Implant Dentar din Zirconiu Implantologie Si Protezare Inteligenta

Medicina

Implant Dentar din Zirconiu Implantologie Si Protezare Inteligenta

Byadmin ianuarie 1, 2024

=== proiect zircodniu ===

Proiect

Implantologie si protezare inteligenta

Student: Dorin Gabriela

Tema de proiectare:

Implant dentar din zirconiu

CUPRINS

1. Introducere …………………………………………………………….4

1.1 Informatii generale privind oxidul de zirconiu……………..…………4

1.2 Caracteristicile superioare ale oxidului de zirconiu……………………5

1.3 Tipuri de inplanturi din zirconiu ………………………………………6

2. Proiectarea constructive a implantului…………………………………..…….8

2.1 Generalitati despre mediul de proiectare folosit………………..…….8

3. Analiza de risc……………………………………………………………..….11

Bibliografie…………………………………………………………………..…..19

INTRODUCERE

Una dintre cele mai controversate laturi ale stomatologiei de azi, este restaurarea intregii structuri dentare cu materiale biocompatibile (care sa fie tolerate si acceptate de organism). De asemenea, se pune mare accent pe aspectul si rezistenta materialelor, care trebuie sa fie indeajuns de rezistente de-a lungul anilor unor mari forte de masticatie si unor presiuni dentare extreme (mai ales in cazul scrasnetelor de dinti – asa zisul bruxism).

Un aspect foarte discutat in secolul XXI este si puritatea materialului. Un material care intruneste in proportie de 100% aceste conditii, este oxidul de zirconiu (relativ nou pentru Romania si deja cel mai solicitat in tarile puternic dezvoltate, datorita proprietatilor sale speciale). Pe langa faptul ca aspectul dintilor ceramici pe suport de zirconiu este identic cu cel al dintilor naturali, avand un atuu in plus pentru cosmetica dentara, oxidul de zirconiu are o densitate foarte mare, porozitate 0%, compatibilitate biologica excelenta – este absolut bio-inert, puritate 99,9%, nu isi modifica temperatura, are o rezistenta foarte mare (zirconiul fiind folosit de multi ani in medicina generala la realizarea protezelor de sold).

Pacientii care sunt foarte alergici nu vor avea nici o reactie negativa, mai ales ca oxidul de zirconium ZrO2 are o compozitie rara si pura, nu corodeaza, nu are nici un fel de conductivitate electica si nu irita. Pentru realizarea coronitelor ceramice pe suport din oxid de zirconiu, acesta din urma fiind un material mai greu in prelucrare manuala, s-a inventat tehnologia CAD/CAM pe scurt, cea mai avansata tehnologie vis-a-vis de ultimele performante, perfectionata de la an la an.

Informatii generale privind oxidul de zirconiu

Zirconiul are temperatura de topire de 2715 grade Celsius.

Zirconiul se foloseste in crearea de bijuterii si imitatii de diamante

De ani de zile, Zirconiul se utilizeaza in restaurari osoase pentru pacientii cu fracturi si dizabilitati

Zirconiul a inceput sa fie utilizat in tehnica dentara abia la inceputul anilor 90, desi posibilitatea exista de mai bine de 10 ani

Numele complet al Zirconiului folosit in tehnica dentara este "Dioxid de Zirconiu Tetragonal, stabilizat partial cu Yttriu"

Scanarea modelului cu performantul scanner laser permite obtinerea unei copii virtuale perfecte a acestuia, cu o eroare de precizie de cel mult 10 microni

Utilizand tehnologia de prelucrare CAD (Computer Aided Design) putem obtine pana la 14 elemente de Zirconiu per punte

Lucrarile protetice din Zirconiu (coroane din zirconiu, punti din zirconiu, zirconiu pe implante) sunt foarte rezistente, biocompatibile si fara gust

Caracteristicile superioare ale oxidului de zirconiu

Compatibilitate biologice excelenta:absolut bio-inert

Calitati fizice si mecanice incredibile:

Duritate 1200 H

Rezistenta la compresie 2000 MPa

Rezistenta la indoire 1000 MPa

Modul de elasticitate 210 GPa

Rezistenta absoluta la coroziune

Marimea particului <0,6 ym

Densitate extrem de mare

Positate 0

Puritate 99,9%

Translucenta lucrarii da posibilitatea unor rezultate cosmetice excelente

Oxidul de Zirconiu este fabricat si optimizat industrial, astfel incat calitatile materialului raman neschimbate de-a lungul intregului proces de productie

Este materialul optim pentru coroane: fara gust, radio-opac, nu irita gingiile pentru ca nu este nevoie de cimenturi adezive

Avantajele dioxidului de zirconiu

Zirconiul este un material perfect biocompatibil, deci nu provoaca nici un fel de alergie

Zirconiul are o foarte mica afinitate la placa bacteriana, igiena deficitara fiind una din cauzele escului si pierderii altor tipuri de implant

Un implant din zirconiu se integreaza in os prin legaturi calcice intre calciul din oase si mineral, exact cum se repara osul dupa fracturi

Este singurul material din care se fac actualmente punti fara metal

In zirconiu lumina patrunde din toate directiile, estetica lucrarii fiind deosebita, dintii realizati au aspect natural perfect.

Daca, dupa ani mai multi, gingia incepe sa se retraga, ceramica de zirconiu alb deschis este incomparabil mai estetica decat un surub stralucitor de metal.

Tipuri de inplanturi din zirconiu

In functie de pacient dar si de dintele care trebuie reconstruit mediul dentist trebuie sa aleaga modelul de implant dar si de coroana potrivita. Avem mai multe feluri de suruburi (stifturi) facute din zirconiu. Ele se clasifica in functie de dimensiuni. Eu am vorbit despre implanturile dentare de la firma OralIceberg deci voi folosi denumirile folosite de ei:

Fig.1 CeraRoot 14 Fig.2 CeraRoot 12

Fig.3 CeraRoot 11 Fig. 4 CeraRoot 21

Fig. 5 CeraRoot 16

Bineinteles pentru fiecare surub (stift) de dimensiunile de mai sus sunt facute si coroane de aceeasi dimensiune. Fiecare surub are diferite marimi ale filetului , ele pot si de:

08 mm lungime

10 mm lungime

12 mm lungime

14 mm lungime

Fig 6 Imagini ale coroanelor dentare si a stifturilor.

Proiectarea constructiva a implantului

Generalitati despre mediul de proiectare folosit

Pentru proiectarea implantului dentar din zirconiu model CeraRoot 12 am folosit programul SolidWorks.

Design Journal

File Name: CeraRoot 12

Description: CeraRoot 12 Implants

Material: Zirconium Oxide

Etape de realizare a surubului in programul SolidWorks:

1. Stabilirea planului de lucru : Top View

2. Inceperea schitei pind comanda “New Sketcch” pe planul Top View

3. Desenare schita cilindru prin comanda “Sketch”

4. Constrangerea dimensiunilor

5. Extrudare schita cilindru prin features “Extrude”

6. Realizarea filetului rpin comanda :Thread Cosmetics”

7. Deseneare schita varfului surubului prin comanda “Sketch”

8. Constrangere schita si realizarea razei varfului surubului prin comanda

“Fillet”

9. Eliminare de adaos de material prin comanda “Cut Extrude”

10. Desenare schita pentru extremitatea surubului realizata prin comanda“Sketch” – constarngerea dimensiunilor prin comanda “Dimenions” –apoi extrudarea extremitatii prin features “Extrude” si realizarea inclinatiei extremitatii prin comanda “Draft inword” la 9 grade.

Fig.7. Imaginea finala a surubului

Fig.8. Desen de executie 2D

Fig.9 Imagine marita a surubului.

ANALIZA DE RISC

Implant dentar

Documente de referință

SR ISO 14971: 2007 Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la dispozitive medicale

HGR 54/29.01.2009 (Directiva 93/42/EEC) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a dispozitivelor medicale

SR ISO 5832-2: 1999 Implanturi chirurgicale. Produse metalice. Partea 2: Titan nealiat

SR EN 554: 2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare si control de rutina pentru sterilizarea cu caldura umeda

Utilizarea planificată, scopul propus

Implantul dentar este plasat de medicul specialist în osul maxilarului sau al mandibulei (în locul unei foste radăcini dentare), pentru a ajuta la înlocuirea unuia sau mai multor dinți lipsă. Implantul dentar constă într-un șurub de diferite forme și dimensiuni, a cărui utilizare specifică este decisă de medicul specialist.

Implantele dentare sunt destinate unei funcționări de durată în mediul intern, fără solicitări mecanice critice acesta fiind supus în special forțelor datorate masticației.

Proiectarea și executarea au fost realizate astfel încât, în condițiile utilizării în scopul prevăzut, implantul dentar să fie ușor de implantat, să necesite un timp de intervenție chirurgicală redus și să nu compromită sănătatea și siguranța pacientului, respectiv a personalului medical. Capul implantului are diferite forme, pentru a permite înșurubarea în structura osoasă.

Implantul dentar se încadrează în clasa II b de risc.

Implantul este de unică folosință și se curăță și sterilizează de către medic conform metodelor prezentate pe etichetă și în Specificația Tehnică.

Materialul biocompatibil folosit în cazul implantului dentar, este ozidul de zirconiu numit si zirconiu.Compoziția chimică și proprietățile mecanice ale acestuia sunt atestate prin Certificatul de Calitate emis de producător.

Identificarea pericolelor

Au fost studiate si identificate mai multe categori de pericole ale implantelor:

Pericole în legătură cu energia:

1) expunerea la câmp magnetic.

Pericole biologice:

2.1) apariția infecțiilor;

2.2) contaminări chimice sau biologice;

2.3) deteriorări mecanice;

2.4) modificarea proprietăților fizico-chimice ale materialului în urma sterilizării;

2.5) materialul nu este biocompatibil;

2.6) materialul este toxic și/sau oncogen;

2.7) materialul nu este biodegradabil.

Pericole în legătură cu mediul de utilizare:

3.1) apariția coroziunii;

3.2) material este magnetizabil și/sau ionizabil;

3.3) modificarea constantelor biologice.

Pericole în legătură cu utilizarea dispozitivului medical:

4.1) utilizat de către persoane neautorizate;

4.2) se refolosește;

43) utilizarea unui instrumentar chirurgical necorespunzător;

4.4) microtraumatisme locale;

4.5) aplicarea unei forțe de strângere prea mari;

4.6) utilizarea unei chei inadecvate pentru strângere.

Pericole care apar din cauza defectelor de întreținerie:

5.1) pierderea implantului prin deșurubare.

Pericole care apar din cauza lipsei de informatii:

6.1) nesterilizarea inainte de folosire;

6.2) sterilizare efectuată de persoane neautorizate;

6.3) nu se sterilizează conform instructiunilor de utilizare;

6.4) lipsa instrucțiunilor de folosire;

6.5) folosirea unui implant inadecvat.

Atribuirea gradului de severitate a riscului pentru fiecare pericol în parte se face cu ajutorul matricii de risc din figura 1. Criteriul de poziționare în matricea de risc, ține seama de doi factori principali: gradul de severitate și probabilitatea de apariție. Acești factori sunt ordonați crescător de la stânga la dreapta, respectiv de jos în sus.

Fig.10. Matricea riscurilor

Matricea cuprinde trei zone principale, după cum urmează: zona verde (zonă acceptată), zona galbenă, (zonă nedorită), zona roșie (zonă intolerabilă). Prin implementarea măsurilor de control/prevenire se urmăreste trecerea, din zona roșie spre zonele galben și verde, a tututor factorilor de risc.

Estimarea riscului

Implementarea măsurilor de control al riscului

În funcție de potențialele pericolelor identificate mai sus, au fost aplicate următoarele soluții de reducerea a gradului de severitate al acestora:

1.1) dioxidul de zirconiu nu este magnetizabil sau ionizabil;

2.1) in mod obligatoriu înainte de utilizare, implantul se sterilizează pentru a evita riscul de infecție;

2.2) produsul este ambalat nesteril dar pentru a feri produsul de unele contaminari el este ambalat, sterilizarea facandu-se in momentul implantarii.

2.3) sistemul de ambalare ferește produsele de deteriorări mecanice;

2.4) sterilizarea se face prin metodele care nu atrag modificarea proprietăților fizico-chimice ale materialului;

2.5) acest risc nu este valabil deoarece zirconiul este un material biocompatibil

2.6) aceste riscuri sunt eliminate prin folosirea zirconiului care se încadrează în normele prevăzute. Acestea sunt certificate de încadrare a materialelor în normele de calitate (atestate de certificatele de calitate);

2.7) Zirconiul nu este un material biodegradabil;

3.1) implantul dentar intră în contact doar cu mediul intern, deci pH 7,35 – 7,45 și temperatura de 37oC. În aceste condiții zirconiul se pasivează, coroziunea lui putând fi considerată inexistentă;

3.2) Zirconiul nu este magnetizabil sau ionizabil, pacientul beneficiar al implantului putând fi supus oricăror investigații imagistice (raze Roentgen, RMN, etc.) fără să modifice proprietățile implantului sau să producă influențe negative în zona implantată, datorită câmpurilor exterioare corpului uman;

3.3) folosind materialul zirconiu nu sunt modificate constantele biologice ale organismului pacientului, nici la locul implantării, nici în alte organe ale acestuia;

4.1) pe etichetă se menționează, în mod vizibil: Se utilizează doar de medicul specialist;

4.2) pe etichetă se menționează, în mod vizibil: Implantul este de unică folosință;

4.3) acest risc este acceptabil;

4.4) implanturile dentare sunt prelucrate în mod corespunzător, neexistând suprafețe nefinisate sau muchii tăietoare. Prin gradul ridicat de finisare al muchiilor și suprafețelor, implanturile se integrează perfect în țesuturi, fiind eliminat riscul producerii unor microtraumatisme locale;

4.5) cheia de strângere este concepută astfel încât să nu permită aplicarea unei forțe de valori ridicate;

Fig.11Imagine a ‚cheitei’ de strangere

4.6) implantele au un design special al capului, astfel încât nu poate fi folosită o altă cheie;

5.1) medicul sfătuiește pacientul asupra faptului că igiena orala trebuie facuta zilnic prin periaj dentar, seara si dimineata, controlul periodic la sase luni;

6.1) pe etichetă se menționează, în mod vizibil: Se sterilizează înainte de implantare;

6.2) acest risc este acceptabil;

6.3) pe etichetă se menționează, în mod vizibil: Se sterilizează înainte de implantare: temperatura maximă 180 0C în aer cald sau maxim 134 0C în autoclavă;

6.4) ambalarea implantelor separat în pungă de plastic, cu etichetă însoțitoare și livrat ca atare beneficiarului;

6.5) acest risc este acceptabil.

Fig.12. Matricea riscurilor, după implementarea măsurilor de control/prevenire.

În urma implementării măsurilor de control/prevenire, enumerate mai sus, s-a reușit eliberarea zonei roșii (intolerabilă) de potențialii factori de risc (figura 2), iar numărul factorilor de risc din zona verde a crescut semnificativ.

Ca urmare a analizei afectuate si a rezultatelor obținute, putem afirma că ne-am atins scopul: acela de a avea un dispozitiv medical mai sigur.

Aspectele legate de utilizarea propriu-zisă a implanturilor intră în competența medicilor dentiști. Între aceștia și producători există o comunicare permanentă. Pe baza acestor observații producătorul poate remedia eventualele deficiențe ale produselor.

Estimarea gradului de risc rezidual

Produsele care fac obiectul prezentei analize de risc nu prezintă pericole potențiale deosebite de risc. Prin urmare, produsele evaluate se încadrează în zona general acceptabilă de risc.

Riscul rezidual este acceptabil și constă în probabile deteriorări mecanice și/sau chimice.

Concluzii

În urma analizei tuturor factorilor menționați, în conformitate cu HGR 54/29.01.2009 (Directiva 93/42/EEC) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale, producătorul Universitatea Politehnica Timișoara, Facultatea de Mecanică, Laboratorul de proteze, orteze și implante faciale și ortopedice LOPIFO asigură condiții de utilizare normală a implantului dentar în condiții minime de risc atât pentru pacienți, cât și pentru personalul medical.

Bibliografie.

http://ro.wikipedia.org/wiki/Zirconiu

http://www.velvetdental.ro/blog/implant-de-dinti/13

http://www.info-ghid.com/cauta-implant+dentar+zirconiu.html

http://www.ceraroot.com/store/show/ceraroot-14-43/

http://en.wikipedia.org/wiki/File:CeraRoot.jpg

http://www.dentistonline.ro/articole-medicale/Tehnica-dentara/despre-zirconiu–zirconiul-in-tehnica-dentara.html

http://www.clinicistomatologice.ro/stiri/387-Din%C5%A3i_din_zirconiu_%C5%9Fi_frezare_computerizat%C4%83.html

http://ddsdental.ro/ro/info-pacient/zirconiu-dentar

=== proiect zirconiu ===

CUPRINS

1. Introducere …………………………………………………………….4

1.1 Informatii generale privind oxidul de zirconiu……………..…………4

1.2 Caracteristicile superioare ale oxidului de zirconiu……………………5

1.3 Tipuri de inplanturi din zirconiu ………………………………………6

2. Proiectarea constructive a implantului…………………………………..…….8

2.1 Generalitati despre mediul de proiectare folosit………………..…….8

3. Analiza de risc……………………………………………………………..….11

Bibliografie…………………………………………………………………..…..19

INTRODUCERE

Una dintre cele mai controversate laturi ale stomatologiei de azi, este restaurarea intregii structuri dentare cu materiale biocompatibile (care sa fie tolerate si acceptate de organism). De asemenea, se pune mare accent pe aspectul si rezistenta materialelor, care trebuie sa fie indeajuns de rezistente de-a lungul anilor unor mari forte de masticatie si unor presiuni dentare extreme (mai ales in cazul scrasnetelor de dinti – asa zisul bruxism).

Un aspect foarte discutat in secolul XXI este si puritatea materialului. Un material care intruneste in proportie de 100% aceste conditii, este oxidul de zirconiu (relativ nou pentru Romania si deja cel mai solicitat in tarile puternic dezvoltate, datorita proprietatilor sale speciale). Pe langa faptul ca aspectul dintilor ceramici pe suport de zirconiu este identic cu cel al dintilor naturali, avand un atuu in plus pentru cosmetica dentara, oxidul de zirconiu are o densitate foarte mare, porozitate 0%, compatibilitate biologica excelenta – este absolut bio-inert, puritate 99,9%, nu isi modifica temperatura, are o rezistenta foarte mare (zirconiul fiind folosit de multi ani in medicina generala la realizarea protezelor de sold).

Pacientii care sunt foarte alergici nu vor avea nici o reactie negativa, mai ales ca oxidul de zirconium ZrO2 are o compozitie rara si pura, nu corodeaza, nu are nici un fel de conductivitate electica si nu irita. Pentru realizarea coronitelor ceramice pe suport din oxid de zirconiu, acesta din urma fiind un material mai greu in prelucrare manuala, s-a inventat tehnologia CAD/CAM pe scurt, cea mai avansata tehnologie vis-a-vis de ultimele performante, perfectionata de la an la an.

Informatii generale privind oxidul de zirconiu

Zirconiul are temperatura de topire de 2715 grade Celsius.

Zirconiul se foloseste in crearea de bijuterii si imitatii de diamante

De ani de zile, Zirconiul se utilizeaza in restaurari osoase pentru pacientii cu fracturi si dizabilitati

Zirconiul a inceput sa fie utilizat in tehnica dentara abia la inceputul anilor 90, desi posibilitatea exista de mai bine de 10 ani

Numele complet al Zirconiului folosit in tehnica dentara este "Dioxid de Zirconiu Tetragonal, stabilizat partial cu Yttriu"

Scanarea modelului cu performantul scanner laser permite obtinerea unei copii virtuale perfecte a acestuia, cu o eroare de precizie de cel mult 10 microni

Utilizand tehnologia de prelucrare CAD (Computer Aided Design) putem obtine pana la 14 elemente de Zirconiu per punte

Lucrarile protetice din Zirconiu (coroane din zirconiu, punti din zirconiu, zirconiu pe implante) sunt foarte rezistente, biocompatibile si fara gust

Caracteristicile superioare ale oxidului de zirconium

Compatibilitate biologice excelenta:absolut bio-inert

Calitati fizice si mecanice incredibile:

Duritate 1200 H

Rezistenta la compresie 2000 MPa

Rezistenta la indoire 1000 MPa

Modul de elasticitate 210 GPa

Rezistenta absoluta la coroziune

Marimea particului <0,6 ym

Densitate extrem de mare

Positate 0

Puritate 99,9%

Translucenta lucrarii da posibilitatea unor rezultate cosmetice excelente

Oxidul de Zirconiu este fabricat si optimizat industrial, astfel incat calitatile materialului raman neschimbate de-a lungul intregului proces de productie

Este materialul optim pentru coroane: fara gust, radio-opac, nu irita gingiile pentru ca nu este nevoie de cimenturi adezive

Avantajele dioxidului de zirconiu

Zirconiul este un material perfect biocompatibil, deci nu provoaca nici un fel de alergie

Zirconiul are o foarte mica afinitate la placa bacteriana, igiena deficitara fiind una din cauzele escului si pierderii altor tipuri de implant

Un implant din zirconiu se integreaza in os prin legaturi calcice intre calciul din oase si mineral, exact cum se repara osul dupa fracturi

Este singurul material din care se fac actualmente punti fara metal

In zirconiu lumina patrunde din toate directiile, estetica lucrarii fiind deosebita, dintii realizati au aspect natural perfect.

Daca, dupa ani mai multi, gingia incepe sa se retraga, ceramica de zirconiu alb deschis este incomparabil mai estetica decat un surub stralucitor de metal.

Tipuri de inplanturi din zirconiu

Implanturile dentare din ceramica de oxid de zirconiu vor constitui viitorul stomatologiei. Din acest material s-au realizat deja coroane pentru dinți și punți dentare, dar se folosește și la fabricarea de scuturi împotriva încingerii navelor cosmice.
În curând, acest material ar putea exclude orice metal din cavitatea bucală. Fiind foarte dur, cu acest material se poate tăia și oțelul.

În Europa se implantează mai multe milioane de dinți artificiali pe an. Când se face această operațiune, se forează o gaură în osul mandibulei, în care, apoi se așează un șurub metalic, din titan. După ce șurubul de metal se sudează bine cu osul, ceea ce poate dura săptămâni sau chiar luni de zile, cu ajutorul altor mici piese metalice se poate construi o coroană ceramică sau de porțelan.

Dentistul german Ulrich Volz este convins că în doar câțiva ani, metoda descrisă mai sus va fi depășită. "Peste cinci ani nu prea vor mai exista pacienți care să mai accepte implantul din metal", spune el. Volz a elaborat o alternativă: din ceramica obținută din oxid de zirconiu, realizează dinți artificiali, implanturi care sunt mult mai dure decât cele din titan. Inventatorul ceramicii a și făcut deja o mie de implanturi la pacienții săi cu acest material, pentru care a primit aprobările necesare și care este total nemetalic.

Medicii folosesc deja de ani de zile ceramica din oxid de zirconiu, care poate suporta multă greutate, construind, de pildă, proteze de șold. În Ungaria din acest material s-au realizat coroane și punți dentare. Dar înaintea doctorului Volz, nimeni nu a utilizat această ceramică ca implant dentar. După primele succese, stomatologul german și-a înființat propria firmă de preparare a materialului.

Oxidul de zirconiu seamănă mult mai bine cu dinții adevărați decât titanul folosit până acum, explică Volz, care în 1991 era stomatologul cel mai tânăr din Germania. După implantarea ceramicii de zirconiu, gingia crește și acoperă implantul, cum se întâmplă cu dintele adevărat. Este mult mai scăzută eventualitatea unor infecții, decât în cazul materialelor sintetice. Din acest punct de vedere, în mod foarte curios, dinții din ceramică sunt mai "grijulii" cu gingiile, decât dinții naturali. Rezistența la rupere, la spargere a ceramicii de zirconiu este de 3-4 ori mai mare decât în cazul titanului. Materialul nu este rigid și nici fragil, ci este atât de dur încât din cuțitele făcute din ceramica respectivă se poate tăia și oțelul. Ceramica este folosită și la fabricarea scuturilor care apără navele cosmice de supraîncălzire, sau la frânele mașinilor sport.

Dinții din ceramică de oxid de zirconiu, realizați de doctorul Volz, sunt făcuți dintr-o singură bucată, împreună cu partea de implant care fixează lucrarea în os. Din acest motiv, pentru implantarea lor este necesară doar o singură intervenție chirurgicală, pe când în cazul implanturilor de titan este nevoie de trei operații. Un alt avantaj al noului dinte artificial este culoarea, care este alb deschis. În cazuri normale, gingia crește peste și acoperă aceste implanturi, deci nu se văd, dar dacă, după ani mai mulți, gingia începe să se retragă, ceramica alb deschisă este totuși mult mai estetică decât un șurub strălucitor de metal.
Doctorul Volz spune că implantul de titan dă foarte rar – în cazul a circa 0,5 la sută din pacienți – fenomene alergice. În schimb, oxidul de zirconiu s-a dovedit a fi neutru din punct de vedere biologic.

Implantul de oxid de zirconiu are un singur dezavantaj, acela că producerea sa presupune costuri mai mari.

Implanturile pot fi de 2 feluri : de tip I (monobloc ) sau de tip II (din piese distincte);

Imbinarea dintre piesa superioara (stalp II) si cea de infrastructura I se face printr-un surub suplimentar III;

In functie de pacient dar si de dintele care trebuie reconstruit mediul dentist trebuie sa aleaga modelul de implant dar si de coroana potrivita. Avem mai multe feluri de suruburi (stifturi) facute din zirconiu. Ele se clasifica in functie de dimensiuni. Eu am vorbit despre implanturile dentare de la firma OralIceberg deci voi folosi denumirile folosite de ei:

Fig.1 CeraRoot 14 Fig.2 CeraRoot 12

Fig.3 CeraRoot 11 Fig. 4 CeraRoot 21

Fig. 5 CeraRoot 16

Bineinteles pentru fiecare surub (stift) de dimensiunile de mai sus sunt facute si coroane de aceeasi dimensiune. Fiecare surub are diferite marimi ale filetului , ele pot si de:

08 mm lungime

10 mm lungime

12 mm lungime

14 mm lungime

Fig 6 Imagini ale coroanelor dentare si a stifturilor.

Proiectarea constructiva a implantului

Generalitati despre mediul de proiectare folosit

Pentru proiectarea implantului dentar din zirconiu model CeraRoot 12 am folosit programul SolidWorks.

Design Journal

File Name: CeraRoot 12

Description: CeraRoot 12 Implants

Material: Zirconium Oxide

Etape de realizare a surubului in programul SolidWorks:

S-a pornit de la realizarea unui surub.

Stabilirea planului de lucru : Top View

1. Realizarea capului surubului prin comanda Sketch1 (se defineste forma capului surubului).

2. Prin aplicarea comenzii “Base Head” – Extrudare, se defineste inaltimea (3,65mm) capului surubului.

3. Se defineste lungimea si designul tijei filetate prin comenzile “BodySke”, si “Thread Cosmetic”

4. Prin comanda “Base Body” se roteste in jurul axei schita tijei, obtinandu-se forma cilindrica a tijei

5. Prin comanda “Thread Schematic” se da forma filetului

6. Prin comanda “ThdSchPat” – Thread Schematic Pattern se obtin numarul de spire dorit

Prin comanda “Cut-Extrude” se elimina capul surubului

Prin comanda “Boss Extrude” se realizeaza “umarul” conform designului existent CeraRoot 12.

Prin comanda “Fillet” se defineste raza umarului

Prin comanda “Boss Extrude” se prelungeste extremitatea tijei filetate

Prin comanda “plane” se defineste un plan orizontal tijei necesar proiectiei unei schite urmatoare

Prin comanda “plane” se defineste un plan vertical tijei necesar proiectiei unei schite urmatoare

Prin realizarea unei schite pe acest plan vertical se va da comanda “Cut Extrude” care va elimina adaosul de material si va da forma dorita

Se va defini un alt plan necesar unei schite ulterior ce se va realiza pe acest plan

Se deseneaza si constrange schita dorita pe planul mentionat anterior

Se foloseste comanda “Boss Extrude” pentru a defini lungimea tijei aditionale si forma ei prin constrangerea unei inclinatii la 9 grade.

REZULTATUL:

:

Fig.7. Imaginea finala a surubului

Fig.8. Desen de executie 2D

Fig.9 Imagine marita a surubului.

ANALIZA DE RISC

Implant dentar

Documente de referință

SR ISO 14971: 2007 Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la dispozitive medicale

HGR 54/29.01.2009 (Directiva 93/42/EEC) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a dispozitivelor medicale

SR ISO 5832-2: 1999 Implanturi chirurgicale. Produse metalice. Partea 2: Titan nealiat

SR EN 554: 2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare si control de rutina pentru sterilizarea cu caldura umeda

Utilizarea planificată, scopul propus

Implantul dentar este plasat de medicul specialist în osul maxilarului sau al mandibulei (în locul unei foste radăcini dentare), pentru a ajuta la înlocuirea unuia sau mai multor dinți lipsă. Implantul dentar constă într-un șurub de diferite forme și dimensiuni, a cărui utilizare specifică este decisă de medicul specialist.

Implantele dentare sunt destinate unei funcționări de durată în mediul intern, fără solicitări mecanice critice acesta fiind supus în special forțelor datorate masticației.

Proiectarea și executarea au fost realizate astfel încât, în condițiile utilizării în scopul prevăzut, implantul dentar să fie ușor de implantat, să necesite un timp de intervenție chirurgicală redus și să nu compromită sănătatea și siguranța pacientului, respectiv a personalului medical. Capul implantului are diferite forme, pentru a permite înșurubarea în structura osoasă.

Implantul dentar se încadrează în clasa II b de risc.

Implantul este de unică folosință și se curăță și sterilizează de către medic conform metodelor prezentate pe etichetă și în Specificația Tehnică.

Materialul biocompatibil folosit în cazul implantului dentar, este ozidul de zirconiu numit si zirconiu.Compoziția chimică și proprietățile mecanice ale acestuia sunt atestate prin Certificatul de Calitate emis de producător.

Identificarea pericolelor

Au fost studiate si identificate mai multe categori de pericole ale implantelor:

Pericole în legătură cu energia:

1) expunerea la câmp magnetic.

Pericole biologice:

2.1) apariția infecțiilor;

2.2) contaminări chimice sau biologice;

2.3) deteriorări mecanice;

2.4) modificarea proprietăților fizico-chimice ale materialului în urma sterilizării;

2.5) materialul nu este biocompatibil;

2.6) materialul este toxic și/sau oncogen;

2.7) materialul nu este biodegradabil.

Pericole în legătură cu mediul de utilizare:

3.1) apariția coroziunii;

3.2) material este magnetizabil și/sau ionizabil;

3.3) modificarea constantelor biologice.

Pericole în legătură cu utilizarea dispozitivului medical:

4.1) utilizat de către persoane neautorizate;

4.2) se refolosește;

43) utilizarea unui instrumentar chirurgical necorespunzător;

4.4) microtraumatisme locale;

4.5) aplicarea unei forțe de strângere prea mari;

4.6) utilizarea unei chei inadecvate pentru strângere.

Pericole care apar din cauza defectelor de întreținerie:

5.1) pierderea implantului prin deșurubare.

Pericole care apar din cauza lipsei de informatii:

6.1) nesterilizarea inainte de folosire;

6.2) sterilizare efectuată de persoane neautorizate;

6.3) nu se sterilizează conform instructiunilor de utilizare;

6.4) lipsa instrucțiunilor de folosire;

6.5) folosirea unui implant inadecvat.

Atribuirea gradului de severitate a riscului pentru fiecare pericol în parte se face cu ajutorul matricii de risc din figura 1. Criteriul de poziționare în matricea de risc, ține seama de doi factori principali: gradul de severitate și probabilitatea de apariție. Acești factori sunt ordonați crescător de la stânga la dreapta, respectiv de jos în sus.

CREȘTE PROBABILITATEA

DE APARIȚIE