1. Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Accupro conține substanța activă numită quinalapril sub formă de clorhidrat de… [603191]

1. Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte
Accupro conține substanța activă numită quinalapril sub formă de clorhidrat de quinalapril, ce
face parte din categoria inhibitorilor de enzima de conversie a angiotensinei. Excipienții ca re
se găsesc în comprimatele de Accupro sunt: nucleu – carbonat de magneziu greu, gelatină,
lactoză, crospovidona, stearat de magneziu; film – Opadry alb OYS -7331
(hidroxipropilmetilceluloza, hidroxipropilceluloza, dioxide titan, Macrogol 400, ceară
Candel ila).

2. Indicații și contraindicații
Indicații
Accupro este un medicament folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Poate fi
recomandat atât c a monoterapie, cât și concomitent cu alte medicamente precum diuretice
tiazidice sau beta -blocante.
Accupro este efica ce și în tratamentul insuficien ței cardiace congestive ca adjuvant împreună
cu diuretice și/sau glicozide.

Contraindicații
Nu luați Accupro dacă vă aflați în următoarele cazuri:
– Aveți hipersenibilitate la substanța activ ă quinalapril s au la oricare din excipienții listați la
punctul 1 (semne ale reacției alergice pot include erupții cutanate, prurit sau dificultăți de
respirație );
– Suferiți de angioedem sau aveți antecedente de angioedem (edem al feței, ochilor, buzelor,
limbii, dificu ltăți de respirație și deglutiție);
– Suferiți de diabet zaharat sau boal ă cronică de rinichi și urmați concomitent tratament cu
medicament ce conține aliskiren;
– Sunteți gravid ă, iar s arcina este mai mare de trei luni;
– Aveți stenoz ă aortică.

Atenționă ri speciale
Înainte de a vă administra Accupro, discutați cu medicul sau farmacistul:
– Dacă urmați tratament cu blocanți de receptori de angiotensina ÎI – Accupro poate crește
riscul de apariție a hipotensiunii arteriale;
– Dacă sunteți diabetic – Accupro poate crește sensibilitatea la insulina;
– Dacă urmați o cură de desensibilizare cu venin – pot apărea reacții anafilactice grave;
– Dacă urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale minore sau majore – poate apărea
hipotensiune arterială;
– Dacă d oriți să rămâneți însărcinată – Accupro nu este recomandat la începutul sarcinii;
– Dacă suferiți de insuficiență hepatică sau renala – Accupro necesită ajustarea dozelor;

3) Reacții adverse și supradozaj
Opriți Accupro ș i anunț ați imediat medicul dumneav oastră dacă prezentați următoarele
simptome:
– Alergie severă care include umflarea fe ței, limbii și/sau gâtului ce cauzează dificultate în
deglutiție și respirație;
– Durere abdominală severă ce poate duce la vărsături;
– Durere severă în piept ce poate s ugera un infarct miocardic;

– Dificultăți în vorbire însoțite de slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor ce pot sugera
un accident vascular cerebral.

Reacții adverse
Reacții adverse frecvente (afectează 1 din 100 de persoane): cefalee, amețeli, ind igestie,
oboseala, tuse, rinita , hipotensiune .
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 din 1000 de persoane): depresie, edeme
gambiere, tahicardie, palpitații, scăderea acuității vizuale, tinitus.
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane): leșin, modificări ale
gustului, vertij, pneumonie eozinofilica, constipație.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 100 00 de persoane) : vedere
încețoșată, edem al mucoasei intestinale.
Alte reacții adverse posibile, d ar cu o frecvență nedeterminată până în prezent: anemie,
trombocitopenie, leucopenie, căderea părului, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară,
descuamarea pielii, dureri musculare sau articulare.

Supradozaj
În cazul în care ați luat mai mult Accupro decât v -a fost recomandat, tensiunea arterială poate
scădea foarte mult ducând la senzația de amețeală, durere d e cap, senzația de oboseală sau
leșin.

4. Interacțiuni și atenționări speciale
Anunțați medicul sau farmacistul dacă urmați tratament cu unul sau mai multe din
următoarele medicamente:
– blocant al receptorilor de angiotensina II sau aliskiren (vezi contraindicații);
– diuretice, în special spironolacton ă, triamteren sau amilorid;
– antibiotice: tetracic lină;
– anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS);
– anti-inflamatoare steroidiene;
– litiu;
– antiacide;
– procainamida;
– somnifere și sedative (inclusiv băuturi alcoolice);
– simpatomimetice;
– medicamente injectabile ce conțin săruri de aur;

Precauții
Accupro împreună cu alimente și băuturi
Accupro poate fi a dministat în timpul sa u în afar a meselor principale ale zilei.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați și urmați tratament cu Accupro, anunțați medicul sau
farmacistul care vă va schimba medicamentul.
Accupro nu trebuie luat în sarcina mai mare de 3 luni (vezi contraindicații).

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Tratamentul cu Accupro poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
La începutul sau pe parcursul tratamentului cu Accupro poate apărea senzația de amețeală.

Accupro împreună cu alcool
Alcoolul poate agrava senza ția de ame țeală ce apare la începutul tratamentului cu Accupro.

Lactoză
Accupro conține lactoză. Dacă știți că aveți intol eranță la lactoză sau malabsorbție de
glucoză -galactoză anunțați medicul înaintea începerii tratamentului.

5. Doze și mod de administrare
Doze
Accupro se găsește sub formă de comprimate (cp) orale de 5 mg, 10 mg sau 20 mg.
Pentru trata mentul hipertensiuni i arteriale :
– Doza ini țială: 1 cp de 10 mg pe zi sau
1/2 cp de 20 mg pe zi sau
2 cp de 5 mg pe zi.
Dacă sunteți sub tratament cu diuretic doza inițial ă poate începe de la 5 mg pe zi.
– Doza de întreținere: poate fi crescută gradat , dup ă 3 săptămȃni de utilizare pȃn ă la 20-40
mg pe zi.
– Doza maximă : 80 mg pe zi.
Pentru tratamentul insuficienț ei cardiace congestive în asociere cu diuretic și/sau glicozidic:
– Doza ini țială: 1 cp de 5 mg pe zi sau
1/2 cp de 10 mg pe zi
– Doza de întreținere: de regul ă este de 10 mg pe zi.
– Doza maxim ă: 40 mg pe zi.

Mod de administrare
Doza zilnic ă poate fi administrat ă în priz ă unic ă, preferabil diminea ța, sau frac ționat în dou ă
prize – diminea ța și seara.

Vârstnici
Vârsta nu influențează modul de administrare a comprima telor de Accupro.

Utilizarea la copii și adolescenți
Accupro nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârste mai mici de 18 ani.

Dacă uitați să luați Accupro
Luați următorul comprimat de Accupro când vă aduceți aminte. Nu luați doz ă dublă pentru a
recupera doza uitată.

Dacă luați mai mult Accupro
Vezi supradozaj (3).

6) Alte informații
Cum se păstrează Accupro

Păstrați la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
Nu lăsați medicamentul la îndemână copiilor.
Nu utilizați Accupro după data de ex pirare înscrisă pe ambalaj.

Conținutul ambalajului
Accupro 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe
ambele fete și inscripționate cu cifra 5.
Accupro 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute c u o linie mediană
pe ambele fete și inscripționate cu numărul 10.
Accupro 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană
pe ambele fete și inscripționate cu numărul 20.