuni corective pentru îndepărtarea cauzelor care au produs apariția produsului neconform este obligatorie și, în general, este de competența Șefului de secție și a Tehnologului. Atunci când este nevoie de alocarea unor resurse suplimentare, conducătorii de compartimente vor solicita aprobările corespunzătoare de la DIRECTORUL TEHNIC/DIRECTORUL GENERAL prin ,,Rapoarte de AC ''

Acțiune corectivă

Acțiunea corectivă constă în luarea de măsuri pentru a elimina posibilitatea de repetare a neconformității.

O acțiune corectivă presupune:

reprelucrarea sau rebutarea produselor neconforme;

modificarea/revizuirea documentelor SMC;

rezolvarea și comunicarea rezultatelor la sesizările clienților;

rezolvarea neconformității SMC depistate cu ocazia auditurilor de sistem;

corectarea condițiilor de mentenanță și reparație a mașinilor și matrițelor;

instruirea/reinstruirea/calificarea personalului desemnat pentru rezolvarea neconformităților.

Acțiunile corective decise sunt consemnate astfel:

În Planul de măsuri decise în urma analizelor efectuate la management;

În Rapoartele de neconformitate emise în urma efectuării auditului intern;

În ''Raportul de producție secție injecție'';

În ''Raportul de schimb'';

În Rapoarte de AC.

Atunci când se constată necesitatea acțiunilor corective care presupun alocarea / redistribuirea de resurse, șeful serviciului calitate redactează un Raport pe care îl înaintează directorul general/directorului tehnic spre aprobare.

NOTE :

Acțiunile corective nu sunt neapărat necesare pentru fiecare apariție a unei neconformități, dar vor fi luate în considerare în analizele periodice, în scopul de a identifica posibilitățile de îmbunătățire a proceselor. De asemenea, se vor efectua investigații în scopul de a stabili dacă neconformitatea constituie o problemă izolată sau una cronică.

Decizia privind întreprinderea unei acțiuni corective se ia numai după ce se confirmă că o problemă există sau că poate apărea. Decizia se bazează pe amploarea problemei și pe riscurile pe care aceasta le implică.

3. Conducerea societății alocă resurse proporțional cu impactul problemei considerate.

Verificarea eficacității și a eficienței acțiunii corective întreprinse

Pentru verificarea modului de implementare a acțiunilor corective și eficienței acestora, Șefii de compartimente urmăresc modul cum sunt rezolvate neconformitățile în termenele prevăzute, așa cum este trecut în documentele care descriu neconformități. Se verifică dacă:

acțiunea prescrisă a fost implementată;

neconformitatea a fost eliminată.

În situațiile în care acțiunile corective necesită o perioadă de timp suplimentară, acesta va analiza și va stabili un nou termen de rezolvare.

Concluzia este consemnată în documentele în care a fost dispusă..

Din momentul în care se aplică acțiunile corective, produsul/procesul se monitorizează cu atenție pentru a se vedea dacă neconformitatea este eliminată. În această etapă pot fi necesare verificări/ corecții asupra procesului, până la eliminarea neconformității.

Cu ocazia analizelor managementului (conform PO-5.6) Șefii de compartimente prezintă conducerii un raport privind stadiul rezolvării acțiunilor corective.

e. Atribuții și responsabilități

Directorul General / Directorul Tehnic aprobă “Raportul de acțiuni corective” întocmit de șefii de compartimente, după caz și – analizează periodic eficacitatea acțiunilor corective realizate.

Directorul de producție analizează și decide, împreună cu șefii de compartimente subordonate, necesitatea aplicării de Acțiuni Corective; analizează periodic (cel puțin trimestrial), eficacitatea acțiunilor corective întreprinse pentru:

-corectarea neconformităților produsului;

-corectarea problemelor capacităților de producție;

Diector Calitate investighează zonele în care s-au identificat neconformități în vederea stabilirii cauzelor care le-au generat, precum și a măsurilor care trebuie aplicate pentru eliminarea și prevenirea repetării acestora, decide modul de tratare a produselor neconforme, emite, atunci când este cazul, ''Raport de Acțiune Corectivă'', urmărește rezolvarea acțiunilor corective necesare eliminării cauzelor care au generat neconformități, prin audituri interne neplanificate și raportează conducerii despre implementarea acțiunilor corective întreprinse și despre eficiența acestora.

Șefii compartimentelor:

– investighează cauzele neconformităților;

– implementează la termenele stabilite acțiunile corective dispuse.

– Emit, atunci când este cazul ''Rapoarte de Acțiune Corectivă''.

– transmit toate informațiile cerute de șeful SERVICIULUI CALITATE, legate de neconformitățile depistate, în vederea reconstituirii istoricului neconformităților.

– propun acțiuni corective suplimentare în caz că au constatat ca acțiunile propuse nu sunt suficiente pentru eliminarea neconformităților și evitarea repetării acestora.

Întregul personal al AMRAZ SRL este obligat să raporteze DC orice situație care afectează calitatea produselor.

f. Înregistrări

Înregistrarea Raportului de Acțiune Corectivă se face în directorul din rețea ''Documente SMC / Rapoarte de Acțiune Corectivă '' de către emitent.Tot acolo se fac și consemnările privind realizarea Acțiunii Corective.

Se utilizează și se mențin următoarele înregistrări:

-Raport de Acțiune Corectiva

-Raport neconformitate

-Raport de producție secția injecție

-Raport de schimb

-Procesele verbale ale analizelor efectuate de management.

g. ANEXE

ANEXA B: Raport de Acțiune Corectiva